Uso compassionevole dell'emulsione di grassi Omegaven IV

Criterio di inclusione:

• Due livelli consecutivi di bilirubina diretta di 2 mg/dl o più in un lattante o un bambino dipendente dalla nutrizione parenterale (incapace di soddisfare i fabbisogni nutrizionali esclusivamente con la nutrizione enterale)
• Sono state escluse altre cause di malattie del fegato. Una biopsia epatica non è necessaria per il trattamento.
• Il paziente deve aver utilizzato terapie standard per prevenire la progressione della malattia epatica, inclusa la riduzione/rimozione di rame e manganese dalla PN quotidiana, prova di alimentazione enterale, se possibile, e l'uso di ursodiol (es. Actigall®).

Criteri di esclusione:

• Cause documentate di malattia epatica cronica diverse dalla malattia epatica associata alla nutrizione parenterale
• Malattia epatica avanzata grave comprovata inclusa cirrosi alla biopsia, varici, ascite.
• Un'allergia a qualsiasi prodotto ittico, proteine ​​dell'uovo e/o precedente allergia a Omegaven®
• Coagulopatia attiva caratterizzata da sanguinamento in corso o dalla necessità di sostituzione del fattore della coagulazione (ad es. plasma fresco congelato o crioprecipitato) per mantenere l'omeostasi
• Metabolismo lipidico alterato o grave iperlipidemia con o senza pancreatite
• Diabete mellito instabile o iperglicemia
• Ictus, embolia, collasso e shock, IM recente
• Colestasi dovuta a qualsiasi motivo diverso dalla malattia epatica associata a parenterale
• Nuova infezione attiva al momento dell'inizio di Omegaven®
• Instabilità emodinamica
• Il paziente non può essere arruolato in nessun altro studio clinico che coinvolga un agente sperimentale (a meno che non sia approvato dai medici designati del team multidisciplinare).