Uno studio su IBI362 in pazienti cinesi con diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

1. Avere il diabete di tipo 2 (T2DM) per ≥6 mesi secondo i criteri per la diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (WHO 1999)
2. Pazienti T2D con glicemia scarsamente controllata trattati con intervento sullo stile di vita o dose stabile di metformina (≥ 1000 mg/giorno o dose massima tollerata) entro 3 mesi prima dello screening.
3. Avere HbA1c dal 7,0% al 10,5%, incluso (rilevato dal laboratorio locale allo screening).
4. Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 (incluso) e 40 chilogrammi per metro quadrato

Criteri di esclusione:

1. Diabete di tipo 1, tipi speciali di diabete o diabete gestazionale.
2. Avere diabete non controllato definito come più di 2 episodi di chetoacidosi o stato iperosmolare che richiedono il ricovero in ospedale nei 6 mesi precedenti lo screening.
3. Storia di gravi episodi ipoglicemici entro 6 mesi prima dello screening.
4. Ha avuto uno qualsiasi dei seguenti eventi negli ultimi 6 mesi prima dello screening: infarto miocardico (IM), angina instabile, innesto di bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo (sono consentiti angiogrammi diagnostici), attacco ischemico transitorio (TIA), accidente cerebrovascolare o scompenso insufficienza cardiaca congestizia o attualmente affetti da insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Health Association.