Chemioterapia ad alte dosi più trapianto di cellule staminali periferiche rispetto alla terapia standard nel trattamento di donne con carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario ghiandolare istologicamente o citologicamente provato Malattia metastatica o recidivante locoregionale per la quale la chirurgia curativa e/o la radioterapia non è fattibile Conferma istologica/citologica della metastasi come fattibile Progressione richiesta entro il mese precedente l'ingresso, indipendentemente dal fatto che si verifichi o meno su base ormonale terapia Nessun coinvolgimento cerebrale o meningeo clinicamente rilevabile Lesione misurabile richiesta, incluso sito dei tessuti molli, linfoadenopatia o sito viscerale Quanto segue non è considerato misurabile: Sedi ossee di coinvolgimento Ascite Carcinosi linfangitica polmonare Lesioni cutanee Livelli patologici di CEA o CA 15,3 Alterazioni di laboratorio Versamento pleurico Ormone stato recettore: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: meno di 60 anni Sesso: solo donne Stato della menopausa: non specificato Performance status: WHO 0-2 Aspettativa di vita: superiore a 3 mesi Emopoietico: ANC almeno 2.000 Piastrine almeno 100.000 Epatico: bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL (35 micromoli/L) Renale: Creatinina non superiore a 1,3 mg/dL (130 micromoli/L) Cardiovascolare: Assenza di insufficienza cardiaca congestizia, anche se stabile Assenza di malattia coronarica Assenza di infarto del miocardio entro 6 mesi Frazione di eiezione ventricolare (a riposo) normale entro scansione isotopica o ecocardiogramma Nessuna evidenza di malattia cardiaca all'ECG Altro: Nessuna infezione attiva Nessun secondo tumore maligno eccetto: Carcinoma cervicale in situ Carcinoma cutaneo a cellule basali Nessuna donna in gravidanza Nessuna controindicazione psicologica, familiare, sociale o geografica al follow-up regolare

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Non specificata Chemioterapia: Nessuna chemioterapia palliativa precedente Almeno 1 anno dalla chemioterapia adiuvante Dosi cumulative massime precedenti di antracicline come segue: Epirubicina non superiore a 450 mg per metro quadrato Doxorubicina non superiore a 300 mg per metro quadrato Pirarubicina no maggiore di 300 mg per metro quadrato Mitoxantrone non superiore a 60 mg per metro quadrato Terapia endocrina: precedente terapia ormonale consentita Vedere Caratteristiche della malattia Radioterapia: almeno 6 settimane dalla radioterapia a più di un terzo delle regioni ematopoietiche Chirurgia: non specificata