Accettabilità culturale e fattibilità dell'autoraccolta cervicale HPV con l'ausilio di navigatori laici (HPVhometest)

Il bacino di utenza per il sistema sanitario dell'Università della Virginia e l'Emily Couric Clinical Cancer Center (EC4) si estende in tutto il sud-ovest della Virginia e nella vicina West Virginia, comprendendo una parte dell'Appalachia. L'incidenza statale del cancro cervicale è stata di 6,6 casi su 100.000 dal 2005 al 2009, ma esistono variazioni contea per contea: Cumberland (distretto sanitario 2), Roanoke e Southside sono stati tra quelli con la più alta incidenza. La significativa diminuzione dell'incidenza del cancro cervicale e dei tassi di mortalità negli Stati Uniti e in Virginia dal 1950 è direttamente attribuita all'aumento della diagnosi precoce e dello screening. Il programma completo di controllo del cancro del Dipartimento della salute della Virginia ha rilevato che le barriere a livello di paziente allo screening per le donne in questa regione includono un'istruzione inferiore, un reddito inferiore e la mancanza di assicurazione sanitaria. Le barriere a livello di sistema in questa regione includono un accesso ridotto ai servizi di screening, barriere finanziarie e barriere di trasporto. Questo studio valuterà un nuovo approccio per affrontare le barriere a livello di paziente e di sistema all'accesso allo screening del cancro cervicale nei distretti sanitari della Virginia 1, 2 e 3 e utilizza una tecnologia innovativa (auto-raccolta per il test HPV) e un modello di consegna (distribuito da navigatori laici).

L'auto-raccolta per il test HPV abbinato a un programma di operatori sanitari della comunità è un modello che si è rivelato di grande utilità nell'accesso alle donne a rischio a Little Haiti, nel sud della Florida, così come nelle zone rurali di Haiti. Gli operatori sanitari della comunità hanno spesso una formazione su una varietà di problemi e condizioni di salute. Navigatori di pazienti addestrati nello screening e nel trattamento del cancro cervicale in particolare sono stati utilizzati per comprendere le barriere dei pazienti allo screening in clinica. Il programma di navigazione laica con cui lavoreranno gli investigatori nei distretti sanitari 1, 2 e 3 prevede una formazione specifica sul cancro (inclusa ma non limitata alla formazione sul cancro cervicale) e una formazione per facilitare l'accesso alle risorse di screening e trattamento disponibili nei distretti sanitari 1, 2 e 3, così come presso l'Università della Virginia Health System. I navigatori laici sono quindi in una posizione unica per fornire istruzione alle donne sull'uso dell'auto-raccolta dell'HPV e per guidare le donne verso lo screening Pap in clinica, il trattamento e i servizi di supporto secondo necessità.

Portata degli attuali navigatori laici formati utilizzando il curriculum "Capire il cancro" (sviluppato dai partner sopra elencati), i navigatori laici nella contea di Russell (distretto sanitario di Cumberland) hanno segnalato 312 incontri tra il 10/02/14 e il 17/12/14 classificati come "preventivi " specifico per il cancro al seno. Tra il 23/01/14 e il 24/09/14, i navigatori nel distretto sanitario di Lenowisco hanno fornito 233 incontri correlati al cancro, inclusi i servizi di navigazione per 4 donne con diagnosi di cancro cervicale. Il programma navigatore laico ha il potenziale per essere una ricca risorsa per la ricerca basata sulla comunità nel sud-ovest della Virginia.

Sviluppo del protocollo Il Dr. Mitchell è attualmente Co-I nel progetto P30CA044579 finanziato dall'NCI (PI: Thomas Loughran, MD, 2014-2015). Attraverso questo lavoro, i ricercatori stanno sviluppando un elenco delle principali parti interessate, che saranno consultate nelle fasi I e II di questo studio. Inoltre, il comitato consultivo della comunità (CAB) dell'iniziativa Cancer Center Without Walls sarà consultato durante lo sviluppo del protocollo.

La Dott.ssa Mitchell ha sviluppato una collaborazione con la Dott.ssa Jennifer S. Smith, Professore Associato di Epidemiologia presso l'Università del North Carolina a Chapel Hill. La dottoressa Smith e il suo team di ricerca hanno una vasta esperienza e competenza con lo screening e la prevenzione dell'HPV, esplorando in particolare i modelli di consegna per l'auto-raccolta dell'HPV nelle aree meno servite dal punto di vista medico della Carolina del Nord. I ricercatori stanno pianificando di collaborare a questo studio pilota e, sulla base di questi risultati, sviluppare una proposta per una sovvenzione NIH/NCI R01 come co-PI. Il dottor Smith e il gruppo di ricerca hanno condotto due studi precedenti per valutare l'accettabilità, la fattibilità e la validità dell'autoraccolta dell'HPV. Attraverso questi studi, i ricercatori hanno identificato i design dei pennelli che sono minimamente invasivi, ben accettati ed efficaci per l'auto-raccolta e i supporti di conservazione del campione che non sono tossici, sicuri per la spedizione e stabili a una gamma di temperature; e hanno sviluppato istruzioni illustrate ben convalidate e testate sul campo per l'auto-raccolta che sono comprensibili per le donne con un basso livello di alfabetizzazione.