Puntura di salasso nel trattamento dell'ictus ischemico acuto

L'ictus ischemico è una malattia comune del sistema nervoso, con elevata morbilità, mortalità e disabilità, che minaccia seriamente la salute umana. Secondo l'ultimo carico globale di ricerca sulla malattia, il rischio complessivo di ictus nel corso della vita in Cina è del 39,9%, al primo posto nel mondo. La trombolisi endovenosa è attualmente uno dei metodi di trattamento più efficaci per l'AIS. Sebbene il tasso di ricanalizzazione della trombolisi endovenosa con alteplase possa raggiungere circa il 50%, nel trattamento effettivo, circa 1/3 dei pazienti presenta una riocclusione dopo la terapia trombolitica, con conseguente deterioramento neurologico.

La puntura del salasso come misura tradizionale di primo soccorso nella medicina cinese potrebbe migliorare la capacità del paziente di svolgere le attività della vita quotidiana, ridurre il grado di deficit neurologici e facilitare il recupero della coscienza nei pazienti con ridotta consapevolezza. Tuttavia, mancano osservazioni cliniche complete e obiettive e studi meccanicistici su questo metodo di trattamento, nonché mancanza di standard di valutazione dell'efficacia scientifica e specifiche tecniche.

Questo è uno studio con metodo misto di uno studio controllato randomizzato multicentrico e focus group, e i soggetti sono pazienti con ictus ischemico acuto entro 72 ore dall'esordio. Questo studio mira a valutare l'efficacia, la sicurezza e l'accessibilità della puntura del salasso nel trattamento dell'ictus ischemico acuto.

I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ma non soddisfano i criteri di esclusione vengono divisi casualmente in due gruppi: rispettivamente, vale a dire: Gruppo 1 Gruppo di prova (trattamento medico occidentale convenzionale + puntura del salasso)； Gruppo 2 Gruppo di controllo (trattamento medico occidentale convenzionale). la durata totale del trattamento con puntura del salasso è di 7 giorni. I pazienti vengono osservati immediatamente dopo la fine del trattamento con prelievo di sangue, 7 giorni dopo la fine del trattamento con prelievo di sangue e seguiti fino a 14 giorni e 30 giorni dopo l'inizio del trattamento con prelievo di sangue. Gli endpoint dello studio includevano il punteggio NIHSS dopo 7 giorni di trattamento con prelievo di sangue (indicatore primario di efficacia), la variazione rispetto ai valori basali del punteggio NIHSS, il punteggio di Glasgow e il punteggio mRS dopo 7, 14 e 30 giorni di trattamento con prelievo di sangue (indicatori secondari di efficacia), l'ictus tasso di recidiva e tasso di mortalità entro 30 giorni (indicatori di efficacia secondari) e interviste separate a pazienti e medici al giorno 7 del trattamento con puntura del salasso. La sicurezza, l'efficacia e l'accessibilità della puntura del salasso nel trattamento dell'ictus ischemico acuto mediante analisi statistica degli indicatori di endpoint.