Efficacia e sicurezza dell'ablazione endobiliare con radiofrequenza mediante l'utilizzo di un nuovo catetere RF (ELRA®) sul mantenimento della pervietà del drenaggio metallico endobiliare in pazienti con stenosi biliari maligne: uno studio comparabile a doppio braccio

L'ittero ostruttivo maligno è una complicanza comune del colangiocarcinoma in stadio avanzato, del cancro della cistifellea e del cancro del pancreas. Nella stenosi biliare da neoplasia, il drenaggio biliare con posizionamento di stent metallici autoespandibili (SEMS) per palliazione è la terapia di scelta in questi pazienti. Rispetto agli stent in plastica, i SEMS presentano un rischio significativamente ridotto di ostruzione biliare ricorrente. I SEMS sono anche più convenienti rispetto agli stent in plastica nei pazienti con un'aspettativa di vita superiore a 4 mesi. Tuttavia, nonostante i numerosi vantaggi, i SEMS si occludono fino al 50% dei pazienti nei primi 6-8 mesi.

L'ablazione con radiofrequenza (RFA) è stata utilizzata per trattare le neoplasie del fegato dall'inizio degli anni '90. Altri studi hanno indagato il suo ruolo nelle malattie del colon e dell'esofago. Più recentemente, questa tecnica è stata riconosciuta per il suo potenziale nel trattamento palliativo delle stenosi biliari maligne. RFA utilizza una corrente alternata ad alta frequenza per generare calore e ottenere la necrosi coagulativa a contatto con il tessuto. All'interno del dotto biliare, la RFA sembra essere sicura e può determinare una diminuzione dell'iperplasia epiteliale benigna e della crescita tumorale. Tuttavia, RFA insieme al posizionamento di SEMS non è stato ben studiato. D'altra parte, il catetere RFA di recente sviluppo (ELRA®) ha mostrato la fattibilità e la sicurezza in Corea del Sud, di recente.

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia e la sicurezza della RFA endobiliare utilizzando un nuovo catetere RF (ELRA®) sul mantenimento della pervietà del drenaggio metallico endobiliare in pazienti con stenosi biliari maligne.