Autotest dell'HIV per potenziare le scelte di prevenzione nelle lavoratrici del sesso

Questo è uno studio clinico randomizzato su lavoratori del sesso transgender, donne e uomini non infetti da HIV. L'obiettivo generale è verificare se l'autotest dell'HIV aumenta l'aderenza alla PrEP (Obiettivo 1), modifica il comportamento sessuale a rischio (Obiettivo 2) e influenza le scelte di prevenzione dell'HIV (Obiettivo 3) nelle lavoratrici del sesso non infette e nei loro partner. Per l'obiettivo 1, gli investigatori recluteranno prostitute non infette da HIV a Kampala, in Uganda, e le randomizzeranno all'intervento (HIVST mensile con test clinici trimestrali) o al braccio di controllo (test clinici trimestrali). I partecipanti allo studio verranno formati su come utilizzare e interpretare l'HIVST e riceveranno 4 kit all'arruolamento e ogni visita trimestrale: 2 kit per uso personale e 2 per i partner sessuali, con kit aggiuntivi forniti secondo necessità. Verranno istruiti a eseguire l'autotest prima di aprire un nuovo flacone di PrEP. Gli investigatori utilizzeranno la tecnologia della pillola Wise per valutare i modelli di utilizzo della PrEP e le interviste sui telefoni cellulari per valutare l'uso dell'HIVST e la fiducia nell'efficacia della PrEP. Gli investigatori condurranno l'obiettivo 2 all'interno dello studio randomizzato nell'obiettivo 1 e verificheranno se l'HIVST modifica il comportamento sessuale a rischio. Gli investigatori utilizzeranno interviste telefoniche mobili e questionari semi-strutturati per raccogliere i dati comportamentali. Nell'obiettivo 3 i ricercatori utilizzeranno metodi qualitativi per valutare in che modo l'HIVST consente l'uso di interventi di prevenzione dell'HIV tra le lavoratrici del sesso e i loro partner.

Obiettivo 1: verificare se l'autotest dell'HIV rispetto ai test clinici aumenta l'aderenza alla PrEP tra le prostitute non infette da HIV.

Approccio: per valutare l'impatto dell'HIVST sull'adesione alla PrEP, i ricercatori randomizzeranno 110 lavoratori del sesso transgender, donne e uomini non infetti da HIV che iniziano la PrEP in un rapporto 1: 1 a HIVST mensile con test in clinica trimestrale (intervento) o trimestrale test HIV in clinica (standard di cura). I farmaci PrEP saranno dispensati trimestralmente. Le lavoratrici del sesso nel braccio di intervento saranno istruite a eseguire l'autotest prima di iniziare ogni corso mensile di PrEP. In questo studio, i partecipanti riceveranno consulenza sull'importanza di una stretta aderenza alla PrEP per la protezione dall'HIV.

Ipotesi: l'HIVST mensile rafforzerà la prevenzione dell'HIV e motiverà l'adesione alla PrEP tra le lavoratrici del sesso non infette dall'HIV.

Obiettivo 2: testare l'effetto dell'autotest dell'HIV sul comportamento sessuale a rischio nelle lavoratrici del sesso che assumono la PrEP.

Approccio: all'interno della sperimentazione randomizzata nell'obiettivo 1, i ricercatori forniranno kit HIVST alle lavoratrici del sesso per uso proprio e con partner (primari e commerciali). Gli investigatori utilizzeranno interviste telefoniche mensili dal vivo e questionari semi-strutturati per raccogliere dati sui comportamenti sessuali ad alto rischio (ad es. frequenza sessuale, sesso non protetto).

Ipotesi: l'uso dell'HIVST sarà associato a una diminuzione della frequenza di rapporti sessuali non protetti e di infezioni a trasmissione sessuale.

Obiettivo 3: Esplorare come l'autotest dell'HIV influenzi le scelte di prevenzione tra le prostitute ei partner.

Approccio: gli investigatori condurranno interviste approfondite con le prostitute e i loro partner primari e commerciali per valutare le percezioni e le esperienze con l'HIVST, esplorare come l'HIVST influenza la divulgazione dello stato, il cambiamento del comportamento e l'uso della PrEP e per capire meglio come la tecnologia mobile può essere sfruttata per motivare la ripetizione del test in individui ad alto rischio continuo di HIV.

Ipotesi: l'HIVST consentirà alle lavoratrici del sesso di adottare comportamenti protettivi, facilitare i test sui partner e identificare in modo efficiente le persone con infezione da HIV non diagnosticata.