Terapia antiretrovirale (ART) rapida contro avvio standard nell'HIV (B-HASTE)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età pari o superiore a 15 anni in Colorado e di età pari o superiore a 19 anni in Nebraska. È prevista una rinuncia al consenso dei genitori per le persone di età compresa tra 15 e 17 anni in conformità con la legge del Colorado che consente ai minori di acconsentire al trattamento per le infezioni a trasmissione sessuale, incluso l'HIV.
• HIV-1 reattivo su un test anticorpo/antigene HIV-1 di quarta generazione approvato entro 72 ore
• È inclusa qualsiasi lingua principale con accesso a un interprete per telefono.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o intenzione di rimanere incinta nei prossimi due anni dopo l'iscrizione
• HIV acuto sintomatico (con febbre, eruzione cutanea, sintomi simil-influenzali)
• Clearance della creatinina <30 ml/min secondo l'equazione di Cockcroft-Gault. (La terapia iniziata verrà interrotta prontamente nei soggetti con clearance della creatinina <30 ml/min)
• Storia precedente di diagnosi nota di HIV
• Test di differenziazione dell'HIV di conferma negativi (la terapia iniziata verrà interrotta in individui con test negativi ed esclusi dall'analisi primaria)
• Allergia a bictegravir, emtricitabina o tenofovir alafenamide
• Segni o sintomi di infezione opportunistica con meningite criptococcica, tubercolosi o altra infezione che richieda un ritardo nell'inizio della terapia antiretrovirale (a discrezione del PI del sito)
• Popolazioni vulnerabili inclusi detenuti e individui privi di capacità decisionale
• Uso concomitante di farmaci controindicati con bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide inclusi adefovir, carbamazepina, cladribina, dofetilide, fosfenitoina-fenitoina, oxcarbazepina, fenobarbital, primidone, rifampicina, rifabutina, rifapentina, erba di San Giovanni, tipranavir