Effetti collaterali extrapiramidali nella terapia farmacologica antipsicotica

La metodologia proposta si basa sull'uso di un computer tablet e di una penna modificata. Sebbene questi elementi strumentali siano comuni e ampiamente accettati nella vita moderna, non lo sono nel contesto della valutazione clinica formale della funzione motoria nei pazienti psichiatrici. Sono anche nuovi per i clinici. La prima fase comporterà il reclutamento di 20 pazienti i) di età inferiore ai 50 anni (per ridurre la probabilità di malattia di Parkinson idiopatica): ii) di genere misto ed equilibrato: iii) destrorsi: iv) competenza scritta di base: v) inglese come prima lingua: vi) affetti da un episodio psicotico acuto. Questi soggetti avranno assunto dosi stabili di farmaci antipsicotici di qualsiasi tipo per almeno 2 settimane. I pazienti saranno seduti in una comoda posizione di scrittura a un tavolo e presentati con una tavoletta grafica e una penna digitale modificata con una connessione cablata a un computer dell'operatore. Il valutatore siederà leggermente dietro e di lato fuori dalla visuale del soggetto. Per familiarizzare i soggetti con la tecnica, verrà chiesto loro di a) disegnare ripetutamente cerchi sovrapposti b) scrivere il loro nome e indirizzo, a una velocità a loro comoda. Verrà quindi chiesto loro di produrre 10 volte la sequenza di testo 'el' di 8 caratteri ('elelelel') e di scrivere una breve frase standard: "Oggi è una bella giornata per il periodo dell'anno". L'esaminatore dirà quindi al soggetto la filastrocca "Maria aveva un agnellino... ecc" e chiederà al soggetto di scriverla spontaneamente a memoria. Infine, verrà chiesto loro di copiare un breve paragrafo standard da una pagina scritta. Alla fine, verrà chiesto loro di completare una breve riga di 10 cm, scala Likert di soddisfazione, valutando la situazione del test come 'facile/difficile: 'piacevole/non piacevole': 'accettabile/non accettabile'.

PREDIZIONE: i partecipanti troveranno le procedure facili, piacevoli e accettabili

2 gruppi di 10 pazienti, conformi ai criteri i)-vi) di cui sopra, ma che non sono stati esposti a farmaci antipsicotici per almeno 3 mesi (formulazioni orali) o 6 mesi (formulazioni depot) ma per i quali è ora indicato il trattamento antipsicotico. I gruppi comprenderanno pazienti consecutivi consenzienti a cui è stato prescritto uno dei due antipsicotici comunemente utilizzati: l'alta potenza, risperidone, e la bassa potenza, quetiapina. I dosaggi saranno determinati clinicamente dagli ufficiali medici responsabili a cui verrà chiesto di mantenere uno schema standard di escalation: due volte alla settimana ed entro le prime 2 settimane di esposizione (ma non dose limitata). Verrà inoltre chiesto loro di evitare ulteriori farmaci per il parkinsonismo indotto da farmaci, sebbene questi possano essere utilizzati su base di "salvataggio" secondo necessità. Altri farmaci possono essere utilizzati in base alle esigenze cliniche. Dopo il consenso informato e prima dell'inizio del trattamento, i soggetti effettueranno valutazioni cliniche di base comprendenti: una valutazione standardizzata dello stato mentale (scala dei sintomi positivi e negativi - PANSS); una valutazione clinica standard dello stato neurologico extrapiramidale (Extrapyramidal Symptom Rating Scale - ESRS); un questionario standard sullo stato soggettivo (la scala del benessere soggettivo sulla scala dei neurolettici - SWNS - progettata per rilevare in seguito i potenziali effetti dei farmaci). Completeranno quindi la componente strumentale come sopra. Le valutazioni saranno completate due volte alla settimana durante la fase di escalation (2 settimane) e successivamente settimanalmente (fino a 4 settimane) il giorno prima dell'implementazione degli aumenti.

PREVISIONE: i metodi strumentali si dimostreranno altamente sensibili allo sviluppo di effetti collaterali extrapiramidali e significativamente più rispetto all'esame clinico standard: AND: gli effetti extrapiramidali precederanno significativamente l'inizio dell'efficacia antipsicotica