Confronto della medicazione TCHG con la medicazione convenzionale per la valutazione dell'efficacia antimicrobica nel sito di inserimento del DVC

I cateteri venosi centrali (CVC) inseriti e PICCO e i cateteri per emodialisi sono ampiamente utilizzati nei pazienti per il trattamento e il monitoraggio emodinamico in Cina e nel mondo. Le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere (CRBSI) rappresentano un grave rischio per la popolazione di pazienti già compromessa, dove si stima che il 3-5% delle procedure correlate al catetere si tradurrà in CRBSI1 (Moureau et al, 2009). Per continuare a ridurre le CRBSI, l'uso di medicazioni impregnate di clorexidina è raccomandato dall'OMS, dal NICE e dal CDC. L'efficacia clinica, dimostrata da una riduzione delle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere e/o delle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale, è stata dimostrata in molteplici studi clinici2,3,4. Numerosi studi hanno dimostrato che la medicazione Tegaderm CHG è intuitiva da usare e non comporta un rischio maggiore di reazioni cutanee avverse rispetto a prodotti comparabili esistenti5-9. Il comitato di orientamento del NICE ha concluso che la medicazione Tegaderm CHG ha dimostrato vantaggi in termini di costi offrendo al contempo una protezione contro le CRBSI significativamente migliorata rispetto alle medicazioni senza clorexidina.

La flora cutanea del paziente è la fonte più pericolosa di agenti infettivi. I CVC possono essere colonizzati attraverso la migrazione di microrganismi dal sito di inserimento del CVC lungo la superficie esterna del catetere, durante la manipolazione dei mozzi del catetere, la semina ematogena da un altro sito di infezione o gli infusi contaminati10,11. La medicazione di sicurezza impregnata di CHG mantiene un basso numero di organismi cutanei mentre la medicazione è in posizione. Sebbene il CHG sia stato a lungo utilizzato come disinfettante e antisettico della pelle, sorgono problemi quando la microflora della pelle inizia a ricrescere poche ore dopo la disinfezione. Uno studio12 ha dimostrato che la medicazione Tegaderm CHG ha ridotto significativamente il numero di microrganismi nei siti di inserimento e di sutura del CVC con concomitante ridotta colonizzazione del catetere.

Sebbene molti studi abbiano dimostrato l'efficacia clinica nella riduzione della colonizzazione della pelle e del catetere, per quanto ne sappiamo, pochi studi sono stati riportati sulla performance clinica dell'applicazione della medicazione Tegaderm CHG in Cina. Uno studio cinese ha riportato che l'incidenza di colonizzazione/infezione correlata al catetere da Klebsiella pneumoniae (CRKP) acquisita in terapia intensiva era di 10,08 per 1000 giorni-paziente in terapia intensiva13. I KOL cinesi insistono su uno studio locale per dimostrare il beneficio clinico della medicazione Tegaderm CHG in Cina a causa della pratica clinica locale e degli ambienti di trattamento. Solo con la conferma delle prove locali per la medicazione Tegaderm CHG in Cina, vorrebbero raccomandarne l'uso nella cura di routine del reparto/infermiere.

Inoltre, c'è una richiesta significativa di avere una solida evidenza locale per dimostrare l'efficacia in termini di costi della medicazione Tegaderm CHG, che si traduce in un miglioramento dell'assistenza locale per le malattie critiche.

Quindi, questo studio esterno all'ospedale si propone di sviluppare evidenze locali per la medicazione Tegaderm CHG sulla colonizzazione batterica come primo passo per dimostrare il valore clinico in Cina. Questo studio aiuterà anche a sviluppare e mantenere la relazione tra KOL e terapia intensiva. E le prove generate in Cina possono aiutare per il requisito del rinnovo del certificato.