Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Frazione stromale vascolare per il trattamento della xerostomia

26 aprile 2018 aggiornato da: Stephen Ray, MD, Midwestern Regional Medical Center

Valutazione dell'uso delle cellule della frazione vascolare stromale adiposa autologa Tissue Genesis® Icellator® ("Icellator") come trattamento per la xerostomia indotta post-irradiazione nei pazienti con carcinoma della testa e del collo

Trattamento prospettico, singolo centro, doppio braccio, randomizzato con gruppo di controllo di sola osservazione (standard di cura). I soggetti che ricevono il trattamento in studio avranno 6 mesi di follow-up dello studio. La frazione vascolare stromale (SVF), una preparazione del tessuto di derivazione adiposa, verrà iniettata nelle ghiandole salivari per determinare la sicurezza e l'efficacia per ripristinare la produzione di saliva nei pazienti con cancro della testa e del collo con xerostomia cronica derivante dalla radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti di sesso maschile e femminile sono entrambi ammissibili
  • I soggetti devono avere almeno 21 anni
  • Storia di cancro della testa e del collo trattato, nessuna evidenza di cancro attivo al momento dello studio
  • Tumore originario non localizzato adiacente alla parotide o alle ghiandole sottomandibolari
  • Diagnosi di xerostomia indotta da radiazioni
  • lo studio è completamente spiegato
  • Le donne in età fertile accettano di utilizzare metodi contraccettivi accettabili durante il follow-up dello studio di 6 mesi.
  • Nessun tumore maligno attuale o storia di precedente tumore maligno negli ultimi cinque anni, diverso dal carcinoma della testa e del collo, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma non addominale adeguatamente trattato (carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle)
  • Disponibilità a sottoporsi a un intervento chirurgico minore (liposuzione di piccolo volume, per un totale di circa 60-120 cc) e un singolo trattamento di un'iniezione di circa 30 ml di Frazione Vascolare Stromale autologa della durata di circa 10 minuti
  • Area addominale suscettibile di liposuzione di almeno 60-120 cc di tessuto adiposo in base all'esame dello sperimentatore
  • Disponibilità a essere disponibile per tutti gli esami di base, di trattamento e di follow-up richiesti dal protocollo
  • Disposto a rinunciare alla partecipazione a qualsiasi altro studio per tutta la durata di questo studio a meno che non riceva la previa approvazione da parte dello sperimentatore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno assunto una terapia immunosoppressiva nei 3 mesi precedenti
  • Malattie autoimmuni
  • Pazienti in gravidanza o che stanno allattando
  • Pazienti che partecipano a uno studio su un farmaco sperimentale o dispositivo medico entro 60 giorni dall'ingresso nello studio
  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia cardiovascolare instabile segnalata (ad esempio, angina instabile, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, insufficienza cardiaca o aritmia pericolosa per la vita, insufficienza cardiaca congestizia) o ipotensione posturale sintomatica entro 6 mesi prima dello screening
  • Emoglobina A1c > 8% entro 8 settimane prima del trattamento in studio
  • Uso corrente di steroidi o terapie immunosoppressive
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe controindicare il trattamento, influire sulla compliance, interferire con le valutazioni dello studio, limitare la partecipazione allo studio o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio
  • Storia della sindrome di Sjogren o malattia autoimmune correlata.
  • Assunzione di farmaci per i quali la xerostomia è un noto effetto collaterale importante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
I soggetti nel braccio Usual Care riceveranno terapie tipiche per gestire i sintomi della secchezza delle fauci, inclusi ma non limitati a: gomme da masticare, succhiare caramelle senza zucchero, sorseggiare acqua, collutori e preparazioni di saliva artificiale da banco.
Altro: Solita cura
Le cure abituali includeranno metodi da banco e di prescrizione per il trattamento della xerostomia.
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Sperimentale: Frazione stromale vascolare
I soggetti nel braccio Stromal Vascular Fraction riceveranno singole iniezioni in ciascuna delle sei (6) ghiandole salivari periorali (parotide, sottomandibolare, sublinguale).
Biologico: Frazione stromale vascolare
La frazione stromale vascolare sarà prodotta dal tessuto adiposo del soggetto dal dispositivo Tissue Genesis Icellator.
Altri nomi:
  • Cellule staminali di derivazione adiposa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di sicurezza acuta (eventi avversi segnalati classificati secondo le linee guida CTCAE)
Lasso di tempo: 72 ore
Gli eventi avversi segnalati classificati secondo le linee guida CTCAE verranno registrati a partire dal momento dell'iniezione o dopo e prima o dopo 72 ore dall'iniezione.
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di sicurezza cronico (Eventi avversi segnalati classificati secondo le linee guida CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events))
Lasso di tempo: Mesi 3, 6 e 12 dopo il giorno 0 (data di iniezione)
Gli eventi avversi segnalati classificati secondo le linee guida CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) verranno registrati a partire dal giorno 0 (giorno dell'iniezione di SVF) e termineranno a 12 mesi.
Mesi 3, 6 e 12 dopo il giorno 0 (data di iniezione)
Produzione di saliva non stimolata
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Tasso di produzione di saliva in un periodo di 5 minuti. (g/minuto)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Produzione di saliva stimolata
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Tasso di produzione di saliva durante la masticazione della gomma per un periodo di 5 minuti. (g/minuto)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Quanto è grave il tuo problema di secchezza delle fauci?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = normale; 2 = un po' più disturbi rispetto a prima della radioterapia; 3 = considerevolmente più disturbi rispetto a prima della radioterapia; e 4 = disturbi permanenti di bocca molto secca)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "In quali circostanze si verifica il problema della secchezza delle fauci? (All'aria aperta)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Incidenza di ciascuna indicazione calcolata da un'indagine categoriale riportata dal paziente (Sì, No, Non applicabile)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "In quali circostanze si verifica il problema della secchezza delle fauci? (All'aria aperta in caso di vento e freddo)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Incidenza di ciascuna indicazione calcolata da un'indagine categoriale riportata dal paziente (Sì, No, Non applicabile)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "In quali circostanze si verifica il problema della secchezza delle fauci? (In spazi climatizzati)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Incidenza di ciascuna indicazione calcolata da un'indagine categoriale riportata dal paziente (Sì, No, Non applicabile)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "In quali circostanze si verifica il problema della secchezza delle fauci? (Soprattutto secchezza delle fauci durante il giorno)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Incidenza di ciascuna indicazione calcolata da un'indagine categoriale riportata dal paziente (Sì, No, Non applicabile)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "In quali circostanze si verifica il problema della secchezza delle fauci? (Soprattutto secchezza delle fauci durante la notte)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Incidenza di ciascuna indicazione calcolata da un'indagine categoriale riportata dal paziente (Sì, No, Non applicabile)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "In quali circostanze si verifica il problema della secchezza delle fauci? (Sempre bocca secca notte e giorno)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Incidenza di ciascuna indicazione calcolata da un'indagine categoriale riportata dal paziente (Sì, No, Non applicabile)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "In quali circostanze si verifica il problema della secchezza delle fauci? (Soprattutto il fastidio della secchezza delle fauci durante i pasti)
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Incidenza di ciascuna indicazione calcolata da un'indagine categoriale riportata dal paziente (Sì, No, Non applicabile)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Quante volte ti svegli di notte a causa della secchezza delle fauci?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Numero di eventi riportati dal paziente (Numero)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Come descriveresti la qualità della tua saliva?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = liquido normale, acquoso; 2 = volume acquoso normale ma troppo piccolo; 3 = saliva appiccicosa; e 4 = nessuna saliva)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Ha difficoltà a parlare a causa della secchezza delle fauci?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = nessun problema; invariato rispetto alla situazione prima della radioterapia; 2 = occasionalmente qualche difficoltà nel parlare; 3 = frequenti problemi nel parlare; 4 = sempre difficoltà nel parlare; e 5= sempre grossi problemi di linguaggio)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Hai bisogno di sorseggiare acqua per facilitare la parola?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dal sondaggio riportato dal paziente (scala Likert; 1 = Mai; 2 = Occasionalmente; 3 = Frequentemente; 4 = Sempre; e 5= Devo anche interrompere la conversazione per bere un sorso d'acqua)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "La deglutizione è cambiata a causa del problema della secchezza delle fauci?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = nessun problema; invariato rispetto alla situazione prima della radioterapia; 2 = occasionalmente qualche difficoltà nella deglutizione; 3 = frequenti problemi nella deglutizione; 4 = sempre difficoltà nella deglutizione; e 5 = La deglutizione è gravemente compromessa a causa del problema della secchezza delle fauci)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "La secchezza delle fauci ha un'influenza negativa sulla masticazione?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = Nessun cambiamento nella capacità masticatoria; 2 = Qualche difficoltà nella masticazione; 3 = Frequenti difficoltà nella masticazione; 4 = Sempre difficoltà nella masticazione; 5 = La masticazione è gravemente ostacolata a causa del problemi di secchezza delle fauci)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Hai bisogno di sorseggiare acqua per facilitare il pasto?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = No mai; 2 = A volte, a seconda della qualità del cibo; 3 = Frequentemente; più spesso rispetto a prima della radioterapia; e 4 = È sempre necessario bere un sorso di acqua/ liquidi ad ogni boccone di cibo)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Hai cambiato le tue abitudini alimentari?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = Nessun cambiamento; 2 = Cambiamenti minori, come evitare alcuni prodotti; 3 = Può mangiare solo cibo schiacciato; 4 = Può mangiare solo cibo liquido; e 5= Alimentazione tramite sondino)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Hai labbra dolorose, secche o incrostate?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = Mai; 2 = A volte, a seconda del tempo e delle circostanze ambientali; 3 = Frequentemente; e 4 = Sempre, giorno e notte)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Hai bisogno di portare con te una bottiglia di liquido quando esci di casa?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dal sondaggio riportato dal paziente (scala Likert; 1 = Mai 2 = Occasionalmente; 3 = Frequentemente; 4 = Molto spesso; e 5 = Sempre)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Hai una bocca dolorante o dolorante?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dal sondaggio riportato dal paziente (scala Likert; 1 = Mai 2 = Occasionalmente; 3 = Frequentemente; 4 = Molto spesso; e 5 = Sempre)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Il tuo gusto è cambiato?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dall'indagine riferita dal paziente (scala Likert; 1 = Nessun cambiamento; sensazione gustativa normale; 2 = Qualche riduzione della discriminazione e della sensazione del gusto; 3 = Notevole cambiamento del gusto; 4 = Nessuna sensazione del gusto; e 5 = Sempre un cattivo sapore in bocca)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "Soffre spesso di una mucosa orale infetta o di gengive irritate?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Incidenza di ciascuna indicazione calcolata da un'indagine categoriale riportata dal paziente (Sì, No, Non applicabile)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - "I tuoi denti si sono deteriorati dopo la radioterapia?"
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dal sondaggio riportato dal paziente (scala Likert; 1 = mai; 2 = occasionalmente; 3 = frequentemente; e 4 = molto spesso)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Questionario sulla xerostomia dell'ospedale dell'Università di Rotterdam - Indice generale di xerostomia
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
L'indice complessivo di xerostomia è calcolato dalle prime tre domande del questionario [I = (Q1 x 15,8) + (Q2 x 8,5) + (Q3 x 5,9) - 33,2; dove Qn = punteggio di quella domanda.]
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Scala della qualità della vita correlata alla xerostomia dell'Università del Michigan - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dal sondaggio riportato dal paziente (scala Likert; da 0=funzionamento migliore a 4=funzionamento peggiore)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Scala della qualità della vita correlata alla xerostomia dell'Università del Michigan - Dolore/Disagi
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dal sondaggio riportato dal paziente (scala Likert; da 0=nessun dolore a 4=peggiore dolore)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Scala della qualità della vita correlata alla xerostomia dell'Università del Michigan - Funzionamento personale/psicologico
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dal sondaggio riportato dal paziente (scala Likert; da 0=funzionamento migliore a 4=funzionamento peggiore)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Scala della qualità della vita correlata alla xerostomia dell'Università del Michigan - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio tra il basale e 3 mesi calcolato dall'indagine riportata dal paziente (scala Likert; da 0=funzionamento migliore a 4=funzionamento peggiore)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Effetti tardivi Normal Tissue-Soggettive Objective Management Analytica (LENT-SOMA) sondaggio
Lasso di tempo: Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio calcolato dal sondaggio riportato dal paziente (scala Likert; da 1=funzionamento migliore a 4=funzionamento peggiore)
Valutato al basale e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Midwestern Regional Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Ray, MD, Midwestern Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZ2017003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solita cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi