Studie zum Vergleich der Verträglichkeit und Virusreduktion der Kombination von IFN a-2b XL + Ribavirin im Vergleich zu Peg IFN a-2b + Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 1 oder 4 (COAT IFN)

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat vor der Durchführung eines studienspezifischen Verfahrens freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet
• Männliche oder weibliche mit HCV-Genotyp 1 oder 4 infizierte Patienten (positive Serum-HCV-RNA) im Alter zwischen 18 und einschließlich 65 Jahren mit einer Körpermasse im Bereich von mindestens 45 kg und unter oder gleich 100 kg
• Der Patient ist entweder therapienaiv oder spricht nicht auf eine vorherige Standardtherapie mit Peg-Interferon α + Ribavirin an,
• Es gibt keine absolute Kontraindikation für Interferon α oder Ribavirin
• Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen weibliche Patientinnen nicht stillend und nicht gebärfähig sein oder ein negatives Schwangerschaftstestergebnis haben
• Keine Hinweise auf eine akute oder fortgeschrittene Lebererkrankung, unkontrollierten Diabetes, Herz-Kreislauf-, Immun- oder Schilddrüsenerkrankungen und keine kürzlich diagnostizierte bösartige Erkrankung
• Vitalzeichen innerhalb normaler Bereiche oder, wenn sie außerhalb der normalen Bereiche liegen, werden nach Ansicht des Prüfarztes nicht als klinisch signifikant erachtet. Ein EKG ohne klinisch signifikante Anomalien

Ausschlusskriterien:

• Geschichte der Transplantation solider Organe
• Schwere systemische Infektion, unkontrollierter Diabetes, Krebs, damit verbundene Lebererkrankung
• Vollnarkose oder kürzlich erfolgte Bluttransfusion