Efficacia e sicurezza per Telitacicept nel trattamento di mantenimento della remissione della vasculite associata ad ANCA (TTCAZAREM)

Criterio di inclusione:

1. Possono essere inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi.
2. I pazienti con granulomatosi di nuova diagnosi o recidivante con poliangioite o poliangioite microscopica devono soddisfare i criteri di classificazione ACR/EULAR 2022 di GPA o MPA.
3. Pazienti in remissione completa dopo trattamento combinato con glucocorticoidi e Rituximab. La remissione è definita come un punteggio di attività della vasculite di Birmingham (BVAS versione 3) pari a 0. E il dosaggio giornaliero di prednisone non supera i 10 mg (o equivalente).
4. I pazienti devono essere ANCA-positivi alla diagnosi o durante il decorso della loro malattia.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con mutazione del gene TPMT.
2. Pazienti che erano stati trattati con uno dei due AZA ma che avevano avuto recidive in passato.
3. Pazienti che erano stati trattati con uno dei due AZA ma hanno dovuto interrompere a causa di eventi avversi o intolleranza.
4. Pazienti che hanno pianificato una gravidanza nei prossimi 1,5 anni.
5. Pazienti con grave disfunzione epatica (definita come aumento di 2 volte del limite superiore normale o grado Child III), insufficienza cardiaca o ESRD (eGFR<30 ml/min).
6. Pazienti con ipertensione grave incontrollata, diabete, batteri attivi o infezione fungina;
7. Pazienti con infezione attiva da virus dell'epatite e pazienti con infezione attiva da micobatteri;
8. Pazienti che avevano altre malattie autoimmuni.
9. Pazienti con tumore maligno.
10. Pazienti che non sono ammissibili secondo il giudice dei principali investigatori o investigatori del sito.