HIV-selvtesting for å styrke forebyggingsvalg hos sexarbeidere

Dette er en randomisert klinisk studie av HIV-uinfiserte transpersoner, kvinnelige og mannlige sexarbeidere. Det overordnede målet er å teste om HIV-selvtesting øker PrEP-etterlevelsen (Mål 1), endrer seksuell risikoatferd (Mål 2), og påvirker HIV-forebyggende valg (Mål 3) hos HIV-uinfiserte sexarbeidere og deres partnere. For mål 1 vil etterforskerne rekruttere HIV-uinfiserte sexarbeidere i Kampala, Uganda og randomisere dem til intervensjonen (månedlig HIVST med kvartalsvis klinikkbasert testing) eller kontrollarmen (kvartsvis klinikkbasert testing). Studiedeltakere vil bli opplært i hvordan de skal bruke og tolke HIVST og bli utstyrt med 4 sett ved påmelding og hvert kvartalsbesøk: 2 sett for eget bruk og 2 for seksuelle partnere, med tilleggssett gitt etter behov. De vil bli bedt om å selvteste før de åpner en ny PrEP-flaske. Etterforskerne vil bruke Wise-pilleteknologi for å evaluere mønstre for PrEP-bruk, og mobiltelefonintervjuer for å vurdere HIVST-bruk og tillit til PrEP-effektivitet. Etterforskerne vil gjennomføre mål 2 innenfor den randomiserte studien i mål 1 og teste om HIVST endrer seksuell risikoatferd. Etterforskerne vil bruke mobiltelefonintervjuer og semistrukturerte spørreskjemaer for å samle inn atferdsdata. I mål 3 vil etterforskerne bruke kvalitative metoder for å vurdere hvordan HIVST styrker bruken av HIV-forebyggende intervensjoner blant sexarbeidere og deres partnere.

Mål 1: Å teste om HIV-selvtesting versus klinikkbasert testing øker PrEP-etterlevelsen blant HIV-uinfiserte sexarbeidere.

Tilnærming: For å evaluere virkningen av HIVST på PrEP-overholdelse, vil etterforskerne randomisere 110 HIV-uinfiserte transpersoner, kvinnelige og mannlige sexarbeidere som starter PrEP i et forhold på 1:1 til enten månedlig HIVST med kvartalsvis klinikktesting (intervensjon) eller kvartalsvis in-clinic HIV-testing (standard of care). PrEP-medisiner vil bli utlevert kvartalsvis. Sexarbeidere i intervensjonsarmen vil bli instruert om å selvteste før de starter hvert månedlige PrEP-kurs. I denne studien vil deltakerne få veiledning om viktigheten av streng PrEP-overholdelse for HIV-beskyttelse.

Hypotese: Månedlig HIVST vil styrke HIV-forebygging og motivere PrEP-tilslutning blant HIV-uinfiserte sexarbeidere.

Mål 2: Å teste effekten av HIV-selvtesting på seksuell risikoatferd hos sexarbeidere som tar PrEP.

Tilnærming: Innenfor den randomiserte studien i Mål 1 vil etterforskerne gi HIVST-sett til sexarbeidere til eget bruk, og med partnere (primær og kommersiell). Etterforskerne vil bruke månedlige live telefonintervjuer og semi-strukturerte spørreskjemaer for å samle inn data om høyrisiko seksuell atferd (f.eks. seksuell frekvens, ubeskyttet sex).

Hypotese: Bruk av HIVST vil være assosiert med redusert frekvens av ubeskyttet sex og seksuelt overførbare infeksjoner.

Mål 3: Å utforske hvordan HIV-selvtesting påvirker forebyggingsvalg blant sexarbeidere og partnere.

Tilnærming: Etterforskerne vil gjennomføre dybdeintervjuer med sexarbeidere og deres primære og kommersielle partnere for å vurdere oppfatninger og erfaringer med HIVST, utforske hvordan HIVST påvirker statusavsløring, atferdsendring og PrEP-bruk, og for å bedre forstå hvordan mobilteknologi kan utnyttes å motivere til gjentatt testing hos personer med høy vedvarende risiko for HIV.

Hypotese: HIVST vil gi sexarbeidere mulighet til å adoptere beskyttende atferd, lette partnertesting og effektivt identifisere individer med udiagnostisert HIV-infeksjon.