Samodzielne testowanie na obecność wirusa HIV w celu zwiększenia możliwości wyboru profilaktyki u osób świadczących usługi seksualne

Jest to randomizowane badanie kliniczne z udziałem osób transpłciowych, kobiet i mężczyzn niezakażonych wirusem HIV. Ogólnym celem jest sprawdzenie, czy samotestowanie w kierunku HIV zwiększa przestrzeganie PrEP (Cel 1), zmienia ryzykowne zachowania seksualne (Cel 2) i wpływa na wybory w zakresie profilaktyki HIV (Cel 3) u niezakażonych HIV prostytutek i ich partnerów. W celu 1 badacze zrekrutują osoby świadczące usługi seksualne niezakażone wirusem HIV w Kampali w Ugandzie i losowo przydzielą je do interwencji (comiesięczny HIVST z kwartalnymi testami klinicznymi) lub grupy kontrolnej (kwartalne testy kliniczne). Uczestnicy badania zostaną przeszkoleni, jak używać i interpretować HIVST i otrzymają 4 zestawy podczas rejestracji i każdej kwartalnej wizyty: 2 zestawy do użytku własnego i 2 dla partnerów seksualnych, z dodatkowymi zestawami dostarczanymi w razie potrzeby. Zostaną poinstruowani, aby wykonać autotest przed otwarciem nowej butelki PrEP. Badacze wykorzystają technologię pigułek Wise do oceny wzorców stosowania PrEP oraz wywiady przez telefon komórkowy w celu oceny stosowania HIVST i pewności co do skuteczności PrEP. Badacze przeprowadzą Cel 2 w ramach randomizowanego badania w Celu 1 i sprawdzą, czy HIVST zmienia ryzykowne zachowania seksualne. Badacze wykorzystają wywiady telefoniczne i częściowo ustrukturyzowane kwestionariusze w celu zebrania danych behawioralnych. W Celu 3 badacze wykorzystają metody jakościowe, aby ocenić, w jaki sposób HIVST umożliwia stosowanie interwencji zapobiegających zakażeniu wirusem HIV wśród osób świadczących usługi seksualne i ich partnerów.

Cel 1: Zbadanie, czy samotestowanie na obecność wirusa HIV w porównaniu z testami klinicznymi zwiększa przestrzeganie PrEP wśród osób świadczących usługi seksualne niezakażonych wirusem HIV.

Podejście: Aby ocenić wpływ HIVST na przestrzeganie PrEP, badacze zrandomizują 110 transseksualistów niezakażonych HIV, kobiet i mężczyzn świadczących usługi seksualne rozpoczynających PrEP w stosunku 1:1 do comiesięcznych HIVST z kwartalnymi testami klinicznymi (interwencja) lub kwartalnymi testy na HIV w klinice (standard opieki). Leki PrEP będą wydawane kwartalnie. Osoby świadczące usługi seksualne w grupie interwencyjnej zostaną poinstruowane, aby przed rozpoczęciem każdego miesiąca kursu PrEP przeprowadzały samokontrolę. W tym badaniu uczestnicy otrzymają porady dotyczące znaczenia ścisłego przestrzegania PrEP dla ochrony przed HIV.

Hipoteza: Comiesięczny HIVST wzmocni profilaktykę HIV i zmotywuje do przestrzegania PrEP wśród niezakażonych prostytutek.

Cel 2: Zbadanie wpływu autotestu na obecność wirusa HIV na ryzykowne zachowania seksualne osób świadczących usługi seksualne przyjmujących PrEP.

Podejście: W ramach randomizowanego badania w Celu 1 badacze przekażą osobom świadczącym usługi seksualne zestawy HIVST do użytku własnego oraz wraz z partnerami (głównymi i komercyjnymi). Śledczy wykorzystają comiesięczne wywiady telefoniczne na żywo i częściowo ustrukturyzowane kwestionariusze w celu zebrania danych na temat zachowań seksualnych wysokiego ryzyka (np. częstotliwość seksu, seks bez zabezpieczenia).

Hipoteza: Stosowanie HIVST będzie związane ze zmniejszoną częstotliwością kontaktów seksualnych bez zabezpieczenia i infekcji przenoszonych drogą płciową.

Cel 3: Zbadanie, w jaki sposób samotestowanie na obecność wirusa HIV wpływa na wybory dotyczące profilaktyki wśród osób świadczących usługi seksualne i partnerów.

Podejście: Badacze przeprowadzą pogłębione wywiady z prostytutkami oraz ich głównymi i komercyjnymi partnerami, aby ocenić postrzeganie i doświadczenia z HIVST, zbadać, w jaki sposób HIVST wpływa na ujawnianie statusu, zmianę zachowania i stosowanie PrEP, a także aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób można wykorzystać technologię mobilną motywowanie do powtarzania testów u osób z wysokim ciągłym ryzykiem zakażenia wirusem HIV.

Hipoteza: HIVST umożliwi osobom świadczącym usługi seksualne przyjęcie zachowań ochronnych, ułatwi testowanie partnerów i skutecznie identyfikuje osoby z niezdiagnozowaną infekcją wirusem HIV.