Studio sull'aumento della dose con cabazitaxel in combinazione con prednisolone giornaliero in pazienti con carcinoma della prostata refrattario agli ormoni

Criterio di inclusione :

Io 01. Diagnosi di adenocarcinoma prostatico istologicamente o citologicamente provato, refrattario alla terapia ormonale (precedentemente sottoposto a castrazione mediante orchiectomia e/o medicina interna e documentata progressione della malattia o recidiva) che è stato precedentemente trattato con docetaxel.

Io 02. Consenso informato firmato prima dell'inizio delle procedure specifiche del protocollo.

Io 03. Pazienti con PSA >20 ng/mL allo screening.

Criteri di esclusione:

E 01. Età <20 e >74

E 02. Performance status ECOG ≥2.

E 03. Precedente intervento chirurgico ≤4 settimane dalla registrazione nello studio.

E 04. Cancro secondario attivo, incluso un precedente tumore maligno da cui il paziente è stato libero da malattia per ≤5 anni (Tuttavia, il carcinoma cutaneo basocellulare superficiale adeguatamente trattato prima di 4 settimane prima della registrazione può essere ammissibile allo studio)

E 05. Funzione d'organo inadeguata, tra cui:

Neutrofili <2,0 x 109/L Piastrine <100 x 109/L Emoglobina <9,0 g/dL (divieto di trasfusione entro 14 giorni prima della registrazione) Creatinina >1,5 mg/dL. Bilirubina totale >1,5 volte i limiti normali superiori delle norme istituzionali ALT/AST >1,5 volte i limiti normali superiori delle norme istituzionali

E 06. Precedente trattamento con dose cumulativa <225 mg/m2 di Taxotere® (o docetaxel).

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.