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Uno studio per valutare SAGE-217 per la prevenzione delle ricadute nei partecipanti adulti con disturbo depressivo maggiore

27 novembre 2023 aggiornato da: Biogen

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia e la sicurezza di SAGE-217 con un regime di trattamento fisso e ripetuto sulla prevenzione delle ricadute negli adulti con disturbo depressivo maggiore

Questo è uno studio con una fase in aperto (OL) seguita da una fase randomizzata, in doppio cieco (DB), controllata con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di SAGE-217 sulla prevenzione delle ricadute negli adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD) .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato precedentemente pubblicato da Sage Therapeutics. Nel novembre 2023, la sponsorizzazione dello studio è stata trasferita a Biogen.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Stati Uniti, 72712
        • Sage Investigational Site
    • California
      • Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
        • Sage Investigational Site
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
        • Sage Investigational Site
      • Lemon Grove, California, Stati Uniti, 91945
        • Sage Investigational Site
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Sage Investigational Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Sage Investigational Site
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92503
        • Sage Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Sage Investigational Site
      • San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
        • Sage Investigational Site
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • Sage Investigational Site
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33067
        • Sage Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Sage Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Sage Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Sage Investigational Site
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30022
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Sage Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Sage Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60634
        • Sage Investigational Site
      • Lincolnwood, Illinois, Stati Uniti, 60712
        • Sage Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70629
        • Sage Investigational Site
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
        • Sage Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
        • Sage Investigational Site
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • Sage Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Sage Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Sage Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Sage Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Sage Investigational Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
        • Sage Investigational Site
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • Sage Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Sage Investigational Site
    • New York
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Sage Investigational Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Sage Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 454117
        • Sage Investigational Site
      • North Canton, Ohio, Stati Uniti, 44720
        • Sage Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73106
        • Sage Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
        • Sage Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Sage Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78737
        • Sage Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Sage Investigational Site
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Sage Investigational Site
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
        • Sage Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Sage Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante aveva una diagnosi di disturbo depressivo maggiore come diagnosticato dall'intervista clinica strutturata per la versione di sperimentazione clinica diagnostica e DSM-5 (SCID-5-CT), con sintomi che erano presenti da almeno un periodo di 4 settimane.
  2. - Il partecipante ha avuto almeno 1 precedente episodio depressivo maggiore (MDE) nei 5 anni precedenti lo screening (escluso l'episodio attuale).
  3. Il partecipante era disposto a ritardare l'inizio di qualsiasi antidepressivo, ansiolitico, insonnia, psicostimolante, regimi di prescrizione di oppioidi e nuova psicoterapia (inclusa la terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia [CBT-I]) fino al completamento dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante aveva tentato il suicidio associato all'attuale episodio di disturbo depressivo maggiore.
  2. Il partecipante presentava depressione resistente al trattamento, definita come sintomi depressivi persistenti nonostante il trattamento con dosi adeguate di antidepressivi all'interno dell'attuale episodio depressivo maggiore (esclusi gli antipsicotici) di due diverse classi per almeno 4 settimane di trattamento. A questo scopo è stato utilizzato il questionario di risposta al trattamento antidepressivo del Massachusetts General Hospital (MGH ATRQ).
  3. La partecipante ha avuto un test di gravidanza positivo allo screening o il giorno 1 prima della somministrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase in aperto: SAGE-217
I partecipanti si sono autosomministrati SAGE-217, 30 milligrammi (mg), capsule orali, una volta al giorno (QD) la sera dal giorno 1 al giorno 14.
Droga: SALVIA-217
Capsula SAGE-217
Comparatore placebo: Fase in doppio cieco: placebo
Dopo la fase OL, i partecipanti che hanno mostrato una risposta alla scala di valutazione Hamilton per la depressione (HAM-D), definita come una riduzione maggiore o uguale a (≥) 50% rispetto al basale nel punteggio totale HAM-D, dovevano essere randomizzati per ricevere SAGE -217 capsule di placebo corrispondenti, per via orale, QD, alla sera, in un totale di cinque periodi di trattamento di 14 giorni, ciascuno separato da un periodo di follow-up di 6 settimane durante la fase DB di 40 settimane dello studio. Tuttavia, nessun partecipante è stato randomizzato a ricevere il placebo corrispondente a SAGE-217 a causa della conclusione anticipata dello studio.
Droga: Placebo
Capsula placebo corrispondente a SAGE-217
Sperimentale: Fase in doppio cieco: SAGE-217
Dopo la fase OL, i partecipanti che hanno mostrato una risposta HAM-D definita come una riduzione ≥ 50% rispetto al basale nel punteggio totale HAM-D a SAGE-217 sono stati randomizzati a ricevere SAGE-217, 30 mg, capsula orale, QD, nel sera, fino alla data di conclusione dello studio (vale a dire, fino a circa 22 settimane) durante la Fase DB dello studio.
Droga: SALVIA-217
Capsula SAGE-217

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ricaduta durante la fase DB
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Il tempo alla ricaduta è stato definito come giorni dalla prima dose del farmaco in studio nella fase DB al giorno della ricaduta durante la fase DB. Il partecipante è stato considerato recidivato se: 2 punteggi HAM-D consecutivi erano ≥ 18 valutati a distanza di 7-14 giorni, qualsiasi peggioramento della depressione che richiedeva il ricovero in ospedale, rischio di suicidio determinato dallo sperimentatore o qualsiasi altro evento clinicamente rilevante indipendentemente dal fatto che fosse necessario o meno il ricovero in ospedale . HAM-D è una scala utilizzata per valutare la depressione nei partecipanti che erano già stati diagnosticati come depressi. Il punteggio totale HAM-D comprendeva una somma di 17 punteggi di singoli elementi. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 2 includevano: insonnia, sintomi somatici, sintomi genitali, perdita di peso e insight. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 4 includevano: agitazione, umore depresso, sensi di colpa, suicidio, lavoro e attività, ritardo, ansia, ipocondria. Il punteggio totale HAM-D potrebbe variare da 0 (non depresso) a 52 (gravemente depresso). Punteggi più alti indicavano più depressione.
Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una ricaduta durante la fase DB
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Il partecipante è stato considerato recidivato se: 2 punteggi HAM-D consecutivi erano ≥ 18 valutati a distanza di 7-14 giorni, peggioramento della depressione che richiedeva il ricovero in ospedale, rischio di suicidio determinato dallo sperimentatore o altri eventi clinicamente rilevanti se era necessario il ricovero in ospedale. La scala HAM-D è stata utilizzata per valutare la depressione nei partecipanti a cui era stata diagnosticata la depressione. Il punteggio totale è la somma di 17 punteggi di singoli elementi. Gli elementi in un intervallo da 0 a 2 includevano: insonnia (precoce, media, tardiva), sintomi somatici (intestinali e generali), sintomi genitali, perdita di peso e insight. Gli elementi in un intervallo da 0 a 4 includevano: agitazione, umore depresso (tristezza, disperazione, impotenza, inutilità), sensi di colpa, suicidio, lavoro e attività, ritardo (lentezza del pensiero e della parola; ridotta capacità di concentrazione; diminuzione dell'attività motoria ), ansia (psichica e somatica), ipocondria. Il punteggio totale può variare da 0 (non depresso) a 52 (gravemente depresso). Punteggi più alti indicavano più depressione.
Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale HAM-D a 17 elementi alla fine di ciascun periodo di trattamento di 14 giorni nella fase DB
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (linea di base [giorno 1] della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero, fino a 22 settimane)
La scala HAM-D a 17 item è stata utilizzata per valutare la gravità della depressione nei partecipanti che erano già stati diagnosticati come depressi. Il punteggio totale HAM-D comprendeva una somma di 17 punteggi di singoli elementi. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 2 includevano: insonnia (precoce, media, tardiva), sintomi somatici (intestinali e generali), sintomi genitali, perdita di peso e insight. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 4 includevano: agitazione, umore depresso (tristezza, disperazione, impotenza, inutilità), sensi di colpa, suicidio, lavoro e attività, ritardo (lentezza del pensiero e della parola; ridotta capacità di concentrazione; ridotta capacità motoria attività), ansia (psichica e somatica), ipocondria. Il punteggio totale HAM-D potrebbe variare da 0 (non depresso) a 52 (gravemente depresso). Punteggi più alti indicavano più depressione. Una variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.
Dal giorno 56 (linea di base [giorno 1] della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero, fino a 22 settimane)
Percentuale di partecipanti con risposta HAM-D alla fine di ciascun periodo di trattamento di 14 giorni nella fase DB
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
La risposta HAM-D è stata definita come una riduzione del 50% o superiore rispetto al basale nel punteggio totale HAM-D. Il punteggio totale HAM-D comprendeva una somma di 17 punteggi di singoli elementi. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 2 includevano: insonnia (precoce, media, tardiva), sintomi somatici (intestinali e generali), sintomi genitali, perdita di peso e insight. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 4 includevano: agitazione, umore depresso (tristezza, disperazione, impotenza, inutilità), sensi di colpa, suicidio, lavoro e attività, ritardo (lentezza del pensiero e della parola; ridotta capacità di concentrazione; ridotta capacità motoria attività), ansia (psichica e somatica), ipocondria. Il punteggio totale HAM-D potrebbe variare da 0 (non depresso) a 52 (gravemente depresso). Punteggi più alti indicavano più depressione.
Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Percentuale di partecipanti con remissione HAM-D alla fine di ciascun periodo di trattamento di 14 giorni nella fase DB
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
La remissione HAM-D è stata definita come avente un punteggio totale HAM-D di ≤ 7. Il punteggio totale HAM-D comprendeva una somma di 17 punteggi di singoli elementi. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 2 includevano: insonnia (precoce, media, tardiva), sintomi somatici (intestinali e generali), sintomi genitali, perdita di peso e insight. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 4 includevano: agitazione, umore depresso (tristezza, disperazione, impotenza, inutilità), sensi di colpa, suicidio, lavoro e attività, ritardo (lentezza del pensiero e della parola; ridotta capacità di concentrazione; ridotta capacità motoria attività), ansia (psichica e somatica), ipocondria. Il punteggio totale HAM-D potrebbe variare da 0 (non depresso) a 52 (gravemente depresso). Punteggi più alti indicavano più depressione.
Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Percentuale di partecipanti con impressione clinica globale - risposta di miglioramento (CGI-I) alla fine di ogni periodo di trattamento di 14 giorni nella fase DB
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Il CGI-I utilizza una scala Likert a 7 punti per misurare il miglioramento complessivo delle condizioni post-trattamento del partecipante. L'investigatore ha valutato il miglioramento totale del partecipante indipendentemente dal fatto che fosse dovuto o meno interamente al trattamento farmacologico. Le scelte di risposta includevano: 1=molto migliorato, 2=molto migliorato, 3=minimamente migliorato, 4=nessun cambiamento, 5=minimamente peggiorato, 6=molto peggio e 7=molto molto peggio. Il CGI-I viene valutato solo alle valutazioni post-trattamento. Per definizione, tutte le valutazioni CGI-I vengono valutate rispetto alle condizioni di base. Un punteggio più alto indicava condizioni peggiori. La risposta CGI-I è stata definita come avente un punteggio CGI-I di "molto migliorato" o "molto migliorato".
Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Variazione rispetto al basale del punteggio CGI-S (impressione clinica globale - gravità) alla fine di ogni periodo di trattamento di 14 giorni nella fase DB
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (linea di base [giorno 1] della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero, fino a 22 settimane)
Il CGI-S utilizza una scala Likert a 7 punti per valutare la gravità della malattia del partecipante al momento della valutazione, rispetto all'esperienza passata del medico con partecipanti che avevano la stessa diagnosi. Considerando l'esperienza clinica totale, un partecipante è stato valutato sulla gravità della malattia mentale al momento della valutazione come 1=normale, per niente malato; 2=malati mentali borderline; 3=lievemente malato; 4=moderatamente malato; 5=marcatamente malato; 6=gravemente malato; e 7= tra i partecipanti più gravemente malati. Un punteggio più alto indicava una malattia estrema. Una variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento (un numero assoluto più alto indicava più malattia).
Dal giorno 56 (linea di base [giorno 1] della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero, fino a 22 settimane)
Variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9) alla fine di ogni periodo di trattamento di 14 giorni nella fase DB
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (linea di base [giorno 1] della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Il PHQ-9 è una scala di gravità dei sintomi depressivi valutata dai partecipanti. Per monitorare la gravità nel tempo dei partecipanti all'attuale trattamento per la depressione, i partecipanti hanno completato i questionari al basale e successivamente a intervalli regolari. Il punteggio era basato sulle risposte a domande specifiche, come segue: 0=per niente; 1=più giorni; 2=più della metà dei giorni; e 3=quasi ogni giorno. Il punteggio totale PHQ-9 è stato calcolato come somma dei 9 punteggi dei singoli elementi e variava da 0 a 27. Il punteggio totale PHQ-9 è stato classificato come segue: da 1 a 4=depressione minima, da 5 a 9=depressione lieve, da 10 a 14=depressione moderata, da 15 a 19=depressione moderatamente grave; e da 20 a 27=depressione grave. Un punteggio più alto indicava una grave depressione. Una variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.
Dal giorno 56 (linea di base [giorno 1] della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Tempo di ricaduta durante la fase DB per i partecipanti che hanno ottenuto la remissione HAM-D nella fase OL
Lasso di tempo: Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Il tempo alla ricaduta è stato definito come giorni dalla prima dose del farmaco in studio nella fase DB al giorno della ricaduta durante la fase DB. Il partecipante è stato considerato recidivato se: 2 punteggi HAM-D consecutivi erano ≥18 valutati a distanza di 7-14 giorni, qualsiasi peggioramento della depressione che richiedeva il ricovero in ospedale, rischio di suicidio determinato dallo sperimentatore o qualsiasi altro evento clinicamente rilevante indipendentemente dal fatto che fosse necessario o meno il ricovero in ospedale . HAM-D è una scala utilizzata per valutare la depressione nei partecipanti che erano già stati diagnosticati come depressi. Il punteggio totale HAM-D comprendeva una somma di 17 punteggi di singoli elementi. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 2 includevano: insonnia, sintomi somatici, sintomi genitali, perdita di peso e insight. Gli elementi valutati in un intervallo da 0 a 4 includevano: agitazione, umore depresso, sensi di colpa, suicidio, lavoro e attività, ritardo, ansia, ipocondria. Il punteggio totale HAM-D potrebbe variare da 0 (non depresso) a 52 (gravemente depresso). Punteggi più alti indicavano più depressione.
Dal giorno 56 (giorno 1 della fase DB) fino al giorno 153 (ovvero fino a 22 settimane)
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dalla prima dose del farmaco oggetto dello studio fino alla fine dello studio (ovvero fino a circa 22 settimane)
Un evento avverso (AE) è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante o in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un TEAE è stato definito come un evento avverso con insorgenza dopo l'inizio del farmaco in studio o qualsiasi peggioramento di una condizione medica/evento avverso preesistente con insorgenza dopo l'inizio del farmaco in studio e durante lo studio.
Dalla prima dose del farmaco oggetto dello studio fino alla fine dello studio (ovvero fino a circa 22 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biogen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 217-MDD-302
  • 2019-002640-25 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati sarà coerente con la politica di invio dei risultati di ClinicalTrials.gov.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su SALVIA-217

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