Fattibilità del biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca con donne incinte ricoverate

Contesto e significato: Il ricovero in ospedale durante la gravidanza è un'interruzione inaspettata del periodo prenatale che provoca un aumento dell'ansia e dello stress materno (MacMullen 1992). In uno studio su 129 donne ricoverate per complicazioni della gravidanza, 25 soddisfacevano i criteri per il disturbo depressivo maggiore (Brandon 2008). Tale depressione materna è un fattore di rischio per complicanze perinatali che vanno dalla morbilità e mortalità ai ritardi dello sviluppo neuropsicologico nella prole (Poehlmann 2001). Ad oggi, tuttavia, sono state identificate poche strategie facilmente divulgabili per ridurre lo stress tra le donne in gravidanza.

Per colmare questa lacuna, i ricercatori pianificano uno studio di fattibilità di uno strumento di biofeedback facilmente diffuso per ridurre lo stress tra le future mamme ricoverate (Beckham 2013). Prove convergenti suggeriscono che il biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca (HRVB) può migliorare la gestione dello stress e il funzionamento esecutivo (Association for Applied Psychophysiology and Biofeedback Inc 2011). Inoltre, l'HRVB ha recentemente dimostrato di ridurre le caratteristiche di ansia nelle donne che soffrono di depressione perinatale all'UNC (Beckham 2013). I ricercatori ipotizzano che l'HRVB ridurrà i livelli di stress tra le madri in attesa ricoverate per complicazioni della gravidanza, che sono ad alto rischio di depressione e ansia (Brandon 2008).

Obiettivi:

1. Per determinare la fattibilità dell'utilizzo di HRVB tra le donne in gravidanza ospedalizzate
2. Per misurare l'associazione tra l'uso di HRVB e l'ansia dello stato materno.
3. Per misurare l'associazione tra uso di HRVB, marcatori biologici di stress, indicizzati da cortisolo salivare e ossitocina, e variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza, misurata utilizzando strumenti di qualità della ricerca
4. Per misurare l'efficacia di HRVB nelle donne con vari livelli di depressione clinica e ansia

Disegno e metodi dello studio: i ricercatori pianificano uno studio pilota per reclutare 30 donne incinte che stanno ricevendo cure nel piano antepartum del North Carolina Women's Hospital.

Alla sessione di riferimento, gli investigatori acconsentiranno a ciascuna partecipante e poi la esamineranno per depressione o ansia. Questa schermata comporterà l'utilizzo del M.I.N.I Depression Module e dell'Edinburgh Postnatal Depression Screen (EPDS). Entrambe le valutazioni verranno valutate al basale per determinare se il partecipante ha depressione o ansia clinica grave, moderata o assente. Gli investigatori registreranno anche se il partecipante assume farmaci per l'ansia o la depressione come parte del nostro schermo. Gli investigatori annoteranno anche eventuali farmaci somministrati per altre malattie mentali.

Una volta completata questa schermata, gli investigatori raccoglieranno informazioni sociodemografiche e poi procederanno a insegnare a tutti i partecipanti il ​​biofeedback, come utilizzare il dispositivo HRVB, insieme a tecniche di respirazione profonda per staccarsi dai pensieri stressanti. L'intervento HRVB sarà amministrato da Carole Swanson, un'infermiera registrata con una vasta esperienza nell'assistenza alla maternità, completerà il programma di certificazione degli interventi HeartMath® (HeartMath LLC 2013). La certificazione fornisce istruzioni dettagliate sull'uso di HRV Biofeedback per l'assistenza clinica. Il dispositivo HeartMath, l'EmWave2, utilizza un sensore della frequenza cardiaca sul lobo dell'orecchio del paziente per rilevare la variabilità da battito a battito, che è un indice del tono vagale. Il dispositivo è collegato a un computer portatile per consentire all'utente di visualizzare segnali visivi per la respirazione profonda. L'EmWave2 è attualmente utilizzato nell'assistenza clinica nelle unità di psichiatria ospedaliera degli ospedali UNC.

Prima e dopo ogni sessione HRVB, i partecipanti completeranno tre misure dell'attuale disagio psicologico (Spielberger State Anxiety Scale, Linear Analog Self Assessment, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being scale). Per misurare i marcatori biologici dello stress, gli investigatori raccoglieranno campioni di saliva e misureranno la pressione sanguigna prima e dopo la somministrazione di HRVB. Inoltre, le informazioni sulla variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza dei partecipanti saranno raccolte anche utilizzando il Single Channel 3991x Biolog, una misura di qualità della ricerca della variabilità della frequenza cardiaca.

I partecipanti verranno quindi istruiti a praticare i loro esercizi di respirazione profonda per circa dieci minuti ogni giorno fino alla sessione di follow-up e completare un breve registro di questi esercizi. Durante questo periodo ai partecipanti verrà anche chiesto di completare inventari convalidati sul supporto sociale percepito e sulle esperienze di vita (MOS Social Support Scale, Maternal Antenatal Attachment Scale e Adverse Childhood Experiences). Alla visita di follow-up, circa 5-7 giorni dopo la sessione di riferimento, verranno ripetuti la somministrazione degli inventari HRVB sull'umore materno, il campione di saliva e la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza. Il campione di saliva verrà utilizzato per misurare salivare uno o tutti i seguenti: ossitocina, alfa-amilasi e cortisolo.

Infine gli investigatori tenteranno una chiamata di follow-up con ciascun partecipante da sei a otto settimane dopo la dimissione per misurare l'uso continuato delle tecniche HRVB e le informazioni qualitative sulla soddisfazione sulla fattibilità dell'HRVB.