Immagini guidate e stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nelle donne con dolore pelvico cronico

Il dolore pelvico cronico (CPP) è un problema comune e spesso debilitante tra le donne. Si verifica sotto l'ombelico ed è abbastanza grave da causare compromissione funzionale o richiedere un trattamento. Una delle sfide del trattamento delle donne con CPP è che spesso manca una singola causa. La CPP si presenta come una sindrome di sintomi che coinvolgono sintomi ginecologici, gastrointestinali, urologici e muscoloscheletrici, nonché condizioni psicosociali come la depressione che hanno un impatto negativo sulla qualità della vita.

Lo studio consisterà in una visita di screening che può essere suddivisa in due visite se necessario per soddisfare gli orari del soggetto. Le visite di screening dovrebbero aver luogo entro quattro settimane prima dell'inizio del programma di intervento. Durante le visite di screening verranno completati: esame pelvico/elevatore, indice di massa corporea (BMI), ultimo periodo mestruale, uso di farmaci, elettroencefalogramma (EEG), questionari (questionario CAGE-AID, Beck Depression Inventory, cistite interstiziale Indice sintomi/problemi, Disturbo d'ansia generalizzato scala a 7 elementi, McGill Pain Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale, Visual Analog Scale for pain). Il soggetto completerà 16 visite di intervento nell'arco di 12 settimane.

Le visite di intervento dello studio saranno condotte nel campus del Beaumont Hospital-Royal Oak da infermieri e/o medici autorizzati. Le prime 10 sessioni si svolgeranno dal lunedì al venerdì, entro un periodo di 21 giorni (tenendo conto dei giorni persi a causa di emergenze impreviste e/o condizioni meteorologiche avverse). Esclusi i fine settimana, non dovrebbero trascorrere più di 2 giorni tra le sessioni di intervento. Ogni intervento ha una durata di 20 minuti. Dopo aver completato le prime 10 sessioni, i soggetti completeranno altre 6 sessioni settimanali di mantenimento in base al gruppo di trattamento.

Obiettivi:

1. Per valutare il cambiamento delle onde cerebrali alfa EEG nelle donne con CPP dopo sessioni di immagini guidate con trattamenti tDCS reali o fittizi.
2. Per valutare il cambiamento del dolore, dei sintomi urinari e della qualità della vita nelle donne dopo sessioni di immagini guidate con tDCS sessioni reali o fittizie.

Endpoint:

Obiettivo/endpoint primario: variazione della frequenza delle onde alfa sull'EEG dopo 10 sessioni di tDCS e immagini guidate, rispetto a 10 sessioni di finta tDCS e immagini guidate rispetto al basale.

Obiettivo/end point secondario:

Variazione dei livelli di dolore (0-10) su una scala analogica visiva (VAS) dopo 10 sessioni di intervento e alla fine dello studio rispetto al basale.

Ipotesi:

La combinazione di tDCS e Guided Imagery (GI) migliorerà i risultati dei pazienti, come evidenziato dalle differenze nei cambiamenti delle onde cerebrali alfa, nel dolore e nelle misure della qualità della vita (QOL) tra i gruppi di trattamento tDCS effettivo e fittizio.