Sicurezza e prestazioni degli elettrodi impiantati nel ventricolo sinistro (SELECT-LV)

Criterio di inclusione:

Pazienti con indicazioni standard per CRT basate sulle più recenti linee guida ESC/EHRA E che soddisfano i criteri per una di queste due categorie:

1. Pazienti con pacemaker o ICD precedentemente impiantati e che soddisfano le indicazioni standard per la CRT ma per i quali la CRT standard non è consigliabile a causa del noto rischio elevato - indicati come "upgrade". Le giustificazioni per non utilizzare la CRT standard devono essere documentate in una CRF.
2. Pazienti in cui l'impianto dell'elettrocatetere del seno coronarico o il tentativo di impianto per CRT non ha fornito benefici terapeutici dimostrabili - indicati come "non trattati"

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di rispettare il follow-up dello studio o altri requisiti dello studio
2. Storia di abuso cronico di alcol/droghe e uso corrente di alcol/droghe
3. Classe NYHA 4 non deambulante (o instabile).
4. Controindicazione all'eparina
5. Controindicazione sia agli anticoagulanti cronici che agli agenti antipiastrinici
6. Tripla terapia anticoagulante (warfarin, clopidogrel, ASA e altri agenti)
7. Trombocitopenia (conta piastrinica <150.000)
8. Controindicazione ai mezzi di contrasto iodati
9. Trombo intracardiaco mediante ecocardiografia transesofagea
10. Età inferiore a 18 anni o superiore a 75
11. Tentativo di impianto di IPG entro 3 giorni
12. Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
13. Emodialisi cronica
14. Disfunzione renale di stadio 4 o 5 definita come GFR <30
15. Rigurgito della valvola mitrale di grado 4
16. Infarto del miocardio entro un mese
17. Cardiochirurgia maggiore entro un mese
18. Anamnesi di versamento pericardico in procedure precedenti
19. Donne in età fertile, in gravidanza o in allattamento (sarà ottenuto un test di gravidanza ove applicabile)
20. Dispositivi per terapia di stimolazione elettrica impiantati non cardiaci