Studio che confronta la tollerabilità e la riduzione virale della combinazione di IFN a-2b XL + ribavirina rispetto a Peg IFN a-2b + ribavirina in pazienti con epatite cronica C, genotipo 1 o 4 (COAT IFN)

Criterio di inclusione:

• - Paziente che ha firmato volontariamente il modulo di consenso informato prima di eseguire qualsiasi procedura specifica dello studio
• Pazienti infetti da HCV genotipo 1 o 4 (siero positivo per HCV RNA), maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni inclusi, con una massa corporea compresa tra 45 kg e 100 kg.
• Paziente naïve alla terapia, o non responsivo alla precedente terapia standard Peg-interferone α + ribavirina,
• Senza alcuna controindicazione assoluta all'interferone α o alla ribavirina
• Le pazienti di sesso femminile devono essere non in allattamento e potenzialmente non fertili o avere risultati negativi al test di gravidanza per entrare nello studio
• Nessuna evidenza di malattia epatica acuta o avanzata, diabete non controllato, malattie cardiovascolari, immunologiche o tiroidee e nessun tumore maligno diagnosticato di recente
• Segni vitali entro gli intervalli normali o, se al di fuori degli intervalli normali, non ritenuti clinicamente significativi secondo l'opinione dello sperimentatore. Un ECG senza anomalie clinicamente significative

Criteri di esclusione:

• Storia del trapianto di organi solidi
• Infezione sistemica grave, diabete non controllato, tumori, malattie epatiche associate
• Anestesia generale o recente trasfusione di sangue