- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05722522
Studio sull'efficacia e la sicurezza di Secukinumab nei partecipanti con tendinopatia della cuffia dei rotatori da moderata a grave
Uno studio di fase 3 randomizzato, a gruppi paralleli, di 24 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Secukinumab rispetto al placebo in pazienti adulti con tendinopatia attiva della cuffia dei rotatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato concepito come uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 24 settimane, su circa 234 partecipanti con tendinopatia della cuffia dei rotatori (RCT) da moderata a grave, refrattaria allo standard di cura (farmaci antinfiammatori non steroidei (farmaci antinfiammatori non steroidei). FANS) come da prassi locale, se non intolleranti o controindicati, e un ciclo di fisioterapia della durata di 8 settimane).
Il processo comprende i seguenti periodi:
- Periodo di screening / rodaggio
Verrà utilizzato un periodo di screening fino a un massimo di 56 giorni per valutare l'idoneità dei partecipanti. Durante questo periodo, il partecipante può dimostrare di essere refrattario allo Standard di cura. Durante il periodo di run-in di 2 settimane prima della visita di base, il partecipante dovrà avere 2 settimane di assunzione stabile di FANS e fisioterapia standardizzata. Questo è importante per garantire che i partecipanti siano refrattari al SoC e per stabilire la conformità con il dosaggio stabilizzato del trattamento con FANS e il regime fisioterapico da mantenere durante lo studio.
La risonanza magnetica verrà eseguita durante il periodo di screening per escludere altre patologie della spalla e lesioni (se presenti)> 50%. L'evidenza di tendinopatia dovrebbe essere stabilita da una risonanza magnetica (MRI) a lettura centrale. La risonanza magnetica eseguita entro 3 mesi dal basale può essere accettata se ritenuta idonea dal lettore centrale.
Verranno inoltre eseguite radiografie della spalla per escludere altre patologie della spalla. Le radiografie storiche saranno accettate se eseguite ≤ 3 mesi prima del basale.
- Periodo di studio 1 (dal basale alla settimana 16)
Durante il periodo dello studio 1, il trattamento in doppio cieco viene somministrato per 12 settimane, che riflettono 16 settimane di esposizione totale al farmaco. Circa 234 partecipanti idonei saranno randomizzati al basale (BSL) in un rapporto 1:1 a uno dei seguenti bracci:
- Braccio 1 (N=117): secukinumab 300 mg s.c. al giorno 1 e alle settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
- Braccio 2 (N=117): placebo al giorno 1 e alle settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12 L'ultima dose del trattamento in studio verrà somministrata alla settimana 12; le valutazioni degli esiti primari saranno eseguite alla settimana 16.
La randomizzazione sarà stratificata in base allo stato lacrimale (nessuna lesione/lacrima parziale). I partecipanti devono continuare con farmaci antidolorifici FANS stabili e un regime di fisioterapia standardizzato. La riduzione della dose di FANS è consentita dopo BSL, ma i partecipanti non devono aumentare oltre la dose stabilita durante il run-in. L'uso di iniezioni di corticosteroidi non è consentito durante questo periodo.
- Periodo di studio 2 (Periodo di follow-up)
È previsto un periodo di follow-up di 8 settimane dopo la fine del periodo di trattamento per valutare il mantenimento dell'effetto e raccogliere dati sulla sicurezza di follow-up fino alla settimana 24. Lo sperimentatore, il personale del sito, le persone che eseguono le valutazioni e i partecipanti rimarranno in cieco, ma i team di sperimentazione clinica e presentazione di Novartis saranno aperti dopo la lettura della settimana 16. I partecipanti devono continuare la terapia stabile con FANS e la fisioterapia durante questo periodo. La riduzione della dose di FANS è consentita dopo BSL, ma i partecipanti non devono aumentare oltre la dose stabilita durante il run-in. Anche le iniezioni di corticosteroidi non sono consentite dopo la settimana 16.
- Procedure fuori sede
A discrezione dello Sperimentatore, i partecipanti possono avvalersi della somministrazione domiciliare del farmaco oggetto dello studio (autosomministrato o da parte di un assistente) alla Settimana 1 e alla Settimana 3. Il partecipante e/o l'assistente dovranno essere formati e approvati dallo Sperimentatore per queste somministrazioni. Il sito dovrebbe aver confermato il contatto con il partecipante per queste amministrazioni domestiche. Le televisite, ovvero videoconferenze sicure, tra il Partecipante e lo Sperimentatore o il personale del sito designato possono anche essere utilizzate per supportare la somministrazione del farmaco oggetto dello studio a casa.
Medicina di salvataggio
Eventuali modifiche al tipo di FANS assunto dal partecipante o qualsiasi aumento dei dosaggi di FANS rispetto alla dose stabile stabilita durante il periodo di rodaggio sono considerati proibiti per tutta la durata dello studio.
Se il dolore o il disagio sono intollerabili, i partecipanti possono utilizzare farmaci non FANS inclusi, ad esempio, paracetamolo/paracetamolo, oppioidi a basso dosaggio e tramadolo, se necessario. Se il partecipante continua a provare dolore o disagio intollerabile, qualsiasi aumento della dose di FANS assunta deve essere ridotto al minimo assoluto in termini di dosaggio e durata. Eventuali modifiche al tipo di FANS e/o aumento della dose verranno registrate come una deviazione dal protocollo ma non comporteranno il ritiro del partecipante.
- Razionale per il braccio placebo
L'effetto placebo negli studi interventistici nel trattamento di RCT è considerevole; pertanto, è giustificato un controllo con placebo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Novartis Pharmaceuticals
- Numero di telefono: 1-888-669-6682
- Email: Novartis.email@novartis.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Novartis Pharmaceuticals
- Numero di telefono: +41613241111
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Tucuman, Argentina, 4000
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Bs As, Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Tucuman
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San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Sofia, Bulgaria, 1336
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Quebec, Canada, G1V 3M7
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Kolin, Cechia, 280 02
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Pardubice, Cechia, 53002
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Cechia, 66250
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Praha, Czech Republic, Cechia, 19000
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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-
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-
Santiago, Chile, 7500571
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
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Santiago, RM, Chile, 7500588
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Santiago
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Vitacura, Santiago, Chile, 7640881
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Vejle, Danimarca, 7100
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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-
Dijon, Francia, 21034
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Le Mans, Francia, 72037
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Nantes Cedex 1, Francia, 44093
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
St-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
-
Cedex 2
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Orleans, Cedex 2, Francia, 45067
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, Francia, 87000
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88300
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
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-
-
Lisboa, Portogallo, 1050-034
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Ponte de Lima, Portogallo, 4990 041
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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London, Regno Unito, SW17 0QT
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Bratislava, Slovacchia, 831 03
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovacchia, SK-82606
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Dolny Kubin, Slovacchia, 026 01
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Piestany, Slovacchia, 92101
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
- Reclutamento
- Elite Clinical Studies .
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Investigatore principale:
- Joseph L Lillo
-
Contatto:
- Cynthia Pena
- Numero di telefono: 602-788-3437
- Email: Cynthia@eliteclinicalstudies.com
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85053
- Reclutamento
- Arizona Research .
-
Investigatore principale:
- Louise Anne Taber
-
Contatto:
- Cesar Rodarte
- Email: crodarte@azresearchcenter.com
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
- Reclutamento
- Fiel Family Sports Medicine
-
Investigatore principale:
- Thomas Fiel
-
Contatto:
- Kathleen May
- Numero di telefono: 480-831-6328
- Email: kathleenmay@cctresearch.com
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Reclutamento
- Tucson Orthopedic Institute PC
-
Investigatore principale:
- Nebojsa Skrepnik
-
Contatto:
- Melissa Campos
- Numero di telefono: 520-784-6200
- Email: mcampos@tucsonortho.com
-
-
California
-
El Cajon, California, Stati Uniti, 92020
- Reclutamento
- TriWest Reserach Associates .
-
Investigatore principale:
- Arthur Mabaquiao
-
Contatto:
- John Names
- Numero di telefono: 619-334-4735
- Email: jnames@triwestresearch.com
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Reclutamento
- Purushotham Akther and Roshan Kotha MD Inc
-
Investigatore principale:
- Roshan Kotha
-
Contatto:
- Eva Duran
- Numero di telefono: 619-229-1995
- Email: evas@heartsmart.info
-
Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
- Reclutamento
- Millennium Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Elvira Lindwall
-
Contatto:
- Jasmine Medina
- Email: jasmine@millenniumct.com
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
- Reclutamento
- CoastalOrthoandSportsMedofSWFlorida .
-
Contatto:
- Caitlin Towsley
- Numero di telefono: 941-792-1404
- Email: ctowsley@coastalorthopedics.com
-
Investigatore principale:
- Avinash Kumar
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
- Reclutamento
- Universal Axon Clinical Research
-
Contatto:
- Numero di telefono: 305-898-7888
-
Investigatore principale:
- Luis Martinez
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33184
- Reclutamento
- Healthy Life Research .
-
Contatto:
- Numero di telefono: 305-222-0155
-
Investigatore principale:
- Eduardo Gonzalez-Hernandez
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Reclutamento
- Integral Rheumatology and Immunology Specialists IRIS
-
Investigatore principale:
- Guillermo Valenzuela
-
Contatto:
- Ana Santana
- Numero di telefono: 954-476-2338
- Email: asantana@irisrheaumatology.com
-
Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
- Reclutamento
- Precision Clinical Research LLC
-
Contatto:
- Nara Neiva
- Email: naran@pcrflorida.com
-
Investigatore principale:
- Richard Linn
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Reclutamento
- Chicago Clinical Research Inst
-
Contatto:
- Saad Hussaini Syed
- Numero di telefono: +1 312 791 3241
- Email: ssyed@ccrii.us
-
Investigatore principale:
- Dennis Levinson
-
Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
- Reclutamento
- Affinity Health Corp
-
Contatto:
- Bilhana Toshanova
- Numero di telefono: 630-491-1901
- Email: btoshanova@affinityhealthcorp.com
-
Investigatore principale:
- Manohar Jethani
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Reclutamento
- Sundance Clinical Research LLC
-
Investigatore principale:
- Larkin T Wadsworth
-
Contatto:
- Agatha Kinuthia
- Email: AKinuthia@sundanceclinicalresearch.com
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
- Reclutamento
- Inspire Santa Fe Medical Group Rheumatology
-
Investigatore principale:
- Hillary Norton
-
Contatto:
- Lisa Kaufman
- Email: lkaufman@inspiresantafe.com
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Reclutamento
- West Clinical Research
-
Contatto:
- Fuchsia Carraway
- Numero di telefono: 252-808-3100
- Email: fuchsia.carraway@westclinicalresearch.com
-
Investigatore principale:
- Jeffrey K Moore
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- Reclutamento
- Altoona Center for Clin Res .
-
Investigatore principale:
- Alan J Kivitz
-
Contatto:
- Mary Beyer
- Email: marybeyer@altoonaresearch.com
-
Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
- Reclutamento
- Antria Inc .
-
Contatto:
- Numero di telefono: 724-349-0520
-
Investigatore principale:
- David Bizousky
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical Univ of South Carolina .
-
Contatto:
- Bobby Reis
- Numero di telefono: 843-792-1414
- Email: reisb@musc.edu
-
Investigatore principale:
- Josef Eichinger
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Reclutamento
- Coastal Carolina Research Center .
-
Investigatore principale:
- Shailesh Patel
-
Contatto:
- Lechey Dawson
- Email: Lechey.dawson@coastalcarolinaresearch.com
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- Reclutamento
- West Tennessee Research Institute
-
Investigatore principale:
- Jacob A. Aelion
-
Contatto:
- Sherry Wiggins
- Numero di telefono: 731-664-7824
- Email: swiggins@arthritisclinic.org
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23238
- Reclutamento
- Virginia Ispine Physicians PC
-
Contatto:
- Devon Withers
- Email: crc2@vaispine.com
-
Investigatore principale:
- Michael Depalma
-
-
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Tacchino, 06620
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Tacchino, 35040
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
-
Gorukle
-
Bursa, Gorukle, Tacchino, 16059
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Tacchino, 34098
- Reclutamento
- Novartis Investigative Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tendinopatia unilaterale della cuffia dei rotatori con durata dei sintomi da ≥ 6 settimane a ≤ 6 mesi al BSL.
- Dolore notturno alla spalla in almeno 3 notti su 7 nella settimana precedente al basale o "test dell'arco doloroso positivo" all'esame.
- Punteggio percentuale totale WORC ≤ 40 alle visite di screening e di riferimento.
- Punteggio del dolore medio settimanale (ovvero la media dei 7 punteggi presi una volta al giorno) scala di valutazione numerica (NRS) ≥5 durante gli ultimi 7 giorni prima della visita di riferimento.
- Refrattaria allo standard di cura: corso di FANS secondo la pratica standard locale (se non intollerante o controindicato) e un ciclo di fisioterapia per un periodo di 8 settimane.
- Il partecipante deve accettare di mantenere un regime di dosaggio FANS stabile (se non intollerante o con controindicazioni; la dose di FANS può essere ridotta, ma non aumentata al di sopra della dose stabilita durante il run-in) e il regime fisioterapico dal periodo di run-in fino alla fine dello studio ( EOS).
- Presenza di tendinopatia nella spalla interessata su una MRI (Magnetic Resonance Imaging) a lettura centrale, con le seguenti condizioni: senza lacerazione o lacerazione parziale (massimo 50% di spessore del tendine; lunghezza AP massima 10 mm)
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie reumatologiche e non reumatologiche, incluse ma non limitate a polimialgia reumatica (PMR), artrite psoriasica (PsA), spondiloartrite assiale (SA: spondilite anchilosante, nr-axSpA: spondiloartrite assiale non radiografica), psoriasi (PsO) e artrite reumatoide (RA); fibromialgia o grave disturbo del dolore non correlato alla spalla bersaglio; gotta; e lupus eritematoso sistemico.
- Anticorpi anti-fattore reumatoide (RF) o anti-peptide citrullinato ciclico (anti-CCP) positivi allo Screening.
- Trattamento con corticosteroidi per via orale, intramuscolare o endovenosa (i.v.) nelle ultime 12 settimane prima della randomizzazione o presenza di qualsiasi condizione che possa richiedere l'uso intermittente di corticosteroidi.
- Mancanza di rispetto dell'adesione ai FANS (a meno che non siano intolleranti o controindicati) e al regime fisioterapico durante il periodo di rodaggio.
- Risultato positivo del test dell'arco doloroso nella spalla controlaterale
- Incapacità o riluttanza a sottoporsi a risonanza magnetica della spalla (ad esempio, partecipanti con pacemaker o frammenti di metallo/oggetti estranei nel corpo che non sono compatibili con l'esecuzione di una risonanza magnetica) per soddisfare i criteri di idoneità (a meno che le immagini MRI lette centralmente acquisite entro 3 mesi dal basale può essere fornito e la qualità delle immagini è ritenuta sufficiente).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Secukinumab
|
I partecipanti riceveranno Secukinumab 300 mg s.c. alla randomizzazione (visita al basale), settimana 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo
|
I partecipanti riceveranno placebo s.c. alla randomizzazione (visita al basale), settimana 1, 2, 3, 4, 8 e 12
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione da BSL nel punteggio PSD (Physical Symptom Domain) dell'Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC)
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
Miglioramento dei sintomi fisici della spalla nei partecipanti con RCT da moderato a grave alla settimana 16 Il WORC PSD è un sottodominio del WORC Patient-Reported Outcome (PRO) e comprende 6 domande che catturano i sintomi chiave sperimentati dai partecipanti con RCT relativi a dolore, debolezza, rigidità e sintomi meccanici. Un punteggio di 0 è il miglior risultato in termini di sintomi fisici e un punteggio di 60 è il peggior punteggio possibile |
Alla settimana 16
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento (aumento) di almeno 40 punti dal BSL nel WORC PSD
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
Ottenere una risposta clinicamente significativa nel migliorare i sintomi fisici della spalla nei partecipanti con RCT da moderato a grave alla settimana 16
|
Alla settimana 16
|
Proporzione di partecipanti che ottengono un miglioramento (aumento) di almeno 50 punti dal BSL nel punteggio totale WORC
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
Miglioramento dei sintomi causati da RCT e impatto associato sul funzionamento quotidiano nei partecipanti con RCT da moderato a grave alla settimana 16
|
Alla settimana 16
|
Modifica dal BSL nel sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) - Punteggio dell'arto superiore in forma abbreviata (SF)
Lasso di tempo: Alla settimana 16
|
Miglioramento della funzione fisica nei partecipanti con RCT da moderato a grave alla settimana 16. PROMIS-SF Upper Extremity misura la capacità autodichiarata della funzione fisica. Ai partecipanti verrà posta una serie di 7 domande che valutano la loro capacità di svolgere una serie di attività fisiche legate alla vita quotidiana che sarebbero influenzate dalla funzione della spalla. Ogni risposta è valutata da 5 (senza alcuna difficoltà) a 1 (impossibile fare) |
Alla settimana 16
|
Proporzione di partecipanti che ottengono un miglioramento (aumento) di almeno 40 punti dal BSL nel WORC PSD. Modifica da BSL nel punteggio WORC PSD
Lasso di tempo: Alla settimana 24
|
Miglioramento dei sintomi fisici alla settimana 24
|
Alla settimana 24
|
Concentrazioni sieriche di secukinumab
Lasso di tempo: Giorno 1 e settimane 4 e 16
|
I parametri farmacocinetici (misure dell'esposizione al trattamento) saranno valutati in tutti i partecipanti, con RCT da moderato a grave, trattati con secukinumab 300 mg s.c.
|
Giorno 1 e settimane 4 e 16
|
Sicurezza e tollerabilità di secukinumab
Lasso di tempo: Fino alla settimana 24
|
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di 300 mg s.c.
secukinumab, nei partecipanti con RCT da moderato a grave: eventi avversi ed eventi avversi gravi (incidenza, gravità e relazione con il farmaco in studio), incidenza di cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di laboratorio e nei segni vitali
|
Fino alla settimana 24
|
Incidenza di anticorpi anti-farmaco leganti e neutralizzanti
Lasso di tempo: Al giorno 1 e alla settimana 16
|
Valutare l'immunogenicità di 300 mg s.c.
secukinumab, nei partecipanti con RCT da moderato a grave
|
Al giorno 1 e alla settimana 16
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAIN457O12301
- 2021-002038-18 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Secukinumab
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