- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04885725
Associazione tra test isocinetico del ginocchio e prestazioni funzionali degli arti inferiori e simmetria degli arti (Pro-knee)
Questo studio mirava a valutare l'associazione tra la forza isocinetica del ginocchio e/o le prestazioni di propriocezione con le prestazioni funzionali sui test funzionali Hop e Y-balance test.
Questo studio ha incluso 20 individui sani che hanno eseguito una valutazione isocinetica della propriocezione del ginocchio (senso della posizione articolare, JPS e soglia per il rilevamento del movimento passivo, TDPM) e della forza dei flessori/estensori. Allo stesso tempo, hanno eseguito un test funzionale costituito da tre Hop-test (singolo, triplo e cross-over) e dal Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ). Abbiamo testato la correlazione tra le prestazioni isocinetiche e funzionali e gli indici di simmetria degli arti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui di età inferiore ai 45 anni che hanno svolto almeno 4 ore di attività fisica a settimana.
Criteri di esclusione:
- individui incapaci di eseguire test muscolari isocinetici
- individui con un infortunio agli arti inferiori in corso o recente con perdita di tempo dalla partecipazione sportiva nel mese precedente
- soggetti con pregressa grave lesione al ginocchio (es. Grave rottura del legamento, frattura del ginocchio)
- individui che assumono farmaci con potenziali effetti collaterali di equilibrio/coordinazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza
Lasso di tempo: una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
Misurazione della forza di picco degli estensori e dei flessori del ginocchio (in newton.meter,
Nm) su dinamometro isocinetico.
|
una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
|
Propriocezione del ginocchio, JPS1
Lasso di tempo: una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
Misurazione della propriocezione del ginocchio mediante la tecnica del riposizionamento passivo (JPS, in gradi) su dinamometro isocinetico.
|
una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
|
Propriocezione del ginocchio, JPS2
Lasso di tempo: una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
Misurazione della propriocezione del ginocchio mediante la tecnica del riposizionamento attivo (JPS, in gradi) su dinamometro isocinetico.
|
una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
|
Propriocezione del ginocchio, TDPM
Lasso di tempo: una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
Misurazione della propriocezione del ginocchio mediante il Threshold to Detection of Passive Motion (TDPM in gradi) su dinamometro isocinetico.
|
una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
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|
Test funzionali, Test di luppolo
Lasso di tempo: una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
Prova di luppolo. Singolo salto: i pazienti vengono istruiti a stare su una gamba ed eseguire 1 salto il più lontano possibile, atterrando sulla stessa gamba. Viene registrata la distanza totale (in cm). Triplo salto: i pazienti vengono istruiti a stare su una gamba sola ed eseguire 3 salti il più lontano possibile, atterrando sulla stessa gamba. Viene registrata la distanza totale per 3 salti consecutivi (in cm). Cross-over hop test : Il paziente salta in avanti 3 volte attraversando alternativamente un segno Al paziente viene chiesto di posizionarsi in modo tale che il primo dei 3 saltelli sia laterale rispetto alla direzione del crossover Viene registrata la distanza totale saltata in avanti ( cm) |
una valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro-knee
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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