Smartphone per migliorare l'aderenza di Rivaroxaban nella fibrillazione atriale

Criterio di inclusione:

• Una storia di fibrillazione atriale
• Assunzione di rivaroxaban di nuova prescrizione per la fibrillazione atriale per un periodo inferiore o uguale a (<=) 90 giorni o che stanno per iniziare la terapia (con una prescrizione datata negli ultimi 90 giorni)
• Almeno 1 delle 4 domande ha risposto "sì" dalla Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4) a quattro voci
• Possesso di uno smartphone compatibile con numero di telefono, SMS e piano dati attivi. Lo smartphone deve essere in continuo possesso del partecipante. Non può essere un dispositivo condiviso e deve rimanere esclusivamente in possesso del partecipante durante il periodo di studio. Lo smartphone deve avere un numero di cellulare attivo e un abbonamento dati cellulare. La funzionalità Internet WiFi non sostituisce un piano dati cellulare attivo
• Disponibilità ad avere l'applicazione di adesione installata su uno smartphone e ad utilizzarla tutti i giorni durante l'intero periodo di studio
• Deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio ed è disposto a partecipare allo studio ed è disposto ad autorizzare il team dello studio a contattare la farmacia del partecipante per l'anticoagulazione orale dati sui farmaci e sulle ricariche
• Disponibilità a fornire conferma orale indicando che non ha utilizzato in precedenza una domanda di adesione ai farmaci
• Capacità di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

• Impossibilità prevista di aderire all'applicazione mobile (Care4Today) basata sull'opinione del Principal Investigator (PI) del sito
• Uso previsto di rivaroxaban per meno di (<) 12 mesi sulla base della documentazione clinica o del colloquio con i partecipanti
• Rivaroxaban prescritto per indicazioni diverse dalla fibrillazione atriale (le prescrizioni per condizioni concomitanti sono consentite purché una delle indicazioni sia fibrillazione atriale)
• Uso attuale di: cliniche anticoagulanti specializzate per la gestione dei farmaci con rivaroxaban; aderenza guidata da farmacisti specializzati o monitoraggio della ricarica; o l'iscrizione a un programma di aderenza ai farmaci anche se tale programma è per farmaci diversi da rivaroxaban
• Uso corrente di dispositivi di tracciamento dell'adesione, hardware, applicazioni per smartphone o computer, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, flaconi per pillole intelligenti, timer per pillole, farmaci o distributori con tag a radiofrequenza, applicazioni mobili o promemoria telefonici automatici. Sono consentiti e non sono esclusi i promemoria per la ricarica automatica di farmacie e piani di assistenza sanitaria. Gli organizzatori di pillole o contenitori che compartimentalizzano solo i farmaci di un partecipante in base ai giorni della settimana non sono esclusi. Gli organizzatori di pillole che ricordano ai partecipanti quando prendere la medicina con segnali acustici o avvisi sono esclusi
• Compromissione cognitiva, visiva, uditiva, vocale o motoria che impedirebbe il completamento delle procedure di studio o l'uso del telefono cellulare
• Dipendente dello sperimentatore o centro di studio, con coinvolgimento diretto nello studio proposto o in altri studi sotto la direzione di tale sperimentatore o centro di studio, nonché familiari dei dipendenti o dello sperimentatore