Un confronto tra un sistema d'anca in metallo avanzato e un sistema d'anca di rivestimento

Criterio di inclusione:

• (1) Individui sottoposti a sostituzione unilaterale totale dell'anca con la componente acetabolare CONSERVE® e la testa femorale CONSERVE® A-Class BFHä in combinazione con uno stelo femorale non cementato prodotto dalla lega Ti-6A1-4V (ASTM F-136) con o senza rivestimento al plasma di titanio.

  (2) Pazienti sottoposti a chirurgia primaria dell'anca per malattia articolare degenerativa non infiammatoria (NIDJD). Le diagnosi composite di NIDJD comprendono l'artrite osteo/degenerativa, l'artrite traumatica, la displasia congenita dell'anca e la necrosi avascolare.

  (3) Pazienti di età pari o superiore a 18 anni (scheletricamente maturi). (4) Pazienti per i quali vi è una ragionevole aspettativa che saranno disponibili per ogni esame programmato in un periodo di follow-up post-operatorio di due anni e per esami annuali fino a quando l'ultimo paziente entrato nello studio non avrà raggiunto due anni di follow-up- su.

  (5) Pazienti che accettano di partecipare e firmano il modulo di consenso informato. (6) Pazienti che non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

• (1) Pazienti con precedenti fusioni, fratture acute del collo del femore, amputazioni al di sopra del ginocchio o alterazioni artritiche significative alle ginocchia.

  (2) Pazienti con evidenza di infezione attiva. (3) Pazienti con malattie neurologiche o muscoloscheletriche che possono influenzare negativamente l'andatura o il carico.

  (4) Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a protesi di rivestimento ipsilaterale dell'emi, protesi di rivestimento totale, dispositivo di sostituzione totale dell'anca bipolare, unipolare o totale.

  (5) Pazienti con articolazioni neuropatiche. (6) Pazienti con grave malattia psichiatrica documentata. (7) Pazienti che necessitano di innesti ossei strutturali. (8) Pazienti con allergia documentata al cobalto cromo molibdeno. (9) Pazienti con un cingolo ipsilaterale. (10) Pazienti con anemia falciforme. (11) Pazienti con insufficienza renale definita da livelli di creatinina sierica superiori a 180 Fmol/L.

  (12) Pazienti che altrimenti soddisfano i criteri dello studio, ma rifiutano di acconsentire per iscritto a partecipare allo studio.