Sicurezza ed efficacia di MRgFUS per il trattamento della lombalgia

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne dai 18 anni in su
2. Pazienti che sono in grado e disposti a dare il consenso e in grado di partecipare a tutte le visite di studio
3. Pazienti in grado di comunicare con il medico curante
4. I pazienti devono avere mal di schiena cronico attribuito alle faccette articolari.
5. Pazienti con punteggio medio LBP NRS (scala 0-10) ≥ 4
6. Pazienti con mal di schiena cronico da almeno 12 mesi.
7. Pazienti con Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) per punteggio LBP > 40%
8. L'articolazione della faccetta mirata da trattare è al di sotto del livello L2

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in dialisi
2. Pazienti con evidenza di radicolopatia lombosacrale alla risonanza magnetica o risultati dell'esame fisico, incluso dolore radicolare alla gamba
3. Pazienti con trattamento RF per LBP negli ultimi 6 mesi
4. Pazienti con precedenti interventi chirurgici lombari
5. Pazienti in gravidanza
6. Pazienti con tumore maligno esistente
7. Pazienti con allergie ad anestetici rilevanti
8. Pazienti con deficit motorio o qualsiasi altra indicazione per l'intervento chirurgico
9. Pazienti con controindicazioni standard per l'imaging RM come dispositivi metallici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica inclusi pacemaker cardiaci, limitazioni di dimensioni (peso > 113 kg)
10. Pazienti con una condizione medica acuta (ad es. Polmonite, sepsi) che dovrebbe impedire loro di completare questo studio.
11. Pazienti sotto anticoagulanti diversi dall'aspirina.
12. Pazienti con sistema immunitario compromesso.

13. Pazienti con stato cardiaco instabile, tra cui:

    • Angina pectoris instabile sotto farmaci
    • Pazienti con infarto del miocardio documentato meno di 40 giorni prima dell'arruolamento nel protocollo
    • Pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia, classe NYHA 4.
    • Pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici o con stato aritmico non controllato e/o non trattato
14. Pazienti con grave malattia cerebrovascolare (CVA negli ultimi 6 mesi)
15. Pazienti con ipertensione grave (pressione diastolica > 100 sotto terapia)
16. Pazienti con intolleranza o allergie note al mezzo di contrasto per risonanza magnetica (ad es. Gadolinio o Magnevist) compresa la malattia renale avanzata
17. Pazienti con un'infezione attiva o una grave malattia ematologica, neurologica o altra malattia non controllata.
18. Pazienti incapaci di comunicare con lo sperimentatore e il personale.
19. Pazienti che non sono in grado o non sono disposti a tollerare la posizione stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento (circa 3 ore)