Sicherheit und Leistung von in den linken Ventrikel implantierten Elektroden (SELECT-LV)

Einschlusskriterien:

Patienten mit Standardindikationen für CRT basierend auf den neuesten ESC/EHRA-Richtlinien UND Erfüllung der Kriterien für eine dieser beiden Kategorien:

1. Patienten mit zuvor implantierten Herzschrittmachern oder ICDs, die die Standardindikationen für eine CRT erfüllen, bei denen eine Standard-CRT jedoch aufgrund eines bekannten hohen Risikos nicht ratsam ist – als „Upgrades“ bezeichnet. Begründungen für die Nichtverwendung von Standard-CRT müssen in einem CRF dokumentiert werden.
2. Patienten, bei denen eine Koronarsinus-Elektrodenimplantation oder eine versuchte Implantation für eine CRT keinen nachweisbaren Therapienutzen gebracht hat – als „unbehandelt“ bezeichnet

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, die Studiennachsorge oder andere Studienanforderungen zu erfüllen
2. Chronischer Alkohol-/Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und derzeitiger Konsum von Alkohol/Drogen
3. Nicht gehfähige (oder instabile) NYHA-Klasse 4
4. Kontraindikation für Heparin
5. Kontraindikation für chronische Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer
6. Dreifache Antikoagulationstherapie (Warfarin, Clopidogrel, ASS und andere Wirkstoffe)
7. Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl <150.000)
8. Kontraindikation für jodhaltige Kontrastmittel
9. Intrakardialer Thrombus durch transösophageale Echokardiographie
10. Alter unter 18 Jahren oder über 75
11. Versuchte IPG-Implantation innerhalb von 3 Tagen
12. Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
13. Chronische Hämodialyse
14. Nierenfunktionsstörung im Stadium 4 oder 5, definiert als GFR < 30
15. Grad 4 Mitralklappeninsuffizienz
16. Myokardinfarkt innerhalb eines Monats
17. Größere Herzoperation innerhalb eines Monats
18. Anamnese eines Perikardergusses bei früheren Eingriffen
19. Frau im gebärfähigen Alter, schwanger oder stillend (gegebenenfalls wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt)
20. Nicht kardiale implantierte elektrische Stimulationstherapiegeräte