HIV-självtest för att ge möjlighet till förebyggande val hos sexarbetare

Detta är en randomiserad klinisk prövning av HIV-oinfekterade transpersoner, kvinnliga och manliga sexarbetare. Det övergripande målet är att testa om hiv-självtestning ökar PrEP-efterlevnaden (Syfte 1), ändrar sexuellt riskbeteende (Syfte 2) och påverkar hiv-förebyggande val (Syfte 3) hos hiv-oinfekterade sexarbetare och deras partners. För mål 1 kommer utredarna att rekrytera HIV-oinfekterade sexarbetare i Kampala, Uganda och randomisera dem till interventionen (månatlig HIVST med kvartalsvis klinikbaserad testning) eller kontrollarmen (kvartalsvis klinikbaserad testning). Studiedeltagare kommer att utbildas i hur man använder och tolkar HIVST och förses med 4 kit vid registreringen och varje kvartalsbesök: 2 kit för eget bruk och 2 för sexpartners, med ytterligare kit som tillhandahålls vid behov. De kommer att instrueras att självtesta innan en ny PrEP-flaska öppnas. Utredarna kommer att använda Wise-pillerteknologi för att utvärdera mönster för PrEP-användning, och mobiltelefonintervjuer för att bedöma HIVST-användning och förtroende för PrEP-effektivitet. Utredarna kommer att genomföra mål 2 inom den randomiserade studien i mål 1 och testa om HIVST förändrar sexuellt riskbeteende. Utredarna kommer att använda mobiltelefonintervjuer och semistrukturerade frågeformulär för att samla in beteendedata. I mål 3 kommer utredarna att använda kvalitativa metoder för att bedöma hur HIVST möjliggör användningen av HIV-förebyggande insatser bland sexarbetare och deras partners.

Syfte 1: Att testa om HIV-självtestning kontra klinikbaserad testning ökar PrEP-följsamheten bland HIV-oinfekterade sexarbetare.

Tillvägagångssätt: För att utvärdera effekten av HIVST på PrEP vidhäftning kommer utredarna att randomisera 110 HIV-oinfekterade transpersoner, kvinnliga och manliga sexarbetare som initierar PrEP i ett 1:1-förhållande till antingen månatlig HIVST med kvartalsvis kliniktestning (intervention) eller kvartalsvis hiv-testning på klinik (standardvård). PrEP-läkemedel kommer att delas ut kvartalsvis. Sexarbetare i interventionsarmen kommer att instrueras att självtesta innan de påbörjar varje månadskurs med PrEP. I denna studie kommer deltagarna att få rådgivning om vikten av strikt PrEP-efterlevnad för hiv-skydd.

Hypotes: Månatlig HIVST kommer att stärka HIV-prevention och motivera PrEP-anslutning bland HIV-oinfekterade sexarbetare.

Syfte 2: Att testa effekten av HIV-självtestning på sexuellt riskbeteende hos sexarbetare som tar PrEP.

Tillvägagångssätt: Inom den randomiserade studien i mål 1 kommer utredarna att tillhandahålla HIVST-kit till sexarbetare för eget bruk och med partners (primär och kommersiell). Utredarna kommer att använda månatliga livetelefonintervjuer och semistrukturerade frågeformulär för att samla in data om sexuella beteenden med hög risk (t.ex. sexuell frekvens, oskyddat sex).

Hypotes: Användning av HIVST kommer att associeras med minskad frekvens av oskyddat sex och sexuellt överförbara infektioner.

Syfte 3: Att utforska hur hiv-självtestning påverkar förebyggande val bland sexarbetare och partners.

Tillvägagångssätt: Utredarna kommer att genomföra djupintervjuer med sexarbetare och deras primära och kommersiella partners för att bedöma uppfattningar och erfarenheter av HIVST, utforska hur HIVST påverkar statusavslöjande, beteendeförändring och PrEP-användning, och för att bättre förstå hur mobilteknologi kan utnyttjas för att motivera upprepade tester hos individer med hög pågående risk för hiv.

Hypotes: HIVST kommer att ge sexarbetare möjlighet att anta skyddande beteenden, underlätta partnertestning och effektivt identifiera individer med odiagnostiserad HIV-infektion.