Crossover randomizzato di SVG101 (scheda dispersibile di Everolimus) e Afinitor 5 mg in adulti sani

Criterio di inclusione:

1. Adulti sani: 19 anni - 55 anni (maschio o femmina)
2. Maschio: più di 55 kg, Femmina: più di 50 kg di peso corporeo
3. Indice di massa corporea: superiore a 18,5 kg/m^2 e inferiore a 27,0 kg/m^2
4. Menopausa o infertilità chirurgica femminile

Criteri di esclusione:

1. I partecipanti hanno o hanno avuto una storia della malattia o delle anomalie clinicamente rilevanti nel sistema epatobiliare, nel rene, nel sistema nervoso, nel sistema immunitario, nel sistema respiratorio, nel sistema urinario, nel sistema digestivo, nel sistema endocrino, nel sangue/tumore, nel sistema cardiovascolare e nella malattia mentale.
2. Partecipanti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio
3. Qualsiasi storia di malattia gastrointestinale o intervento chirurgico
4. - I partecipanti sono ipersensibili all'everolimus o ad altri derivati ​​della rapamicina o ad altri componenti del prodotto sperimentale.
5. Assunzione di farmaci che inducono o inibiscono gli enzimi metabolizzanti come i barbiturici entro 30 giorni prima della prima somministrazione
6. Ricezione di qualsiasi terapia sperimentale di altri entro 180 giorni prima della prima somministrazione. In caso di prodotti biologici, il periodo limitato può essere esteso a seconda del prodotto ricevuto con emivita
7. Donne incinte o che allattano