Trattamento farmacologico dell'episodio acuto di schizofrenia: uno studio del mondo reale

Criterio di inclusione:

• Pazienti che soddisfano i criteri della classificazione internazionale delle malattie (decima versione, ICD-10) per la schizofrenia.
• episodio acuto; ricoverati
• Età da 18 a 65 anni (inclusione), maschio o femmina
• Punteggio totale PANSS almeno 70
• punteggio ≥ 4 su almeno due dei seguenti item PANSS: P1 (deliri), P2 (disorganizzazione concettuale), P3 (allucinazioni), P6 (sospetto/persecuzione); e il punteggio PANSS positivo è superiore al punteggio PANSS negativo
• Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• altre malattie gravi;
• Donne incinte o che allattano o che pianificano una gravidanza
• Pazienti in uno stato di sindrome maligna indotta da farmaci o grave effetto collaterale extrapiramidale, o con una storia di sindrome maligna o grave effetto collaterale extrapiramidale;
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
• Allergia all'aripiprazolo
• Storia di abuso o dipendenza da alcol o droghe nell'ultimo anno prima dello screening
• ritardo mentale; disturbo bipolare; disturbo depressivo maggiore;
• Attualmente utilizza un tipo di farmaco antipsicotico a una dose che supera la dose massima raccomandata per due settimane, ma nessun miglioramento dei sintomi principali; o attualmente utilizzando due tipi di farmaci antipsicotici, almeno uno dei quali raggiunge o supera la dose massima raccomandata per due settimane, ma nessun miglioramento dei sintomi principali; o attualmente utilizzando tre o più tipi di farmaci antipsicotici;
• Pazienti con schizofrenia refrattaria che non hanno risposto ai trattamenti di due diversi tipi di antipsicotici con dose e decorso adeguati
• Pazienti con anomalie clinicamente significative all'elettrocardiogramma o ai test di laboratorio
• Pazienti con anomalie clinicamente significative della funzionalità epatica (ALT o AST>2 volte il limite superiore del range normale)
• Pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante (ECT) negli ultimi 2 mesi
• Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro farmaco entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio