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Stimolazione transcranica a corrente continua nelle persone anziane con dolore al ginocchio (dolore al ginocchio e tDCS): studio pilota randomizzato

7 giugno 2017 aggiornato da: Hyochol Ahn, The University of Texas Health Science Center, Houston

Stimolazione transcranica a corrente continua nelle persone anziane con dolore al ginocchio: studio pilota randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è studiare gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sul dolore clinico, sulla disabilità motoria e sulla sensibilità al dolore per ottenere una migliore comprensione dei fattori che causano dolore e disabilità nelle persone con artrosi del ginocchio (OA). In particolare, le persone di diversi gruppi etnici e razziali possono sperimentare il dolore da OA in modo diverso, motivo per cui l'attenzione si concentrerà sugli americani asiatici più anziani e sui bianchi non ispanici. È importante trovare una ragione per tale differenza in modo che si possa trovare un trattamento migliore per tutti i pazienti con OA. Inoltre, lo studio di ricerca esaminerà se ci sono differenze etniche nel dolore e nella disabilità motoria. Il ricercatore ipotizza che gli asiatici americani riferiranno maggiore dolore e disabilità motoria rispetto ai bianchi non ispanici e che la tDCS attiva si tradurrà in un miglioramento del dolore e della disabilità rispetto alla tDCS fittizia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se partecipi allo studio, accadrà quanto segue:

Randomizzati in uno dei due gruppi. Che riceverà l'intera sessione di stimolazione cerebrale o una sessione molto più breve di stimolazione cerebrale. La versione più breve della stimolazione assomiglia e viene eseguita allo stesso modo della sessione di stimolazione elettrica più lunga, ma la stimolazione viene interrotta prima che possa avere un grande effetto sul cervello. Non saprai a quale gruppo sei stato assegnato mentre partecipavi alla ricerca, ma potresti scoprirlo al termine dello studio di ricerca.

I raggi X verranno eseguiti su entrambe le ginocchia stando in piedi.

Questionari sul dolore da artrite che stai avendo, i tuoi pensieri e sentimenti al riguardo e qualsiasi stress che potresti aver provato.

Il Walking Test verrà eseguito su una superficie piana per 6 minuti a ritmo sostenuto senza l'aiuto di un dispositivo di assistenza (bastone o deambulatore) o di un'altra persona.

La valutazione delle prestazioni fisiche richiede di camminare a breve distanza (circa 13 piedi), alzarsi da una sedia 5 volte senza usare le braccia e stare in piedi in 3 posizioni diverse mantenendo l'equilibrio.

Valutazione della sensibilità al calore. La sensibilità al dolore da calore sarà testata utilizzando una macchina per test sensoriali termici disponibile in commercio (Medoc, Inc.) ampiamente utilizzata in ambito clinico. Questa macchina ha un piccolo pezzo quadrato (circa 1 pollice per 1 pollice) che viene utilizzato per applicare calore alla pelle. Il calore verrà applicato alle ginocchia e alle braccia. La quantità di calore è controllata da un computer. Verranno erogati uno o più dei seguenti tipi di stimoli termici: 1) un calore che aumenta lentamente e che può essere interrotto premendo un pulsante quando diventa caldo, doloroso o intollerabile; 2) una serie di 5-10 impulsi di calore brevi (meno di 2 secondi di durata) e valutare quanto sia doloroso ogni impulso di calore; e 3) alcuni impulsi di calore più lunghi (15-30 secondi) a temperature diverse per valutare quanto sia doloroso ogni impulso di calore. Le procedure possono essere interrotte in qualsiasi momento.

La valutazione della sensibilità alla pressione verrà eseguita utilizzando un dispositivo portatile con una piccola punta di gomma per applicare pressione al ginocchio, alla coscia e alla spalla.

La valutazione della sensibilità alla stimolazione meccanica verrà eseguita utilizzando una sonda portatile dotata di una piccola punta di nylon per toccare sia il ginocchio che la mano.

Prelievo di sangue: il sangue verrà prelevato alla visita di base e all'ultima visita.

Stimolazione cerebrale: la tecnica di stimolazione chiamata stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) prevede il posizionamento di due elettrodi simili a spugne sulla testa e l'erogazione di una corrente elettrica molto debole al cuoio capelluto, generata da una batteria da 9 volt.

Inoltre, le telefonate settimanali verranno effettuate per le prossime 3 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno dolore OA del ginocchio unilaterale o bilaterale auto-riferito secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
  • possono capire, parlare e leggere l'inglese
  • sono in grado di camminare per 6 minuti
  • sono disposti a essere randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo
  • sono disponibili per cinque sessioni giornaliere consecutive e per un colloquio telefonico di follow-up ogni settimana per tre settimane post-stimolazione
  • non hanno intenzione di modificare i regimi terapeutici per il dolore durante il processo
  • sono disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • sostituzione del ginocchio o intervento chirurgico non artroscopico al ginocchio interessato
  • grave malattia medica, come ipertensione non controllata (cioè pressione arteriosa sistolica/pressione arteriosa diastolica ≥ 150/95), insufficienza cardiaca congestizia, pacemaker o anamnesi di infarto miocardico acuto
  • neuropatia periferica
  • disturbi reumatici sistemici, tra cui artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e fibromialgia
  • abuso di alcool/sostanze
  • deterioramento cognitivo (ovvero, punteggio del Mini-Mental Status Exam ≤ 23)
  • storia di chirurgia cerebrale, tumore, convulsioni, ictus o impianto di metallo intracranico
  • gravidanza o allattamento per le femmine
  • ricovero entro l'anno precedente per malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
Questo gruppo riceverà cinque sessioni giornaliere di 2mA, 20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). L'elettrodo anodo verrà posizionato sopra M1 (C3 o C4 secondo il sistema 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG) dell'emisfero controlaterale al ginocchio interessato e l'elettrodo catodico verrà posizionato sopra la regione sopraorbitaria (SO) ipsilaterale al ginocchio interessato (montaggio M1-SO). Inoltre, verranno eseguiti i seguenti test: raggi X, test del cammino, valutazione delle prestazioni fisiche, valutazione della sensibilità al calore, valutazione della sensibilità alla pressione, valutazione della sensibilità alla stimolazione meccanica, valutazione dell'equilibrio, della posizione della sedia e della velocità dell'andatura , Valutazione della modulazione del dolore condizionato e Analisi del sangue.
Dispositivo: TDC attiva
Questo gruppo riceverà tDCS con una corrente costante di 2 mA di intensità applicata per 20 minuti una volta al giorno per cinque giorni consecutivi utilizzando un paio di elettrodi di spugna con superficie rettangolare spessa (0,3 cm) (5 cm x 7 cm) saturati con 10 mL di soluzione salina. L'elettrodo anodo verrà posizionato sopra M1 (C3 o C4 secondo il sistema 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG) dell'emisfero controlaterale al ginocchio interessato e l'elettrodo catodico verrà posizionato sopra la regione sopraorbitaria (SO) ipsilaterale al ginocchio interessato (montaggio M1-SO).
Altri nomi:
  • Stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Questo gruppo riceverà cinque sessioni giornaliere di 2mA, corrente per 30 secondi tDCS. L'elettrodo anodo verrà posizionato sopra M1 (C3 o C4 secondo il sistema 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG) dell'emisfero controlaterale al ginocchio interessato e l'elettrodo catodico verrà posizionato sopra la regione sopraorbitaria (SO) ipsilaterale al ginocchio interessato (montaggio M1-SO). Inoltre, verranno eseguiti i seguenti test: Raggi X, Walking test, Valutazione delle prestazioni fisiche, Valutazione della sensibilità al calore, Valutazione della sensibilità alla pressione, Valutazione della sensibilità alla stimolazione meccanica, Valutazione dell'equilibrio, sedia in piedi, Valutazione del condizionamento modulazione del dolore, velocità dell'andatura e analisi del sangue.
Dispositivo: Sham tDCS
Questo gruppo riceverà tDCS con una corrente costante di 2 mA di intensità applicata per 30 secondi una volta al giorno per cinque giorni consecutivi utilizzando un paio di elettrodi di spugna a superficie rettangolare spessi (0,3 cm) (5 cm x 7 cm) saturati con 10 mL di soluzione salina. L'elettrodo anodo verrà posizionato sopra M1 (C3 o C4 secondo il sistema 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG) dell'emisfero controlaterale al ginocchio interessato e l'elettrodo catodico verrà posizionato sopra la regione sopraorbitaria (SO) ipsilaterale al ginocchio interessato (montaggio M1-SO).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore
Lasso di tempo: linea di base
La scala di valutazione numerica per il dolore è una scala di 101 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente su una scala da 0 a 100, dove 0 indica assenza di dolore e 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
linea di base
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore
Lasso di tempo: giorno 5
La scala di valutazione numerica per il dolore è una scala di 101 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente su una scala da 0 a 100, dove 0 indica assenza di dolore e 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
giorno 5
Sottoscala del dolore dell'indice di osteoartrite delle università occidentali dell'Ontario e McMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un indice per valutare l'attività del dolore, rigidità e funzione fisica in base a una scala di difficoltà: 0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave, 4 = estrema; le sottoscale vengono sommate per ottenere un punteggio di sommatoria. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
linea di base
Sottoscala del dolore dell'indice di osteoartrite delle università occidentali dell'Ontario e McMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: giorno 5
Questo è un indice per valutare l'attività del dolore, rigidità e funzione fisica in base a una scala di difficoltà: 0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave, 4 = estrema; le sottoscale vengono sommate per ottenere un punteggio di sommatoria. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
giorno 5
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Sottoscala del dolore continuo
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un questionario per valutare l'intensità del dolore e i sintomi correlati su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggiore possibile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
linea di base
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Sottoscala del dolore continuo
Lasso di tempo: giorno 5
Questo è un questionario per valutare l'intensità del dolore e i sintomi correlati su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggiore possibile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
giorno 5
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Sottoscala del dolore intermittente
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un questionario per valutare l'intensità del dolore e i sintomi correlati su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggiore possibile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
linea di base
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Sottoscala del dolore intermittente
Lasso di tempo: giorno 5
Questo è un indice per valutare l'attività del dolore in base a una scala di difficoltà: 0 = Nessuno, 1 = Lieve, 2 = Moderato, 3 = Grave, 4 = Estremo. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
giorno 5
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Sottoscala del dolore neuropatico
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un questionario per valutare l'intensità del dolore e i sintomi correlati su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggiore possibile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
linea di base
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Sottoscala del dolore neuropatico
Lasso di tempo: giorno 5
Questo è un questionario per valutare l'intensità del dolore e i sintomi correlati su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggiore possibile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
giorno 5
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Sottoscala del dolore affettivo
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un questionario per valutare l'intensità del dolore e i sintomi correlati su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggiore possibile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
linea di base
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Sottoscala del dolore affettivo
Lasso di tempo: giorno 5
Questo è un questionario per valutare l'intensità del dolore e i sintomi correlati su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessuno e 10 è il peggiore possibile. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
giorno 5
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: linea di base
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti. L'individuo è autorizzato ad autoregolarsi e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata. Più basso è il punteggio, peggiore è la condizione.
linea di base
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: giorno 5
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti. L'individuo è autorizzato ad autoregolarsi e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata. Più basso è il punteggio, peggiore è la condizione.
giorno 5
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: linea di base
Si tratta di un gruppo di misurazioni che combina i risultati dei test di velocità dell'andatura, supporto della sedia e equilibrio. Il punteggio va da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
linea di base
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: giorno 5
Si tratta di un gruppo di misurazioni che combina i risultati dei test di velocità dell'andatura, supporto della sedia e equilibrio. Il punteggio va da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
giorno 5
Soglia del dolore da calore
Lasso di tempo: linea di base
Quantitative Sensory Testing (QST) utilizzando il dolore termico fornito utilizzando la sonda termica sulla pelle.
linea di base
Soglia del dolore da calore
Lasso di tempo: giorno 5
Quantitative Sensory Testing (QST) utilizzando il dolore termico fornito utilizzando la sonda termica sulla pelle.
giorno 5
Tolleranza al dolore da calore
Lasso di tempo: linea di base
Quantitative Sensory Testing (QST) utilizzando il dolore termico fornito utilizzando la sonda termica sulla pelle.
linea di base
Tolleranza al dolore da calore
Lasso di tempo: giorno 5
Quantitative Sensory Testing (QST) utilizzando il dolore termico fornito utilizzando la sonda termica sulla pelle.
giorno 5
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: linea di base
Quantitative Sensory Testing (QST) utilizzando il dolore da pressione erogato da un algometro portatile.
linea di base
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: giorno 5
Quantitative Sensory Testing (QST) utilizzando il dolore da pressione erogato da un algometro portatile.
giorno 5
Sensibilità al dolore meccanico puntiforme
Lasso di tempo: linea di base
Quantitative Sensory Testing (QST) utilizzando il dolore meccanico puntato erogato da un monofilamento di nylon calibrato.
linea di base
Sensibilità al dolore meccanico puntiforme
Lasso di tempo: giorno 5
Quantitative Sensory Testing (QST) utilizzando il dolore meccanico puntato erogato da un monofilamento di nylon calibrato.
giorno 5
Modulazione Condizionata del Dolore (CPM)
Lasso di tempo: linea di base
La modulazione del dolore condizionato (CPM) verrà eseguita utilizzando una procedura pressoria fredda sulla pelle. La misura è segnata su una scala, che va da zero a infinito. Un punteggio CPM più alto indica una maggiore inibizione del dolore.
linea di base
Modulazione Condizionata del Dolore (CPM)
Lasso di tempo: giorno 5
La modulazione del dolore condizionato (CPM) verrà eseguita utilizzando una procedura pressoria fredda sulla pelle. La misura è segnata su una scala, che va da zero a infinito. Un punteggio CPM più alto indica una maggiore inibizione del dolore.
giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di endorfine
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livello di endorfine
Lasso di tempo: giorno 5
giorno 5
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: giorno 5
giorno 5
Livello di proteina C-reattiva (CRP).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livello di proteina C-reattiva (CRP).
Lasso di tempo: giorno 5
giorno 5
Livello del fattore di necrosi tumorale (TNF).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livello del fattore di necrosi tumorale (TNF).
Lasso di tempo: giorno 5
giorno 5
Livello di interleuchina 6 (IL-6).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livello di interleuchina 6 (IL-6).
Lasso di tempo: giorno 5
giorno 5
Livello di interleuchina 10 (IL-10).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livello di interleuchina 10 (IL-10).
Lasso di tempo: giorno 5
giorno 5

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La cognizione NIH PROMIS verrà confrontata tra i due gruppi per un cambiamento tra il basale e il giorno 5
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al giorno 5
Un punteggio di 50 è la media e un punteggio di 60 è migliore della media. Un punteggio di 40 è il punteggio peggiore.
Variazione rispetto al basale e al giorno 5
Il questionario sulla sicurezza verrà confrontato tra i due gruppi per un cambiamento tra il basale, 1, 2, 3, 4 e 5 giorni.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 1, 2, 3, 4 e 5 giorni
Questo è un questionario per valutare la presenza e la gravità di eventi avversi come mal di testa, formicolio, prurito e affaticamento, su una scala da 0 a 10, dove 0 sta per niente e 10 è il grado più alto.
Variazione rispetto al basale, 1, 2, 3, 4 e 5 giorni
Il questionario sulle strategie di coping rivisto verrà confrontato tra i due gruppi per un cambiamento tra la linea di base e il giorno 5
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al giorno 5
Questo è un questionario per valutare le strategie di coping del dolore, come l'allontanamento dal dolore, utilizzando una scala a 7 punti che va da non farlo mai a farlo sempre. Maggiore è la scala, maggiore è l'uso.
Variazione rispetto al basale e al giorno 5
La scala degli affetti positivi e negativi verrà confrontata tra i due gruppi per un cambiamento tra il basale e il giorno 5
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al giorno 5
Questo è un questionario che utilizza una scala a 5 punti che va da molto poco o per niente a estremamente. Più bassa è la scala, più negativo è l'affetto e più alta è la paura, più positivo è l'affetto.
Variazione rispetto al basale e al giorno 5
Il questionario sugli atteggiamenti del dolore rivisto sarà confrontato tra i due gruppi per un cambiamento tra il basale e il giorno 5
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al giorno 5
Questo è un questionario per valutare gli atteggiamenti al dolore, come lo stoicismo, utilizzando una scala a 5 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Più alta è la scala, più stoico.
Variazione rispetto al basale e al giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyochol Ahn, PhD, ARNP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201500357-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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