Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkranielle Gleichstromstimulation bei älteren Menschen mit Knieschmerzen (Knieschmerzen und tDCS): Randomisierte Pilotstudie

7. Juni 2017 aktualisiert von: Hyochol Ahn, The University of Texas Health Science Center, Houston

Transkranielle Gleichstromstimulation bei älteren Menschen mit Knieschmerzen: Randomisierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf klinische Schmerzen, Mobilitätseinschränkungen und Schmerzempfindlichkeit zu untersuchen, um ein besseres Verständnis der Faktoren zu erlangen, die Schmerzen und Behinderungen bei Menschen mit Knie-Arthrose (OA) verursachen. Insbesondere Menschen aus verschiedenen ethnischen und rassischen Gruppen können OA-Schmerzen unterschiedlich empfinden, weshalb der Schwerpunkt auf älteren asiatischen Amerikanern und nicht-hispanischen Weißen liegen wird. Es ist wichtig, einen Grund für diesen Unterschied zu finden, damit eine bessere Behandlung für alle OA-Patienten gefunden werden kann. Darüber hinaus wird in der Forschungsstudie untersucht, ob es ethnische Unterschiede bei Schmerzen und Mobilitätseinschränkungen gibt. Der Forscher geht davon aus, dass asiatische Amerikaner über größere Schmerzen und Mobilitätseinschränkungen berichten als nicht-hispanische Weiße, und dass aktives tDCS im Vergleich zu Schein-tDCS zu einer Verbesserung der Schmerzen und Behinderungen führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, passiert Folgendes:

Randomisiert in eine von zwei Gruppen. Sie erhalten entweder eine Gehirnstimulationssitzung in voller Länge oder eine viel kürzere Gehirnstimulationssitzung. Die kürzere Version der Stimulation sieht aus wie die längere Elektrostimulationssitzung und wird genauso durchgeführt, die Stimulation wird jedoch gestoppt, bevor sie eine nennenswerte Wirkung auf das Gehirn haben kann. Welcher Gruppe Sie zugeordnet wurden, wissen Sie während der Teilnahme an der Forschung nicht, können es aber nach Abschluss der Forschungsstudie erfahren.

Es werden Röntgenaufnahmen beider Knie im Stehen durchgeführt.

Fragebögen zu Ihren Arthritis-Schmerzen, Ihren Gedanken und Gefühlen dazu und etwaigem Stress, den Sie möglicherweise erlebt haben.

Der Gehtest wird auf einer ebenen Fläche 6 Minuten lang in schnellem Tempo ohne Hilfe eines Hilfsmittels (Stock oder Gehhilfe) oder einer anderen Person durchgeführt.

Zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit müssen Sie eine kurze Strecke zurücklegen (ca. 4 Meter), fünfmal von einem Stuhl aufstehen, ohne Ihre Arme zu benutzen, und in drei verschiedenen Positionen stehen und dabei das Gleichgewicht halten.

Beurteilung der Hitzeempfindlichkeit. Die Hitzeschmerzempfindlichkeit wird mit einem im Handel erhältlichen thermischen sensorischen Testgerät (Medoc, Inc.) getestet, das in klinischen Umgebungen weit verbreitet ist. Diese Maschine verfügt über ein kleines quadratisches Stück (etwa 2,5 x 2,5 cm), das zum Auftragen von Wärme auf die Haut verwendet wird. Die Knie und Arme werden mit Wärme behandelt. Die Wärmemenge wird von einem Computer gesteuert. Eine oder mehrere der folgenden Arten von Wärmereizen werden abgegeben: 1) eine langsam ansteigende Wärme, die per Knopfdruck gestoppt werden kann, wenn es warm, schmerzhaft oder unerträglich wird; 2) eine Reihe von 5–10 kurzen Wärmeimpulsen (weniger als 2 Sekunden Dauer) und bewerten Sie, wie schmerzhaft sich jeder Wärmeimpuls anfühlt; und 3) ein paar längere Wärmeimpulse (15–30 Sekunden) bei unterschiedlichen Temperaturen, um zu beurteilen, wie schmerzhaft sich jeder Wärmeimpuls anfühlt. Die Vorgänge können jederzeit gestoppt werden.

Die Beurteilung der Druckempfindlichkeit erfolgt mithilfe eines Handgeräts mit einer kleinen Gummispitze, um Druck auf Knie, Oberschenkel und Schulter auszuüben.

Die Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber mechanischer Stimulation erfolgt mithilfe einer Handsonde mit einer kleinen Nylonspitze, mit der sowohl auf das Knie als auch auf die Hand geklopft werden kann.

Blutabnahme: Beim Basisbesuch und beim letzten Besuch wird Blut abgenommen.

Hirnstimulation: Die Stimulationstechnik heißt transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS). Dabei werden zwei schwammartige Elektroden auf Ihrem Kopf platziert und ein sehr schwacher elektrischer Strom an Ihre Kopfhaut abgegeben, der von einer 9-Volt-Batterie erzeugt wird.

Darüber hinaus werden in den nächsten 3 Wochen wöchentliche Telefongespräche geführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben laut den Kriterien des American College of Rheumatology selbstberichtete einseitige oder beidseitige Arthroseschmerzen im Knie
  • Sie können Englisch verstehen, sprechen und lesen
  • Sie können 6 Minuten laufen
  • Sie sind bereit, entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert zu werden
  • Sie stehen für fünf aufeinanderfolgende tägliche Sitzungen und drei Wochen lang jede Woche für ein anschließendes Telefoninterview nach der Stimulation zur Verfügung
  • Sie haben nicht vor, die Schmerzmedikation während der Studie zu ändern
  • Sie sind bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Knieersatz oder nicht arthroskopische Operation am betroffenen Knie
  • schwere medizinische Erkrankung, wie unkontrollierter Bluthochdruck (d. h. systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck von ≥ 150/95), Herzinsuffizienz, Herzschrittmacher oder akuter Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
  • periphere Neuropathie
  • systemische rheumatische Erkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis, systemischer Lupus erythematodes und Fibromyalgie
  • Alkohol-/Drogenmissbrauch
  • kognitive Beeinträchtigung (d. h. Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung ≤ 23)
  • Vorgeschichte von Gehirnoperationen, Tumoren, Krampfanfällen, Schlaganfällen oder intrakraniellen Metallimplantationen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb des Vorjahres aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives tDCS
Diese Gruppe erhält fünf tägliche Sitzungen mit 2 mA und 20 Minuten transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS). Die Anodenelektrode wird über M1 (C3 oder C4 gemäß dem 10-20-System für die EEG-Elektrodenplatzierung) der Hemisphäre kontralateral zum betroffenen Knie platziert, und die Kathodenelektrode wird über der supraorbitalen Region (SO) ipsilateral dazu platziert betroffenes Knie (M1-SO-Montage). Darüber hinaus werden folgende Tests durchgeführt: Röntgenaufnahmen, Gehtest, Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Beurteilung der Hitzeempfindlichkeit, Beurteilung der Druckempfindlichkeit, Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber mechanischer Stimulation, Beurteilung des Gleichgewichts, des Stuhlstands und der Ganggeschwindigkeit , Beurteilung der konditionierten Schmerzmodulation und Bluttest.
Gerät: Aktives tDCS
Diese Gruppe erhält tDCS mit einer konstanten Stromstärke von 2 mA und wird an fünf aufeinanderfolgenden Tagen 20 Minuten lang einmal täglich mit einem Paar dicker (0,3 cm) rechteckiger Schwammelektroden (5 cm x 7 cm) angewendet, die mit 10 ml gesättigt sind Kochsalzlösung. Die Anodenelektrode wird über M1 (C3 oder C4 gemäß dem 10-20-System für die EEG-Elektrodenplatzierung) der Hemisphäre kontralateral zum betroffenen Knie platziert, und die Kathodenelektrode wird über der supraorbitalen Region (SO) ipsilateral dazu platziert betroffenes Knie (M1-SO-Montage).
Andere Namen:
  • Transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Diese Gruppe erhält fünf tägliche Sitzungen mit 2 mA, Strom für 30 Sekunden tDCS. Die Anodenelektrode wird über M1 (C3 oder C4 gemäß dem 10-20-System für die EEG-Elektrodenplatzierung) der Hemisphäre kontralateral zum betroffenen Knie platziert, und die Kathodenelektrode wird über der supraorbitalen Region (SO) ipsilateral dazu platziert betroffenes Knie (M1-SO-Montage). Darüber hinaus werden folgende Tests durchgeführt: Röntgenaufnahmen, Gehtest, Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Beurteilung der Hitzeempfindlichkeit, Beurteilung der Druckempfindlichkeit, Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber mechanischer Stimulation, Beurteilung des Gleichgewichts, Stuhlstand, Beurteilung der Kondition Schmerzmodulation, Ganggeschwindigkeit und Bluttest.
Gerät: Schein-tDCS
Diese Gruppe erhält tDCS mit einer konstanten Stromstärke von 2 mA und wird an fünf aufeinanderfolgenden Tagen 30 Sekunden lang einmal täglich mit einem Paar dicker (0,3 cm) rechteckiger Schwammelektroden (5 cm x 7 cm) angewendet, die mit 10 ml gesättigt sind Kochsalzlösung. Die Anodenelektrode wird über M1 (C3 oder C4 gemäß dem 10-20-System für die EEG-Elektrodenplatzierung) der Hemisphäre kontralateral zum betroffenen Knie platziert, und die Kathodenelektrode wird über der supraorbitalen Region (SO) ipsilateral dazu platziert betroffenes Knie (M1-SO-Montage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Die numerische Bewertungsskala für Schmerzen ist eine 101-Punkte-Skala für die Selbsteinschätzung des Patienten über Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 100 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Grundlinie
Numerische Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 5
Die numerische Bewertungsskala für Schmerzen ist eine 101-Punkte-Skala für die Selbsteinschätzung des Patienten über Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 100 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Tag 5
Schmerzsubskala des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein Index zur Bewertung der Aktivität von Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion auf der Grundlage einer Schwierigkeitsskala: 0 = Keine, 1 = Leicht, 2 = Mittel, 3 = Schwer, 4 = Extrem; Subskalen werden zu einem Summenwert addiert. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Grundlinie
Schmerzsubskala des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Zeitfenster: Tag 5
Dies ist ein Index zur Bewertung der Aktivität von Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion auf der Grundlage einer Schwierigkeitsskala: 0 = Keine, 1 = Leicht, 2 = Mittel, 3 = Schwer, 4 = Extrem; Subskalen werden zu einem Summenwert addiert. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Tag 5
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen 2 (SF-MPQ-2) Subskala für kontinuierliche Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der Schmerzintensität und der damit verbundenen Symptome auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die schlimmsten Symptome“ bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Grundlinie
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen 2 (SF-MPQ-2) Subskala für kontinuierliche Schmerzen
Zeitfenster: Tag 5
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der Schmerzintensität und der damit verbundenen Symptome auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die schlimmsten Symptome“ bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Tag 5
Kurzform McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Subskala für intermittierende Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der Schmerzintensität und der damit verbundenen Symptome auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die schlimmsten Symptome“ bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Grundlinie
Kurzform McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Subskala für intermittierende Schmerzen
Zeitfenster: Tag 5
Dies ist ein Index zur Bewertung der Schmerzaktivität auf der Grundlage einer Schwierigkeitsskala: 0 = Keine, 1 = Leicht, 2 = Mittel, 3 = Schwer, 4 = Extrem. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Tag 5
Kurzform McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Unterskala für neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der Schmerzintensität und der damit verbundenen Symptome auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die schlimmsten Symptome“ bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Grundlinie
Kurzform McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Unterskala für neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: Tag 5
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der Schmerzintensität und der damit verbundenen Symptome auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die schlimmsten Symptome“ bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Tag 5
Kurzform McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Unterskala für affektive Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der Schmerzintensität und der damit verbundenen Symptome auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die schlimmsten Symptome“ bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Grundlinie
Kurzform McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) Unterskala für affektive Schmerzen
Zeitfenster: Tag 5
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der Schmerzintensität und der damit verbundenen Symptome auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die schlimmsten Symptome“ bedeutet. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Tag 5
Sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Distanz, die eine Person insgesamt sechs Minuten lang auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann. Ziel ist es, dass der Einzelne in sechs Minuten so weit wie möglich läuft. Der Person ist es gestattet, ihr Tempo selbst zu bestimmen und sich nach Bedarf auszuruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht. Je niedriger die Punktzahl, desto schlechter ist der Zustand.
Grundlinie
Sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Tag 5
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Distanz, die eine Person insgesamt sechs Minuten lang auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann. Ziel ist es, dass der Einzelne in sechs Minuten so weit wie möglich läuft. Der Person ist es gestattet, ihr Tempo selbst zu bestimmen und sich nach Bedarf auszuruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht. Je niedriger die Punktzahl, desto schlechter ist der Zustand.
Tag 5
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei handelt es sich um eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Die Punktzahl reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Grundlinie
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Tag 5
Dabei handelt es sich um eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert. Die Punktzahl reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Tag 5
Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Quantitative sensorische Tests (QST) unter Verwendung von Hitzeschmerzen, die mithilfe einer thermischen Sonde auf der Haut abgegeben werden.
Grundlinie
Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Tag 5
Quantitative sensorische Tests (QST) unter Verwendung von Hitzeschmerzen, die mithilfe einer thermischen Sonde auf der Haut abgegeben werden.
Tag 5
Hitzeschmerztoleranz
Zeitfenster: Grundlinie
Quantitative sensorische Tests (QST) unter Verwendung von Hitzeschmerzen, die mithilfe einer thermischen Sonde auf der Haut abgegeben werden.
Grundlinie
Hitzeschmerztoleranz
Zeitfenster: Tag 5
Quantitative sensorische Tests (QST) unter Verwendung von Hitzeschmerzen, die mithilfe einer thermischen Sonde auf der Haut abgegeben werden.
Tag 5
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Quantitative sensorische Tests (QST) unter Verwendung von Druckschmerzen, die von einem Handalgometer abgegeben werden.
Grundlinie
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Tag 5
Quantitative sensorische Tests (QST) unter Verwendung von Druckschmerzen, die von einem Handalgometer abgegeben werden.
Tag 5
Punktförmige mechanische Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Quantitative sensorische Prüfung (QST) unter Verwendung punktförmiger mechanischer Schmerzen, die durch ein kalibriertes Nylon-Monofilament erzeugt werden.
Grundlinie
Punktförmige mechanische Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 5
Quantitative sensorische Prüfung (QST) unter Verwendung punktförmiger mechanischer Schmerzen, die durch ein kalibriertes Nylon-Monofilament erzeugt werden.
Tag 5
Konditionierte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: Grundlinie
Die bedingte Schmerzmodulation (CPM) erfolgt durch Anwendung eines Kaltpressverfahrens auf der Haut. Die Messung erfolgt auf einer Skala, die von Null bis Unendlich reicht. Ein höherer CPM-Wert weist auf eine stärkere Schmerzhemmung hin.
Grundlinie
Konditionierte Schmerzmodulation (CPM)
Zeitfenster: Tag 5
Die bedingte Schmerzmodulation (CPM) erfolgt durch Anwendung eines Kaltpressverfahrens auf der Haut. Die Messung erfolgt auf einer Skala, die von Null bis Unendlich reicht. Ein höherer CPM-Wert weist auf eine stärkere Schmerzhemmung hin.
Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endorphinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Endorphinspiegel
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5
C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5
Tumornekrosefaktor (TNF)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Tumornekrosefaktor (TNF)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5
Interleukin 6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Interleukin 6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5
Interleukin 10 (IL-10)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Interleukin 10 (IL-10)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die NIH PROMIS-Kognition wird zwischen den beiden Gruppen verglichen, um zwischen dem Ausgangswert und Tag 5 zu wechseln
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Tag 5
Ein Wert von 50 ist der Durchschnitt und ein Wert von 60 ist besser als der Durchschnitt. Ein Wert von 40 ist der schlechtere Wert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Tag 5
Der Sicherheitsfragebogen wird zwischen den beiden Gruppen verglichen, um zwischen dem Ausgangswert, 1, 2, 3, 4 und 5 Tagen zu wechseln.
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 1, 2, 3, 4 und 5 Tage
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere unerwünschter Ereignisse wie Kopfschmerzen, Kribbeln, Juckreiz und Müdigkeit auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 die höchste Stufe bedeutet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 1, 2, 3, 4 und 5 Tage
Der überarbeitete Fragebogen zu Bewältigungsstrategien wird zwischen den beiden Gruppen verglichen, um zwischen dem Ausgangswert und Tag 5 zu wechseln
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Tag 5
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung von Schmerzbewältigungsstrategien, wie z. B. Distanzierung vom Schmerz, anhand einer 7-Punkte-Skala, die von „Tue das nie“ bis „Tue das immer“ reicht. Je höher die Skala, desto größer die Nutzung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Tag 5
Die positive und negative Affektskala wird zwischen den beiden Gruppen verglichen, um eine Änderung zwischen dem Ausgangswert und Tag 5 zu erzielen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Tag 5
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit einer 5-Punkte-Skala, die von „sehr leicht“ oder „überhaupt nicht“ bis „sehr extrem“ reicht. Je niedriger die Skala, desto negativ ist der Effekt, und je höher die Angst, desto positiv ist der Effekt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Tag 5
Der überarbeitete Fragebogen zur Schmerzeinstellung wird zwischen den beiden Gruppen verglichen, um eine Änderung zwischen dem Ausgangswert und dem 5. Tag zu erzielen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Tag 5
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzeinstellungen, wie z. B. Stoizismus, anhand einer 5-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Je höher die Skala, desto stoischer.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyochol Ahn, PhD, ARNP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201500357-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Aktives tDCS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren