SLOG perioperatorio per carcinoma pancreatico localizzato

Criterio di inclusione:

A. Cancro pancreatico localizzato resecabile o potenzialmente resecabile come determinato dalla modalità dell'immagine; la resecabilità è determinata dal chirurgo curante Nessun trattamento precedente per il cancro del pancreas

B. I pazienti devono accettare di ricevere la biopsia per la diagnosi istologica e fornire tessuto residuo per l'analisi dei biomarcatori prima della chemioterapia

C. I pazienti devono accettare di fornire tessuto per l'analisi dei biomarcatori dopo chemioterapia neoadiuvante, campione chirurgico o biopsia di follow-up nella malattia non resecabile

D. Almeno una lesione misurabile secondo RECIST versione 1.1

E. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

F. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

G. Età di 20 anni o superiore

H. Aspettativa di vita di almeno 12 settimane

I. Funzione organica adeguata come definita dai seguenti criteri:

• conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/mm3
• livello di emoglobina ≥ 9 g/dL
• conta piastrinica ≥ 100.000/mm3
• bilirubina totale < 2 mg/dL
• aspartato aminotransferasi (AST) / alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 x limite superiore della norma (ULN)
• tasso di clearance della creatinina (CCr) ≥ 50 mL/min (raccolta delle urine delle 24 ore o calcolato con la formula di Cockroft-Gault; maschio: [(140 - età) × peso (kg)]/[72 × creatinina sierica (mg/dL) ];femmina=maschio x 0,85

J. I pazienti in età fertile devono avere una contraccezione efficace sia per il paziente che per il suo partner durante lo studio.

Criteri di esclusione:

A. Altri tumori maligni negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle localizzato adeguatamente trattato o del cancro cervicale in situ;

B. Presenza di metastasi a distanza;

C. Presenza di malattia mentale o manifestazione psicotica;

D. Infezione attiva o incontrollata;

E. Condizioni mediche significative che sono controindicate allo studio di farmaci o che rendono il paziente ad alto rischio di complicanze del trattamento a discrezione del medico

F. Donne incinte o che allattano, o test di gravidanza positivo per donne in età fertile.

G. Storia di malattia autoimmune attiva entro 3 anni o uso di steroidi superiore a 10 mg/die di prednisolone.