Studio di mamme e bambini di Los Angeles (LAMBS) per la nutrizione e la crescita (LAMBS)

Alle donne incinte verrà chiesto di consumare integratori alimentari (2 capsule, dalla Pennington Biomedical Pharmacy) ogni giorno durante la gravidanza. Inizieranno a prendere le capsule intorno alle 17 settimane di gravidanza e le prenderanno ogni giorno fino alla nascita dei loro bambini. Le donne saranno randomizzate in uno dei due gruppi. La randomizzazione significa che verranno inseriti in un gruppo per caso, in modo simile al lancio di una moneta. Un gruppo, il gruppo placebo dello studio, assumerà capsule contenenti olio '1' che è una miscela di oli di mais e di soia. L'altro gruppo, il gruppo integratore, prenderà capsule contenenti olio '2' che è un olio algale. Entrambi gli oli si trovano nelle nostre diete. Né il soggetto né il personale dello studio sapranno a quale gruppo appartengono le donne.

Le donne terranno anche un diario di quante capsule prendono. A circa 17, 22, 24, 26, 30, 32 e 36 settimane di gravidanza, le donne andranno al Woman's Hospital per ottenere nuove capsule e restituire le capsule rimanenti e il loro diario delle capsule. Se non sono in grado di recarsi al Woman's Hospital alle settimane 22, 26 o 32, un ricercatore organizzerà un incontro con loro in un luogo prestabilito concordato, ad esempio una farmacia, una biblioteca o Pennington Biomedical. Alle stesse visite al Woman's Hospital alle settimane 17, 24, 30 e 36 di gravidanza anche le donne riceveranno il prelievo di sangue (circa un cucchiaio).

A 17, 22, 24, 26, 30, 32 e 36 settimane di gravidanza chiederemo anche alle donne quali cibi stanno mangiando. Lo faremo tramite una telefonata prestabilita; le donne non avranno bisogno di incontrarci di persona per questo.

I ricercatori contatteranno settimanalmente i soggetti per telefono per informarsi sul rispetto del consumo di capsule. Il contatto avverrà solo durante le settimane in cui non è richiesta una visita o una telefonata riguardante la dieta.

A 17, 24, 30 e 36 settimane di gravidanza verranno raccolti piccoli campioni di sangue dal braccio (circa un cucchiaio per ogni prelievo) per le analisi di laboratorio. Alla nascita del loro bambino verrà prelevato un campione di sangue dal cordone ombelicale dopo il parto. Tutti i campioni di sangue saranno conservati presso Pennington Biomedical. I campioni di sangue saranno analizzati dai ricercatori coinvolti nello studio. Alcune analisi si svolgeranno presso la Pennington Biomedical e la Louisiana State University (LSU). I campioni anonimizzati (senza nomi dei soggetti) verranno inviati ai ricercatori della Northeastern University di Boston, del LSU Health Sciences Center di New Orleans e del DSM Nutritional Products di Columbia, nel Maryland, per alcune delle analisi. Alla fine dello studio i campioni di sangue rimanenti verranno scartati a meno che le donne non acconsentano a utilizzare il loro sangue per ricerche future. Se le donne decidono di ritirarsi dallo studio, tutti i campioni raccolti finora saranno inclusi nello studio poiché saranno deidentificati e gli investigatori non sapranno quali campioni appartengono a ciascuna persona. Raccoglieremo anche informazioni sul peso alla nascita, la lunghezza e la salute del bambino dalla cartella clinica del bambino.

Quando il bambino avrà 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi, misureremo il grasso corporeo e la massa magra del bambino. Per eseguire questa misurazione il bambino giace o si siede in una camera chiusa dove la madre può vedere il suo bambino durante le misurazioni. Non ci sono attaccamenti fatti al bambino. In questi momenti determineremo anche il grasso corporeo del bambino misurando lo spessore della plica cutanea del bambino; questo viene fatto sollevando delicatamente una doppia piega della pelle sull'anca, sulla parte superiore del braccio (tricipiti) e sulla parte posteriore della coscia del bambino e misurando lo spessore di quella piega con uno strumento portatile con due bracci incernierati che si adattano alla piega della pelle. Non vi è alcun disagio associato a questa procedura. Le misurazioni saranno effettuate al Woman's Hospital. Durante queste visite faremo anche domande su come la madre sta allattando il suo bambino. Tra una visita e l'altra (quando il bambino ha 2, 4, 8 e 10 mesi) telefoneremo per chiedere come viene nutrito il bambino e per informarci sullo stato di salute della madre e del bambino.