Un confronto tra esposizione prolungata sul web (Web-PE) e terapia centrata sul presente (PCT) per il disturbo da stress post-traumatico tra il personale militare in servizio attivo

Contesto: è urgente rendere prontamente accessibili gli EBT per il personale militare al fine di soddisfare tempestivamente la crescente domanda di trattamento efficace ed efficiente per il disturbo da stress post-traumatico. Sono disponibili EBT efficaci per il disturbo da stress post-traumatico, ma le barriere all'accesso alle cure possono dissuadere il personale militare dall'accedere alle cure. I trattamenti web rappresentano un modo innovativo per superare queste barriere. L'efficacia dei trattamenti web sviluppati in precedenza per il disturbo da stress post-traumatico sembra promettente, tuttavia, non si basano su protocolli di trattamento con un forte supporto empirico per la loro efficacia. Pertanto, non è possibile discernere se i risultati associati ai trattamenti web esistenti siano dovuti al nuovo intervento oa fattori associati all'uso di Internet per fornire il trattamento. Nessuno studio fino ad oggi ha esaminato il trattamento web del disturbo da stress post-traumatico utilizzando un programma di trattamento consolidato. Un'importante domanda senza risposta è se il passaggio dal formato tradizionale, costoso, che limita l'accesso e fornito dal terapista di un trattamento efficace a un formato web più accessibile ed economico avrà un impatto sull'efficacia del trattamento. Inoltre, sulla base di prove che mostrano un legame tra neurosteroidi e psicopatologia e un ruolo nella risposta al trattamento del disturbo da stress post-traumatico da stress, è stato finanziato uno studio aggiuntivo sui biomarcatori che esamina il ruolo dei biomarcatori candidati [glucocorticoidi endogeni e neurosteroidi, ovvero cortisolo, allopregnanolone (ALLO) e metaboliti e deidroepiandrosterone (DHEA/DHEAS)] come: a) predittori della risposta al trattamento e b) indici di cambiamento terapeutico durante il trattamento del disturbo da stress post-traumatico.

Obiettivo/Ipotesi: per eliminare la confusione inerente al cambiamento simultaneo sia del programma di trattamento che della modalità di consegna, i ricercatori propongono di sviluppare una versione web di PE, "Web-PE", e confrontarne l'efficacia con il Present Centered Treatment (PCT ), un confronto di controllo attivo. Gli investigatori ipotizzano che il Web-PE sarà più efficace nel ridurre la gravità del disturbo da stress post-traumatico rispetto al PCT tra il personale militare tornato dagli schieramenti in Afghanistan e Iraq dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento. Inoltre, i ricercatori si aspettano che i cambiamenti nel cortisolo e nei neurosteroidi seguano il cambiamento dei sintomi.

Obiettivi specifici: il primo obiettivo è sviluppare un programma Web-PE che riceverà valutazioni elevate di facilità d'uso, accettabilità, comprensione del contenuto e della funzionalità del programma e soddisfazione generale da parte del personale militare con sintomi di disturbo da stress post-traumatico e un comitato consultivo di otto esperti in EP e il trattamento PTSD nell'esercito. Il secondo obiettivo è esaminare l'efficacia del Web-PE confrontandolo con la PCT erogata dal terapeuta sui seguenti risultati: 1) cambiamento nella gravità del disturbo da stress post-traumatico e nello stato diagnostico dal pre al post-trattamento; 2) Variazione dei sintomi di depressione, rabbia e altri problemi frequenti concomitanti dal pre al post-trattamento. Gli obiettivi biologici dello studio includono: 1) identificare specifici cambiamenti neuroendocrini e neurosteroidi che "tracciano" il cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nel corso di un trattamento efficace e 2) determinare la specificità dell'esposizione prolungata (PE) indotta cambiamenti neuroendocrini/neurosteroidi confrontando direttamente i modelli di cambiamento durante l'EP con quelli durante la Present Centered Therapy (PCT).

Disegno dello studio: Durante la Fase I (mesi 0-9), i ricercatori svilupperanno e dimostreranno la fattibilità del programma Web-PE pilotandolo con 10 militari con PTSD o PTSD subclinico e da membri del comitato consultivo di esperti. Durante la Fase II (mesi 9-36), i ricercatori condurranno un RCT confrontando l'efficacia del Web-PE con il PCT fornito dal terapeuta sulle misure della gravità dei sintomi di PTSD e della relativa psicopatologia con 160 militari in servizio attivo OIF/OEF con PTSD. Cortisol Awakening Response raccolti a casa nelle tre mattine precedenti le sessioni di ricerca che si verificano al basale, settimana 4, uno e tre mesi di follow-up. Raccolta della saliva di immagini guidate da script per il cortisolo salivare in risposta all'ambiente generale e a segnali traumatici specifici al basale, alla settimana 4 e al follow-up di uno e tre mesi. Neurosteroidi sierici (allopregnanolone, pregnenolone, pregnanolone, androsterone, DHEA) al basale, alla settimana 4 e al follow-up di 1 mese del trattamento.

Rilevanza: il disturbo da stress post-traumatico da stress non trattato diventa un disturbo cronico, lasciando gli uomini e le donne del servizio militare meno efficaci o incapaci di svolgere i propri compiti militari, con maggiori probabilità di avere problemi di salute mentale e fisica in comorbidità nonché difficoltà nel funzionamento quotidiano (Vasterling et al., 2007). Il programma Web-PE proposto può funzionare come primo passo in un modello di cura del passo. In quanto tale, si prevede che faciliterà notevolmente la diffusione dell'EBT a coloro che ne hanno bisogno capitalizzando la maggiore accessibilità, convenienza economica e anonimato offerti da Internet. Pertanto, lo studio proposto si rivolge direttamente all'interesse di MOM/JPC per la ricerca finalizzata allo sviluppo e alla convalida di nuovi EBT che sfruttano tecnologie innovative di telemedicina. Poiché è possibile accedere a Web-PE a casa, lo studio proposto è rilevante anche per l'interesse di MOM/JPC nelle strategie per ridurre lo stigma associato al trattamento del disturbo da stress post-traumatico. L'integrazione dei metodi delle neuroscienze affettive in un RCT può rendere ogni studio più informativo, efficace e meno costoso di due studi indipendenti. Studi neurobiologici sul PTSD hanno collegato specifici biomarcatori candidati [glucocorticoidi endogeni e neurosteroidi, cioè cortisolo, allopregnanolone (ALLO) e metaboliti e deidroepiandrosterone (DHEA/DHEAS)] alla gravità del PTSD e potenzialmente alla risposta al trattamento. L'identificazione dei meccanismi coinvolti nella risposta al trattamento può aiutare a migliorare le tecniche terapeutiche mirando a specifici processi neurobiologici coinvolti.

Questo studio è affiliato con il South Texas Research Organizational Network Guiding Studies on Trauma and Resilience (STRONG STAR) (Direttore del consorzio: Alan L. Peterson, Ph.D., ABPP, Professore, Behavioral Wellness Center for Clinical Trials, Department of Psychiatry- Codice postale 7792, University of Texas Health Science Center at San Antonio (UTHSCSA), 7703 Floyd Curl Drive, San Antonio, TX 78229-3900). I PI complessivi per questo studio sono Carmen P. McLean, Ph.D. del Center for the Treatment and Study of Anxiety presso l'Università della Pennsylvania e, per la parte dello studio relativa alle misure biologiche, Sheila Rauch, Ph.D., ABPP della Emory University. Il PI per questo studio presso l'Health Science Center dell'Università del Texas a San Antonio (UTHSCSA) è Alan Peterson, Ph.D., ABPP, Dipartimento di Psichiatria, Divisione di Medicina Comportamentale. Il PI in loco è COL Jeffrey Yarvis, Ph.D., Capo, Salute comportamentale del soldato / Psichiatria ambulatoriale, Carl R. Darnall Army Medical Center, 36000 Darnall Loop, Fort Hood, TX, 76544. Lo studio sarà condotto a Fort Hood, in Texas.