Wirksamkeit und Sicherheit von H.P. ACTHAR GEL bei Erwachsenen mit retinaler Vaskulitis

Einschlusskriterien:

• Jeder erwachsene Patient mit aktiver retinaler Vaskulitis (mit Beteiligung von Arterien oder Venen) als Manifestation einer nicht-infektiösen entzündlichen Augenerkrankung; Fundus muss mit Weitfeld-FA im Studienauge sichtbar sein
• Wenn beide Augen betroffen sind, können beide in die Studie aufgenommen werden
• Patienten, die bereits eine nicht-steroidale immunsuppressive Therapie erhalten, können diese während der Studie fortsetzen, aber die Dosis darf innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der Studie nicht erhöht oder verringert werden
• Bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten unter 18 Jahren
• Schwangere Patientinnen (muss bei Frauen im gebärfähigen Alter ausgeschlossen werden)
• Aktive infektiöse Augen- oder systemische Erkrankung
• Patienten mit aktiver infektiöser Augen- oder extraokularer Erkrankung
• Patienten mit Malignität in der Anamnese, mit Ausnahme von dermatologischen Entitäten von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen, die zuvor vollständig exzidiert oder entfernt wurden
• Patienten mit systemischer Erkrankung mit Anomalien der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse; Patienten mit primärer Nebennierenrindeninsuffizienz oder Nebennierenrindenüberfunktion
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Acthar
• Patienten mit anderen nichtsteroidalen systemischen immunmodulatorischen Medikamenten, deren Dosis früher als 6 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments angepasst wurde
• Patienten, die derzeit (innerhalb von 6 Wochen) mit systemischen Kortikosteroiden behandelt werden oder vor kurzem behandelt wurden
• Patienten mit periokulären oder intraokularen Injektionen von Medikamenten, die früher als 6 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments verabreicht wurden, um die Entzündung zu kontrollieren
• Patienten mit schwerer Erkrankung, die kritische Aufmerksamkeit erfordert, die vom Prüfarzt als unsicher für die Studie erachtet wurden oder kontraindiziert sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Patienten mit Sklerodermie, Osteoporose, systemischen Pilzinfektionen, Herpes simplex am Auge, kürzlich durchgeführter Operation, Vorgeschichte oder Vorhandensein von ein Magengeschwür, kongestive Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck oder Empfindlichkeit gegenüber Proteinen vom Schwein. Die Verabreichung von Lebendimpfstoffen oder attenuierten Lebendimpfstoffen ist bei Patienten während der gesamten Dauer der Studie und für einen Monat davor kontraindiziert