Imatinib mesilato, busulfan, fludarabina e globulina antitimocitica per pazienti affetti da LMC

I pazienti verranno sottoposti a esami del sangue e del midollo osseo, radiografie del torace e dei seni e test della funzionalità cardiaca e polmonare. Verranno prelevati circa 5 cucchiai di sangue.

Tutti i pazienti in questo studio riceveranno imatinib mesilato per via orale per 9 giorni, a meno che il paziente non sia noto per essere allergico o avere un'intolleranza sintomatica al farmaco, o se la leucemia non ha risposto a imatinib. Fludarabina 40 mg/m2 per vena per 4 giorni (giorni da -5 a -2), busulfan 130 mg/m2 per vena per 2 giorni (giorni -3 e -2) e ATG (Globulina antitimocitica) 2,5 mg/kg per vena per 3 giorni (-3,-2 e -1).

I pazienti riceveranno quindi il midollo osseo del donatore o le cellule staminali del sangue per vena per circa un'ora il giorno 0.

Dopo l'infusione delle cellule del donatore, riceverai una terapia immunosoppressiva con tacrolimus e metotrexato per ridurre il rischio di sviluppare la malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD).

I pazienti avranno bisogno di frequenti esami del sangue per monitorare i loro conteggi e le analisi chimiche del sangue. Questo viene generalmente fatto quotidianamente mentre si è in ospedale e almeno due volte alla settimana per i primi 100 giorni dopo il trapianto. Potresti aver bisogno di frequenti trasfusioni di sangue e potresti dover essere ricoverato in ospedale per ricevere antibiotici se sviluppano la febbre. Il midollo osseo sarà esaminato frequentemente a partire da quattro settimane dopo il trattamento per valutare la risposta al trattamento; Gli esami del sangue e del midollo osseo devono essere eseguiti a uno, due tre, sei, 12 e 18 mesi dopo il trapianto e successivamente ogni anno per 5 anni. Per raccogliere un campione di midollo osseo, un'area dell'osso dell'anca o del torace viene intorpidita con anestetico e una piccola quantità di midollo osseo viene prelevata attraverso un grosso ago.

I pazienti in cui il trattamento produce una remissione, in cui non è possibile rilevare alcun segno di leucemia, non riceveranno ulteriore terapia a meno che la leucemia non si ripresenti. I pazienti con evidenza di leucemia dopo 3 mesi dal trapianto riceveranno un trattamento aggiuntivo con imatinib mesilato; quelli con leucemia rilevabile dopo altri 3 mesi possono ricevere un'infusione di cellule immunitarie dal donatore del trapianto.

Se ci sono segni di leucemia dopo il trapianto, riceverai un trattamento aggiuntivo con imatinib mesilato. Se le cellule leucemiche possono ancora essere rilevate, ti verranno somministrate ulteriori cellule immunitarie del donatore per via endovenosa.

I pazienti sono considerati nello studio per 5 anni dopo il trapianto.

Un totale di 90 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.