Nab-paclitaxel di prima linea più cisplatino più carilizumab nei pazienti con mTNBC

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 70 anni che avevano
2. TNBC metastatico. Lo stato di ER, PgR e HER2 è stato determinato localmente mediante immunoistochimica (IHC) delle sezioni tumorali primarie o metastatiche del paziente. La malattia metastatica è stata confermata da misure cliniche, di imaging, istologiche o citologiche.
3. I pazienti non dovevano ricevere alcuna precedente chemioterapia o terapia mirata per il carcinoma mammario triplo negativo metastatico.
4. Ai pazienti che avevano ricevuto terapia adiuvante/neoadiuvante è stato richiesto un intervallo di almeno 6 mesi dopo l'interruzione della chemioterapia prima dell'arruolamento.
5. Almeno una lesione misurabile secondo RECIST 1.1,
6. Performance status ECOG ≤ 1
7. Aspettativa di vita superiore a 12 settimane
8. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo.

Criteri di esclusione:

1. Paziente in età fertile ma riluttante a ricevere contraccettivi.
2. Radioterapia dell'osso assiale entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
3. Precedente trattamento con anticorpo PD-1, anticorpo PD-L1 e anticorpo CTLA-4.
4. I pazienti hanno malattie autoimmuni attive.
5. Pazienti che necessitano di corticosteroidi sistemici (> 10 mg di prednisone/die) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni prima dell'arruolamento o durante il periodo di studio.
6. Malattia sintomatica del sistema nervoso centrale (SNC) (erano consentiti pazienti con metastasi del SNC trattate asintomatiche)
7. Altre malattie maligne negli ultimi 5 anni (erano ammessi pazienti con carcinoma cutaneo a cellule basali e carcinoma cervicale in situ)
8. Infezione incontrollata.