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Trattamento della modalità del dolore dopo emorroidectomia

3 luglio 2021 aggiornato da: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

La modalità di trattamento del dolore 24 ore su 24 offre un migliore controllo del dolore e un minor uso di oppiacei

L'emorroidectomia è una delle operazioni che provoca la maggiore intensità del dolore. Il trattamento del dolore postoperatorio è essenziale per il benessere del paziente. L'uso a lungo termine di oppioidi e droghe diverse può avere conseguenze indesiderate.

L'obiettivo è confermare quale modalità di trattamento del dolore è migliore nei pazienti dopo emorroidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi nello studio i pazienti che hanno subito un'emorroidectomia, la modalità di trattamento del dolore è concepita dal chirurgo curante o dall'anestesista. La prima modalità è somministrare antidolorifici su richiesta in base a scale analogiche visive del dolore e la seconda modalità è somministrare antidolorifici in determinate ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5335

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a emorroidectomia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chirurgia elettiva per le emorroidi

Criteri di esclusione:

Ritardo mentale Paziente disabile Minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento analgesico 24 ore su 24
Ai pazienti sottoposti a emorroidectomia e antidolorifici vengono prescritti ogni ora specifica indipendentemente dall'intensità del dolore, se necessario possono essere somministrati farmaci su richiesta.
Altro: Registro della scala del dolore
Le infermiere chiedono al paziente circa il riempimento del dolore ogni due ore durante il ricovero.
Trattamento analgesico su richiesta
Il medico prescrive una lista di antidolorifici e l'infermiere decide quale farmaco somministrare in base a un protocollo di trattamento basato sulla scala analogica visiva.
Altro: Registro della scala del dolore
Le infermiere chiedono al paziente circa il riempimento del dolore ogni due ore durante il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meditazione del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Il dolore registrato viene analizzato come massimo, medio e alla dimissione.
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Farmaci somministrati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
Viene analizzata la quantità di farmaci somministrati a ciascun paziente
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assuta Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergio G Susmallian, MD, Assuta Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-2020 (Altro identificatore: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno inviati alla rivista di studio accettante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su Registro della scala del dolore

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