Infusione profilattica di fenilefrina per prevenire l'ipotensione durante l'anestesia spinale (PPSA)

Lo scopo di questo studio è valutare l'infusione profilattica di fenilefrina per prevenire l'ipotensione nei pazienti anziani.

Questo studio prospettico di controllo randomizzato in doppio cieco includerà pazienti anziani di età superiore ai 60 anni sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori in anestesia spinale con una singola iniezione (10 mg di Bupivacaina 0,5% con 5 µg di Sufentanyl). Definiamo 4 gruppi: (1) Pazienti da 60 a 75 anni che ricevono 100 µg/min di infusione di fenilefrina; (2) pazienti di età compresa tra 60 e 75 anni sottoposti a infusione salina; (3) pazienti di età superiore a 75 anni che ricevono 100 µg/min di infusione di fenilefrina; (4) pazienti di età superiore a 75 anni sottoposti a infusione salina. Viene applicato il monitoraggio standard che comprende la pressione arteriosa non invasiva, l'elettrocardiografia e la pulsossimetria. La soluzione vasopressore e la soluzione salina saranno preparate in identiche siringhe da 50 ml da un investigatore non coinvolto nella cura del paziente. L'investigatore che somministra la soluzione e il paziente sono all'oscuro del contenuto della siringa. La velocità di infusione sarà la stessa tra i gruppi (1 ml/min) e l'infusione inizierà una volta realizzata l'anestesia spinale. Le misurazioni della pressione arteriosa vengono effettuate ogni 1 minuto per i primi 20 minuti e poi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento. Dopo ogni misurazione della MAP, l'infusione viene interrotta se la MAP è superiore al basale e viene continuata o riavviata se la MAP è inferiore o uguale al basale. In ogni caso l'infusione viene interrotta al termine del blocco motorio. L'ipotensione è definita come una diminuzione del 20% della pressione arteriosa media (MAP). L'ipotensione grave è definita come una riduzione del 30% della MAP. L'ipertensione è definita come MAP > 120% del basale. Ogni volta che c'è una misurazione MAP che mostra ipotensione mentre i pazienti sono in infusione, un bolo EV di 1 mL di fenilefrina 100 µg/ml viene iniettato dall'anestesista coinvolto nella cura del paziente. Vengono registrati il ​​volume totale della soluzione in studio somministrata per infusione e il volume totale di fenilefrina somministrata in bolo.

Vogliamo dimostrare un minor numero di episodi di ipotensione e un minor numero di eventi cardiovascolari e neurologici postoperatori nei gruppi sottoposti a infusione profilattica di fenilefrina.