- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04156776
Confronto tra MET e AIS sul muscolo erettore della colonna vertebrale nella lombalgia
Confronto tra la tecnica dell'energia muscolare e lo stretching isolato attivo sul muscolo erettore della spina dorsale nella gestione della lombalgia meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La "mobilizzazione e manipolazione" della colonna lombare allevia l'ipomobilità delle articolazioni intervertebrali, il che si traduce in una riduzione del dolore e in un significativo miglioramento dei ROM della colonna lombare. Nel dry needling si palpa il trigger point e si inserisce un minuscolo ago nel punto iperirritabile. Si nota la risposta di contrazione locale. Può comparire un modello di dolore riferito seguito da sollievo dal dolore e rilascio del punto di innesco. In questa tecnica, il dolore viene alleviato dal posizionamento spontaneo e mantiene una tensione non dolorosa nel muscolo ipertonico. Quando il soggetto è posto in una posizione senza tensione, il dolore diminuisce fino al 70%. Nella mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti: vari strumenti come i bordi smussati, gli strumenti vengono utilizzati per la mobilizzazione dei tessuti molli e la diminuzione della soglia del dolore.
MUSCLE ENERGY TECHNIQUE (MET) è in realtà una sorta di "metodo di rilascio miofasciale dei tessuti molli" in cui al paziente viene dato il comando di usare attivamente i muscoli in una direzione opposta alla forza applicata dal terapista che si traduce nel miglioramento della capacità articolare ROM e flessibilità. In MET, la "contrazione isometrica sub-massimale attiva resistita del muscolo" viene eseguita per un paio di volte dopo che il muscolo viene allungato passivamente, il che si traduce nell'incremento del ROM, della lunghezza muscolare desiderata e della flessibilità.
Il concetto che viene utilizzato in MET è l'inibizione reciproca in cui "il muscolo che è difettoso si trova nella gamma media e il praticante resiste alla massima potenza isotonica o isometrica". Al paziente viene chiesto di inspirare con l'applicazione della forza ed espirare mentre il muscolo si allunga , intensità del dolore, diagnosi e segni e sintomi. Il primo livello include esercizi terapeutici come "Esercizi di mobilità (ROM), esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi aerobici", mentre il secondo livello include protocolli avanzati di trattamento della terapia manuale che include tecniche specializzate come dry needling, strain counter strain, esercizi di stabilizzazione lombare, MET, AIS ecc. Quando il paziente esegue attivamente gli esercizi, l'apporto nutrizionale viene potenziato ai tessuti molli nella parte bassa della schiena che mantiene le vertebre, i muscoli, le articolazioni e i legamenti sani. Gli esercizi lombari mantengono sana la colonna vertebrale del paziente mantenendone la flessibilità e la forza e, inoltre, riducono le possibilità di ricomparsa di LBP.
Gli esercizi per la schiena più comunemente consigliati dai fisioterapisti nella gestione della lombalgia sono "condizionamento aerobico, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento, esercizi McKenzie ed esercizi di stabilizzazione lombare Gli esercizi di allungamento della parte bassa della schiena aumentano la ROM e migliorano la flessibilità. La letteratura consiglia anche di allungare "muscoli posteriori della coscia, piriformi e glutei" una o due volte al giorno. Gli esercizi di stretching includono l'allungamento del tendine del ginocchio o il sollevamento della gamba dritta (SLR), l'allungamento del ginocchio al torace, l'allungamento del muscolo piriforme, ecc. Gli esercizi di allungamento della parte bassa della schiena aumentano la ROM e migliorano la flessibilità. La letteratura consiglia anche di allungare "muscoli posteriori della coscia, piriformi e glutei" una o due volte al giorno. Gli esercizi di stretching includono allungamento del tendine del ginocchio o SLR, allungamento dal ginocchio al torace, allungamento del muscolo piriforme, ecc. A giorni alterni, fare esercizi aerobici per 30-40 minuti al giorno per tre volte alla settimana, aiuta nella riduzione a lungo termine del LBP perché questi esercizi, l'apporto nutrizionale può essere migliorato ai tessuti molli che favorisce la guarigione. Tale tipo di esercizi include "camminare, fare jogging, andare in bicicletta, nuotare, ecc. La mobilizzazione della colonna lombare, il trattamento elettroterapico, gli esercizi di stretching e rafforzamento, la correzione posturale degli individui che soffrono di LBP sono protocolli di trattamento di routine. Il trattamento di terapia fisica convenzionale è efficace in quanto riduce il dolore e migliora l'esito funzionale del paziente per i pazienti con LBP cronico, ma la lunghezza del muscolo erettore della colonna vertebrale rimane compromessa. La tecnica dell'energia muscolare e la tecnica di stretching isolato attivo sono protocolli di trattamento avanzati per ottenere un miglioramento della lunghezza muscolare grazie al quale i pazienti migliorano in poche sessioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mal di schiena meccanico acuto.
- Pazienti con ROM limitato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con spondilite anchilosante.
- Il paziente ha subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Paziente affetto da scoliosi.
- Paziente con tumore.
- Paziente con artrite reumatoide e altre malattie sistemiche.
- Pazienti immobili/ costretti a letto.
- Pazienti con problemi cognitivi. 8. Pazienti con frattura da compressione vertebrale. 9. Pazienti con slum test positivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (MET)
Tecnica dell'energia muscolare Trattamento convenzionale
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La tecnica dell'energia muscolare è stata ripetuta 4 volte per sessione ogni giorno per 3 giorni alla settimana per 4 settimane dopo l'applicazione di un termoforo umido per 30 minuti prima di ogni sessione.
Il trattamento di terapia fisica convenzionale include l'applicazione di un cuscinetto riscaldante umido per 30 minuti sulla regione lombare/lombare prima dell'intervento a entrambi i gruppi.
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Sperimentale: Gruppo B (AIS)
Stretching isolato attivo Trattamento convenzionale
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Il trattamento di terapia fisica convenzionale include l'applicazione di un cuscinetto riscaldante umido per 30 minuti sulla regione lombare/lombare prima dell'intervento a entrambi i gruppi.
Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e flettere le ginocchia da 12 a 18 pollici. Al paziente è stato chiesto di piegare il mento, espirare e contrarre fermamente i muscoli addominali mentre piega il corpo in avanti. È stato anche guidato a non rimbalzare o fare movimenti rapidi al limite del movimento attivo. Quindi, gli è stato chiesto di tornare alla posizione di partenza e di ripetere la stessa procedura per 8-10 volte. L'allungamento sull'intervallo finale non era superiore a 2 secondi. Questa tecnica è stata ripetuta 10 volte per sessione ogni giorno per 3 giorni alla settimana per 4 settimane dopo l'applicazione di un termoforo umido per 30 minuti prima di ogni sessione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del muscolo erettore della spina dorsale attraverso il nastro di misurazione
Lasso di tempo: 4a settimana
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La lunghezza dell'erettore spinae può essere valutata in posizione seduta con le gambe completamente flesse dall'estremità del tavolo. Il terapista sta dietro al paziente e palpa la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) bilateralmente. Al paziente è stato insegnato e istruito a eseguire un'inclinazione pelvica posteriore, appiattendo così la lordosi lombare creando una flessione lombare. Quindi, al paziente è stato chiesto di flettersi in avanti, tentando di portare la fronte alle ginocchia. L'operatore sente quando l'ASIS del paziente inizia a muoversi, il che indicherebbe la fine della flessione toracolombare e indicherebbe l'inizio di un'inclinazione pelvica anteriore. La fronte del paziente dovrebbe trovarsi entro 10 pollici dalle ginocchia. Il terapista ha dovuto notare che non si è verificata alcuna flessione del ginocchio e che il movimento proviene solo dalla colonna toracolombare. Nel presente studio, la lunghezza del muscolo erettore spinale è stata misurata prima di iniziare il trattamento e dopo aver completato l'ultima sessione di trattamento. |
4a settimana
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4a settimana
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ODI è lo strumento per misurare il livello di disabilità in condizioni essenziali.
Questa scala si concentra totalmente sulla valutazione della disabilità e menomazione causata da LBP.
Contiene 10 domande facilmente comprensibili.
La primissima domanda nel questionario riguarda l'intensità del dolore, mentre le domande successive riguardano il livello di disabilità e compromissione causata dall'attività della vita quotidiana (ADL) che include "sonno, sollevamento pesi, camminata, vita sessuale, seduta e così via. "
Il punteggio per ogni domanda va da zero, che indica nessuna intensità, a cinque che indica la massima incapacità dovuta al LBP.
È stato calcolato il punteggio totale ottenuto di dieci domande che è stato diviso per il punteggio totale possibile (ad esempio, 50) e quindi è stato moltiplicato per cento.
La risposta era in percentuale.
Supponiamo che il punteggio totale del paziente fosse 20 e il punteggio totale possibile sia 50 quindi 20/50 x 100 = 40 %.
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4a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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NPRS è uno strumento per misurare l'intensità del dolore.
Spesso, il dolore è la principale preoccupazione del paziente che lo ha costretto a proseguire il trattamento e la NPRS è uno strumento essenziale per misurare l'intensità del dolore nella pratica di routine, sebbene si possano considerare anche gli aspetti psicologici del dolore.
NPRS contiene undici livelli da zero, che presenta "nessun dolore", fino a dieci che presenta il "peggior dolore" che si possa provare, come mostrato nella figura 11.
NPRS è un dolore eccezionalmente facile da quantificare, può essere utilizzato dal paziente stesso e può essere utilizzato anche in persone con scarsa competenza.
È utilizzato abitualmente in numerosi paesi e lingue.
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM della colonna lombare tramite inclinometro
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il range di movimento della colonna lombare è stato eseguito in posizione eretta con l'aiuto di un "inclinometro". L'"American Medical Association" ha emanato le linee guida in cui l'uso degli inclinometri è stato dichiarato "un metodo fattibile e potenzialmente accurato per misurare la mobilità della colonna vertebrale". Nello studio attuale, è stato utilizzato il metodo del doppio inclinometro per misurare il ROM della colonna lombare di "flessione, estensione, flessione del lato destro e sinistro" prima di iniziare il trattamento e dopo aver completato l'ultima sessione di trattamento. Malattie della colonna lombare, problemi muscolari spinali riducono il ROM della colonna lombare. Valori ROM per colonna lombare normale. Il paziente era in posizione eretta. L'inclinometro di base è stato posizionato sulla "linea mediana della colonna vertebrale in linea con la spina iliaca posteriore superiore (PSIS)" e l'inclinometro superiore è stato posizionato "15 cm sopra il punto di riferimento della linea di base". Al paziente è stato chiesto di flettere la colonna vertebrale il più possibile. Gli inclinometri sono stati posizionati nei punti sopra menzionati dal terapista fino alla fine del possibile ROM. |
4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- RiphahIU Hanan Zafar-REC/00387
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