Processo decisionale individualizzato del paziente per le scelte terapeutiche tra le minoranze con lupus

Lo studio proposto, uno studio controllato randomizzato [RCT], valuterà i metodi per aiutare i pazienti con lupus di minoranza (afroamericani e ispanici) a prendere decisioni condivise per la gestione della loro nefrite da lupus considerando ciò che è meglio per loro. Abbiamo sviluppato una guida alla decisione del paziente individualizzata che è culturalmente sensibile poiché è stata sviluppata esclusivamente sulla base dei valori, delle convinzioni e delle preferenze dei pazienti di minoranza. Testeremo l'efficacia degli ausili decisionali personalizzati nei pazienti con nefrite da lupus afro-americani e ispanici in uno studio randomizzato a 2 bracci che includeva 200 pazienti. Ipotizziamo che l'uso del supporto decisionale sarà associato alla riduzione del conflitto decisionale e a una scelta più informata rispetto al gruppo di assistenza abituale (opuscolo sul lupus dell'American College of Rheumatology [ACR]; risultati di efficacia co-primari), entrambi clinicamente significativi e centrati sul paziente risultati. Abbiamo scelto la scala del conflitto decisionale a bassa alfabetizzazione come risultato primario, poiché è una misura convalidata e la misura dell'esito più comunemente utilizzata negli RCT sugli aiuti alla decisione. Usiamo la scelta informata come risultato co-primario, poiché questo è concettualmente più immediato per l'intervento. Misurerà se in coloro che sono a conoscenza dei rischi e dei benefici dei farmaci immunosoppressori, i valori dei pazienti sono concordanti con la loro scelta del farmaco immunosoppressore. Gli esiti secondari includono il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale (concordanza sulla scala delle preferenze di controllo) e la comunicazione medico-paziente (punteggio Interpersonal Processs of Care (IPC) e analisi dell'interazione medico-paziente registrata (utilizzando l'Active Patient Participation Coding Scheme (APPC))) . Dal momento che abbiamo pianificato di reclutare pazienti con riacutizzazione della nefrite da lupus in corso (prendendo la decisione attuale per un farmaco immunosoppressivo) e con riacutizzazioni della nefrite da lupus in passato (prendendo la stessa decisione per una futura riacutizzazione della nefrite da lupus), due esiti secondari (scala di preferenza di controllo per la concordanza delle e ruolo reale nel decidere sui farmaci immunosoppressori e l'interazione medico-paziente audioregistrata sui farmaci immunosoppressori) saranno analizzati solo nei pazienti con riacutizzazione della nefrite lupica in corso, un sottogruppo dell'intera coorte.