HIV-Selbsttests zur Stärkung von Präventionsmöglichkeiten bei Sexarbeiterinnen

Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit nicht HIV-infizierten Transgender-, weiblichen und männlichen Sexarbeitern. Das übergeordnete Ziel ist es, zu testen, ob HIV-Selbsttests die PrEP-Adhärenz erhöhen (Ziel 1), das sexuelle Risikoverhalten verändern (Ziel 2) und die Entscheidungen zur HIV-Prävention beeinflussen (Ziel 3) bei HIV-infizierten Sexarbeiterinnen und ihren Partnern. Für Ziel 1 werden die Ermittler HIV-nicht infizierte Sexarbeiterinnen in Kampala, Uganda, rekrutieren und sie randomisiert der Intervention (monatlicher HIVST mit vierteljährlichen klinischen Tests) oder dem Kontrollarm (vierteljährlichen klinischen Tests) zuweisen. Die Studienteilnehmer werden in der Anwendung und Interpretation von HIVST geschult und erhalten bei der Registrierung und bei jedem vierteljährlichen Besuch 4 Kits: 2 Kits für den Eigengebrauch und 2 für Sexualpartner, wobei zusätzliche Kits nach Bedarf bereitgestellt werden. Sie werden angewiesen, einen Selbsttest durchzuführen, bevor sie eine neue PrEP-Flasche öffnen. Die Ermittler werden die Wise-Pillentechnologie verwenden, um Muster des PrEP-Einsatzes zu bewerten, und Mobiltelefoninterviews, um den HIVST-Einsatz und das Vertrauen in die PrEP-Wirksamkeit zu bewerten. Die Ermittler werden Ziel 2 innerhalb der randomisierten Studie in Ziel 1 durchführen und testen, ob HIVST das sexuelle Risikoverhalten verändert. Die Ermittler werden Handy-Interviews und halbstrukturierte Fragebögen verwenden, um die Verhaltensdaten zu sammeln. In Ziel 3 werden die Ermittler qualitative Methoden verwenden, um zu bewerten, wie HIVST den Einsatz von HIV-Präventionsmaßnahmen bei Sexarbeiterinnen und ihren Partnern ermöglicht.

Ziel 1: Testen, ob HIV-Selbsttests im Vergleich zu klinischen Tests die PrEP-Adhärenz bei nicht mit HIV infizierten Sexarbeiterinnen erhöhen.

Ansatz: Um die Auswirkungen von HIVST auf die PrEP-Adhärenz zu bewerten, werden die Forscher 110 HIV-nicht-infizierte Transgender, weibliche und männliche Sexarbeiter, die mit PrEP beginnen, in einem Verhältnis von 1:1 zu entweder monatlichem HIVST mit vierteljährlichen klinischen Tests (Intervention) oder vierteljährlich randomisieren HIV-Tests in der Klinik (Standard of Care). PrEP-Medikamente werden vierteljährlich ausgegeben. Sexarbeiterinnen im Interventionsarm werden angewiesen, vor Beginn jeder monatlichen PrEP-Kur einen Selbsttest durchzuführen. In dieser Studie erhalten die Teilnehmer eine Beratung zur Bedeutung einer strikten Einhaltung der PrEP für den HIV-Schutz.

Hypothese: Der monatliche HIVST wird die HIV-Prävention stärken und die PrEP-Adhärenz unter nicht mit HIV infizierten Sexarbeiterinnen motivieren.

Ziel 2: Testen der Wirkung von HIV-Selbsttests auf das sexuelle Risikoverhalten bei Sexarbeiterinnen, die PrEP einnehmen.

Ansatz: Im Rahmen der randomisierten Studie in Ziel 1 werden die Ermittler HIVST-Kits an Sexarbeiterinnen für den eigenen Gebrauch und mit Partnern (primär und kommerziell) bereitstellen. Die Ermittler werden monatlich Live-Telefoninterviews und halbstrukturierte Fragebögen verwenden, um Daten über hochriskantes Sexualverhalten (z. sexuelle Häufigkeit, ungeschützter Sex).

Hypothese: Die Verwendung von HIVST wird mit einer verringerten Häufigkeit von ungeschütztem Sex und sexuell übertragbaren Infektionen in Verbindung gebracht.

Ziel 3: Untersuchung, wie HIV-Selbsttests die Präventionsentscheidungen von Sexarbeiterinnen und Partnern beeinflussen.

Ansatz: Die Ermittler werden eingehende Interviews mit Sexarbeiterinnen und ihren Haupt- und Handelspartnern führen, um Wahrnehmungen und Erfahrungen mit HIVST zu bewerten, zu untersuchen, wie HIVST die Offenlegung des Status, Verhaltensänderungen und PrEP-Nutzung beeinflusst, und um besser zu verstehen, wie mobile Technologie genutzt werden kann Wiederholungstests bei Personen mit einem hohen anhaltenden HIV-Risiko zu motivieren.

Hypothese: HIVST wird Sexarbeiter*innen befähigen, Schutzverhalten anzunehmen, Partnertests zu erleichtern und Personen mit nicht diagnostizierter HIV-Infektion effizient zu identifizieren.