Linfociti T attivati ​​virus-specifici da un donatore in pazienti trapiantati con progenitore emopoietico

Criterio di inclusione:

1. Destinatario di un trapianto di cellule progenitrici ematopoietiche allogeniche (indipendentemente dalla fonte del donatore, dal condizionamento del tipo di donatore e dalla malattia di base) che è oltre il giorno +30 della procedura

2. Paziente con infezione post-trapianto da CMV refrattario o resistente al trattamento farmacologico ottimale. In particolare, il paziente deve essere incluso in uno dei seguenti casi

   1. Paziente con malattia organica causata da CMV (confermata dall'istologia) resistente al trattamento antivirale di prima linea
   2. Paziente con riattivazione di CMV e nessuna malattia organica, resistente o intollerante a 2 precedenti linee di trattamento antivirale (ganciclovir/valganciclovir e foscarnet) o non candidato al trattamento per tossicità attesa non accettabile (grave insufficienza renale, neutropenia o grave trombopenia) Si concorda che il paziente è affetto da un'infezione da CMV resistente se le copie del CMV non diminuiscono in > 1 log nel sangue totale o altrimenti il ​​numero assoluto di copie > 1x10E4/mL nel sangue totale dopo 2 settimane di trattamento antivirale.
   3. Pazienti con riattivazione di CMV ricorrente nonostante un corretto trattamento anti-CMV. Sarà considerata un'infezione da CMV ricorrente se il paziente ha > 2 riattivazioni in un periodo <6 mesi nonostante abbia ricevuto un corretto trattamento anti-CMV
   4. Mutazioni genetiche documentate associate a resistenza al ganciclovir o al foscarnet
3. ≥ 1 anno di età
4. Aspettativa di vita stimata > 30 giorni
5. Firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) ≥ grado II o cronica ≥ moderata
2. Corticosteroide ≥ 0,5 mg/kg indipendentemente dall'indicazione
3. Ricaduta della malattia al momento dell'infezione o in qualsiasi momento dopo il trapianto allogenico.
4. Malattia renale grave (creatinina > 3gr/dL)
5. Malattia epatica grave (bilirubina > 3 mg/dL o aspartato aminotransferasi (AST) > 500 U/L) tranne se secondaria all'infezione virale.
6. Aver ricevuto un'infusione di linfociti da donatore o qualsiasi prodotto di terapia cellulare entro 60 giorni prima dell'inclusione nello studio (ad eccezione delle trasfusioni) o averla pianificata entro i successivi 60 giorni.
7. Alterazione della condizione generale, infezione o instabilità clinica o emodinamica che, a parere del ricercatore, sconsiglia l'uso di cellule T
8. Ipersensibilità nota alle proteine ​​murine o al ferro destrano.
9. Sierologia positiva per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B (HBV) (HBsAg, HBcAc), virus dell'epatite C (HCV) e/o sifilide
10. Donne incinte, in allattamento o senza contraccezione adeguata
11. Partecipazione a una sperimentazione clinica con medicinali sperimentali negli ultimi 30 giorni