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Un primo studio sull'uomo della monoterapia PRTH-101 +/- Pembrolizumab in soggetti con tumori maligni avanzati

19 febbraio 2026 aggiornato da: Incendia Therapeutics

Uno studio in aperto di fase 1 di escalation ed espansione della dose che indaga la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività del PRTH-101 da solo o in combinazione con pembrolizumab negli adulti con tumori solidi avanzati o metastatici

L'obiettivo di questo studio in aperto è valutare la sicurezza e la tollerabilità di PRTH-101 da solo o in combinazione con pembrolizumab negli adulti con tumori solidi avanzati o metastatici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio in aperto è valutare la sicurezza e la tollerabilità di PRTH-101 da solo o in combinazione con pembrolizumab negli adulti con tumori solidi avanzati o metastatici.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • valutare la sicurezza e la tollerabilità del PRTH-101 in monoterapia e in combinazione con pembrolizumab,
  • per determinare la dose raccomandata di Fase 2 come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab,
  • valutare l'attività antitumorale del PRTH-101 in monoterapia e in combinazione con pembrolizumab in indicazioni selezionate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

270

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Reclutamento
        • Honor Health Research Institute
        • Contatto:
          • Elise Johnson
        • Investigatore principale:
          • Frank Yung-Chin Tsai, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Yale Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Patricia LoRusso, DO
        • Contatto:
          • Alicia Appiah-Chin
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Mass General Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aparna Parikh, MD
        • Contatto:
          • Kyndall Hailey
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
        • Investigatore principale:
          • Rachel Sanborn, MD
        • Contatto:
          • Annie Long
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Completato
        • University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 27232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jordan Berlin, MD
        • Contatto:
          • Rebekah Caza
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Funda Meric-Bernstam, MD
        • Contatto:
          • Julia Moore
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • NEXT Houston
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Segar, MD
        • Contatto:
          • Emma Morales
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Reclutamento
        • Next Oncology
        • Investigatore principale:
          • Shiraj Sen, MD, PhD
        • Contatto:
          • Selena Morales
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Next Oncology
        • Investigatore principale:
          • David Sommerhalder, MD
        • Contatto:
          • Jordan Georg
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Next Oncology
        • Investigatore principale:
          • Alex Spira, MD,PhD,FACP
        • Contatto:
          • Maybelle De La Rosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto deve essere disposto e in grado di leggere, comprendere e firmare un modulo di consenso informato.
  2. Il soggetto deve avere un'età ≥18 anni.
  3. Il soggetto ha un tumore maligno metastatico o avanzato, non resecabile e una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 valutati allo screening, esclusi carcinoma epatocellulare, sarcomi e gliomi.
  4. - Il soggetto ha un cancro avanzato/non resecabile o metastatico patologicamente documentato che è refrattario o intollerabile o il soggetto non è disposto o non è idoneo a ricevere un trattamento standard noto per conferire beneficio o per il quale non è disponibile alcun trattamento standard.
  5. Il soggetto deve avere un performance status (PS) 0-1 dell'Eastern Cooperative Oncology Group.
  6. Il soggetto deve avere un'aspettativa di vita prevista di ≥3 mesi.

  7. Il soggetto deve avere i seguenti valori di laboratorio (ottenuto ≤14 giorni prima dell'arruolamento):

    1. La clearance della creatinina calcolata deve essere ≥30 ml/min secondo il calcolo della formula di Cockcroft-Gault
    2. Bilirubina totale ≤1,5 ​​× ULN a meno che non si abbia una storia nota di sindrome di Gilbert (nel qual caso, la bilirubina totale deve essere ≤3 × ULN)
    3. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤1,5 ​​× ULN o ≤3 x ULN in presenza di metastasi epatiche
    4. Emoglobina ≥9,0 g/dL
    5. Piastrine ≥100 × 109 cellule/L 9
    6. Conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 × 10 cellule/L (senza l'uso di fattori di crescita emopoietici)
    7. Intervallo QT corretto (QTc) ≤470 millisecondi (come calcolato dalla formula di correzione Fridericia)
  8. Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza negativo entro 3 giorni prima della prima somministrazione di PRTH-101.
  9. WOCBP e maschi con partner femminili in età fertile devono accettare di utilizzare un adeguato controllo delle nascite durante la loro partecipazione e per 90 giorni dopo l'ultima dose di PRTH-101.
  10. Il soggetto deve essere disposto ad aderire al programma della visita di studio e ai divieti e alle restrizioni specificati in questo protocollo.

  11. Il soggetto deve avere un sito di malattia suscettibile di biopsia ed essere un candidato per la biopsia del tumore secondo le linee guida dell'istituto di cura o disporre di tessuto archiviato disponibile (Sezione 12.3) al momento dell'arruolamento.

    UN. I soggetti con siti di malattia non suscettibili di biopsia possono essere presi in considerazione dopo averne discusso con lo Sponsor.

  12. Il soggetto non è arruolato in nessun altro studio clinico e non sta ricevendo altra terapia diretta alla sua neoplasia.
  13. Il soggetto è disposto a sottoporsi a biopsie cutanee pre e post trattamento.

Criteri di esclusione:

  1. - Il soggetto ha ricevuto un trattamento precedente con agenti sistemici, inclusi, ma non limitati a, radio-immunoconiugati, coniugati anticorpo-farmaco, immuno/citochine e anticorpi monoclonali (ad esempio, inibitori del checkpoint) entro 28 giorni o cinque emivite del farmaco, qualunque sia più breve.

  2. Il soggetto ha una tossicità in corso dalla terapia precedente > Grado 1 secondo il CTCAE, con le seguenti eccezioni. Tali eccezioni devono essere valutate dallo sperimentatore (e approvate dallo sponsor) in quanto non espongono il soggetto a un indebito rischio per la sicurezza derivante dalla partecipazione a questo studio.

    1. Alopecia e vitiligine
    2. Neuropatia di grado ≤2
    3. Ipo/ipertiroidismo ben controllato o altre endocrinopatie ben controllate con la sostituzione ormonale
  3. - Il soggetto ha subito un intervento chirurgico maggiore (escluse le procedure minori, ad esempio il posizionamento dell'accesso vascolare) <2 mesi prima della somministrazione di PRTH-101.

  4. Il soggetto ha ricevuto radioterapia <28 giorni prima della somministrazione di PRTH-101.

    UN. Eccezione: la radioterapia limitata (ad esempio, palliativa del dolore) è consentita prima e durante il trattamento in studio, a condizione che non vi siano tossicità acute e che il soggetto presenti una malattia misurabile al di fuori del campo di radiazioni.

  5. - Il soggetto ha subito o si prevede di sottoporsi a trapianto di organi, incluso trapianto allogenico o autologo di cellule staminali, in qualsiasi momento.
  6. Il soggetto ha una diagnosi di immunodeficienza, primaria o acquisita.

  7. Il soggetto ha ricevuto un trattamento con steroidi sistemici o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 14 giorni prima della somministrazione di PRTH-101.

    UN. Eccezione: steroidi per via inalatoria o topica (incluso il collutorio) e dosi sostitutive surrenali sono consentiti in assenza di malattia autoimmune attiva.

  8. - Il soggetto ha una storia attiva o precedente di malattia autoimmune che richiede una terapia immunosoppressiva. Eccezioni possono essere fatte in discussione con il monitor medico.
  9. - Il soggetto ha una nota grave intolleranza o reazioni di ipersensibilità ad anticorpi monoclonali, proteine ​​portatrici di Fc (ad es. recettori solubili o altre proteine ​​di fusione di Fc) o preparazioni di immunoglobuline EV; precedente storia di risposta anticorpale umana antiumana; allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio, ai loro analoghi o eccipienti nelle varie formulazioni di qualsiasi agente.
  10. Il soggetto ha un coinvolgimento del tumore del sistema nervoso centrale (SNC) non trattato in modo definitivo con intervento chirurgico o radioterapia attiva (inclusa evidenza di edema cerebrale alla risonanza magnetica o progressione da precedenti studi di imaging o ha avuto necessità di steroidi o sintomi clinici di/da Metastasi al SNC entro 28 giorni prima del trattamento in studio.
  11. Il soggetto ha una carcinomatosi leptomeningea, indipendentemente dalla storia del trattamento.
  12. - Il soggetto ha un secondo tumore maligno in corso in altri siti (eccezioni: carcinoma cutaneo non melanomatoso, carcinoma in situ adeguatamente trattato [ad esempio, cervicale] o carcinoma prostatico indolente sotto osservazione). È consentita una storia di altri tumori maligni purché il soggetto non abbia avuto recidive per ≥2 anni, o se il soggetto è stato trattato con intento curativo negli ultimi 2 anni e, a parere dello sperimentatore, è improbabile che abbia un ricorrenza.
  13. - Il soggetto ha un'infezione batterica, fungina o virale attiva e clinicamente significativa, inclusa l'epatite A, B o C nota o l'HIV (test non richiesto).
  14. Il soggetto ha ricevuto vaccini vivi negli ultimi 30 giorni (sono consentiti vaccini inattivati; i vaccini stagionali devono essere aggiornati >30 giorni prima della somministrazione di PRTH-101).
  15. Donne in gravidanza o allattamento.

  16. Storia di uno qualsiasi dei seguenti ≤6 mesi prima della prima dose:

    UN. Insufficienza cardiaca congestizia Grado III o IV della New York Heart Association b. angina instabile c. Infarto del miocardio d. Cardiopatia ischemica sintomatica instabile e. Ipertensione incontrollata nonostante un'appropriata terapia medica f. Aritmie cardiache sintomatiche in corso di > Grado 2 g. Eventi cerebrovascolari sintomatici o qualsiasi altra grave condizione cardiaca (ad es. Versamento pericardico o cardiomiopatia restrittiva); la fibrillazione atriale cronica in terapia anticoagulante stabile è consentita.

  17. - Il soggetto ha controindicazioni alle valutazioni di imaging o ad altre procedure di studio a cui saranno sottoposti i soggetti.
  18. Il soggetto presenta qualsiasi condizione medica o sociale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe esporre un soggetto a un rischio maggiore, influire sulla conformità o confondere la sicurezza o l'interpretazione dei dati di altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRTH-101
Monoterapia
Biologico: PRTH-101
PRTH-101 è un anticorpo monoclonale immunoglobulina gamma-1 (IgG1) umanizzato
Sperimentale: PRTH-101 con Pembrolizumab
Terapia combinata
Biologico: PRTH-101
PRTH-101 è un anticorpo monoclonale immunoglobulina gamma-1 (IgG1) umanizzato
Biologico: Pembrolizumab
PRTH-101 in combinazione con Pembrolizumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare gli eventi avversi (AE), inclusi gli eventi avversi gravi (SAE), che si verificano nei pazienti trattati con PRTH-101
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Valutare la sicurezza del PRTH-101 valutata dagli eventi avversi (AE), inclusi gli eventi avversi gravi (SAE) e le tossicità limitanti la dose (DLT)
Fino a 4 anni
Dose massima tollerata
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Livello di dose massimo che non richiede la riduzione della dose secondo le regole di progettazione bayesiana
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri PK per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno il rapporto di accumulo.
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno la concentrazione massima farmacocinetica (Cmax)
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno la concentrazione sierica osservata (Tmax)
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno l'ultima concentrazione misurabile (Clast),
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno il tempo dell'ultima concentrazione misurabile (Tlast,)
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno l'area sotto la curva fino all'ultima concentrazione misurabile (AUClast)
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno il volume di distribuzione (Vd,)
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno l'eliminazione del farmaco (CL)
Fino a 4 anni
Profilo farmacocinetico (PK) del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1a e la Fase 1b includeranno il tempo necessario affinché la concentrazione plasmatica di un farmaco diminuisca del 50% (t1⁄2.)
Fino a 4 anni
Attività antitumorale del PRTH-101 da solo e in combinazione con pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Migliore risposta complessiva valutata da iRECIST in 1c
Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'incidenza e la persistenza della formazione di anticorpi anti-PRTH-101 e il suo impatto sul profilo PK di PRTH-101
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Valutare l'anticorpo anti-farmaco nel siero su più punti temporali e il suo impatto sul profilo PK di PRTH-101
Fino a 4 anni
Valutare l'incidenza e la persistenza della formazione di anticorpi anti-PRTH-101 e il suo impatto sul profilo farmacocinetico di PRTH-101 in combinazione con la terapia con anticorpi pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Valutare l'anticorpo anti-farmaco nel siero su più punti temporali e il suo impatto sul profilo PK di PRTH-101 in combinazione con la terapia con anticorpi pembrolizumab
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la fase 1b e la fase 1c includeranno il volume di distribuzione (Vd)
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri PK per la Fase 1b includeranno il rapporto di accumulo
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno la concentrazione massima farmacocinetica (Cmax)
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno la concentrazione sierica osservata (Tmax)
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno l'ultima concentrazione misurabile (Clast)
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno il tempo dell'ultima concentrazione misurabile (Tlast)
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno l'area sotto la curva fino all'ultima concentrazione misurabile (AUClast)
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno il volume di distribuzione (Vd)
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno l'eliminazione del farmaco (CL)
Fino a 4 anni
Valutare la farmacocinetica di pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno il tempo necessario affinché la concentrazione plasmatica di un farmaco diminuisca del 50% (t1⁄2.)
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri PK per la Fase 1b includeranno il rapporto di accumulo
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno la concentrazione massima farmacocinetica (Cmax)
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno la concentrazione sierica osservata (Tmax)
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno l'ultima concentrazione misurabile (Clast)
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno il tempo dell'ultima concentrazione misurabile (Tlast)
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno l'area sotto la curva fino all'ultima concentrazione misurabile (AUClast)
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno l'eliminazione del farmaco (CL)
Fino a 4 anni
Definire il profilo farmacocinetico di PRTH-101 insieme a pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
I parametri farmacocinetici per la Fase 1b includeranno il tempo necessario affinché la concentrazione plasmatica di un farmaco diminuisca del 50% (t1⁄2.)
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Incendia Therapeutics

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joseph Paul Eder, MD, Incendia Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRTH-101-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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