Effetto dell'agopuntura sulla digestione in pazienti con cancro orale e ipofaringeo in condizioni critiche

Contesto: I pazienti affetti da cancro della testa e del collo sono ad alto rischio di soffrire di malnutrizione, un rischio che aumenta nelle condizioni postoperatorie e con l'uso della nutrizione enterale (NE). Fino ad ora i pazienti che soffrono di indigestione in terapia intensiva ricevevano cure sotto forma di farmaci procinetici, farmaci che possono portare a gravi effetti collaterali e possono solo parzialmente migliorare la digestione. L'agopuntura è stata utilizzata con successo in diversi studi clinici per migliorare l'indigestione postoperatoria nei pazienti oncologici senza che siano stati segnalati eventi avversi. Questo studio si propone di progettare un ambiente in doppio cieco al fine di indagare l'effetto dell'agopuntura in combinazione con farmaci procinetici nella prevenzione dell'indigestione nei pazienti postoperatori con cancro orale e ipofaringeo nell'unità di terapia intensiva (ICU).

Metodi: Singolo centro, studio di controllo randomizzato in doppio cieco metterà a confronto due gruppi uguali. Un totale di 28 pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione: Età 30-80, Post chirurgia plastica per cancro orale o cancro ipofaringeo, punteggio Apache inferiore a 20 EN necessario. I pazienti saranno divisi casualmente in agopuntura specifica (ACU) o agopuntura non specifica (CON) per 3 trattamenti in 3 giorni da un agopuntore cieco insieme a farmaci procinetici. La misurazione dell'esito principale sarà la quantità di giorni di cui un paziente ha bisogno per raggiungere il suo dispendio energetico totale (TEE).

Risultato atteso: i risultati faranno luce sull'efficacia e sulla sicurezza dell'agopuntura in un design in doppio cieco per i pazienti oncologici postoperatori in terapia intensiva. Inoltre, lo studio presenta un rivoluzionario design in doppio cieco che, se si dimostrerà di successo, potrebbe influenzare il modo in cui gli studi di agopuntura in doppio cieco vengono eseguiti oggi.

Altre informazioni: lo studio sarà condotto nel reparto di terapia intensiva chirurgica del China Medical University Hospital, Taichung 404, Taiwan. Lo studio è condotto su pazienti stabili in terapia intensiva e si prevede che abbia un rischio minimo di eventi avversi. L'arruolamento dei pazienti e la raccolta dei dati inizieranno immediatamente dopo l'approvazione del comitato etico di ricerca dell'ospedale medico cinese. Lo studio ha previsto il tempo di completamento: giugno 2021