Efficacia e sicurezza di H.P. ACTHAR GEL negli adulti con vasculite retinica

Criterio di inclusione:

• Qualsiasi paziente adulto con vasculite retinica attiva (che coinvolge arterie o vene) come manifestazione di malattia infiammatoria oculare non infettiva; il fondo deve essere visibile con FA ad ampio campo nell'occhio dello studio
• Se sono coinvolti entrambi gli occhi, entrambi sono idonei per l'inclusione nello studio
• I pazienti già in terapia immunosoppressiva non steroidea possono continuare questa terapia durante lo studio, ma la dose non deve essere aumentata o diminuita entro 6 settimane dall'inizio della sperimentazione
• Disponibilità e capacità di firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti di età inferiore ai 18 anni
• Pazienti in gravidanza (deve essere escluso nelle donne in età fertile)
• Malattia oculare o sistemica infettiva attiva
• Pazienti con malattia oculare o extraoculare infettiva attiva
• Pazienti con storia di malignità, ad eccezione delle entità dermatologiche di carcinoma a cellule basali o squamose che sono state completamente asportate o rimosse in precedenza
• Pazienti con malattie sistemiche che comportano anomalie dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene; pazienti con insufficienza surrenalica primaria o iperfunzione corticosurrenalica
• Pazienti con nota ipersensibilità ad Acthar
• Pazienti che assumono altri farmaci immunomodulatori sistemici non steroidei con aggiustamento della dose prima di 6 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio
• Pazienti attualmente o recentemente trattati con (entro 6 settimane) corticosteroidi sistemici
• Pazienti con iniezioni perioculari o intraoculari di farmaci somministrati per aiutare a controllare l'infiammazione prima di 6 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio
• Pazienti con malattia grave che merita attenzione critica, ritenuti non sicuri per lo studio dallo sperimentatore o controindicati, inclusi ma non limitati a, pazienti con sclerodermia, osteoporosi, infezioni fungine sistemiche, herpes simplex oculare, recente intervento chirurgico, anamnesi o presenza di ulcera peptica, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione incontrollata o sensibilità alle proteine ​​di origine suina. La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati è controindicata nei pazienti durante l'intera durata dello studio e per un mese prima