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Uno studio su DB-1303 rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nel cancro al seno metastatico

31 maggio 2026 aggiornato da: DualityBio Inc.

Uno studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto, sul confronto tra DB-1303 e chemioterapia scelta dallo sperimentatore in pazienti con carcinoma mammario metastatico con recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) basso e positivo per il recettore ormonale (HR+) la cui malattia è progredita Terapia endocrina (ET) (DYNASTY-Breast02)

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di DB-1303 rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) nei pazienti HR+, HER2-basso (IHC 2+/ Popolazione ISH e IHC 1+）.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cancro al seno metastatico

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio in aperto, multicentrico, randomizzato in soggetti con carcinoma mammario HR+, HER2-basso la cui malattia è progredita su almeno 2 linee di ET precedenti o entro 6 mesi dalla prima linea di ET + inibitore CDK4/6 nello studio contesto metastatico. Lo scopo principale dello studio è determinare l'efficacia e la sicurezza di DB-1303 rispetto alla chemioterapia con agente singolo scelta dallo sperimentatore nella popolazione target. Circa 466 soggetti con espressione di HER2 IHC 2+/ISH- e IHC 1+ (HER2-bassa] saranno randomizzati 1:1 in circa 180 centri in tutto il mondo per ricevere DB-1303 o chemioterapia con agente singolo scelto dallo sperimentatore (capecitabina, paclitaxel o nab -paclitaxel) fino a quando RECIST 1.1 non ha definito la progressione della malattia (PD), a meno che non vi sia tossicità inaccettabile, ritiro del consenso o sia soddisfatto un altro criterio per l'interruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

541

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- Buenos Aires
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXM
    - Research Site 5411-0
  - CABA, Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Research Site 5414-0
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CMJ
    - Research Site 5405-0
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - Research Site 5413-0
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
    - Research Site 5408-0
- Ciudad Autonoma Buenos Aires
  - CABA, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Research Site 5403-0
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
    - Research Site 5407-0
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Research Site 5409-0
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
    - Research Site 5412-0
- Río Negro Province
  - Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
    - Research Site 5402-0
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Research Site 5401-0
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
    - Research Site 5406-0
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
    - Research Site 5404-0
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Research Site 6108-0
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
    - Research Site 6116-0
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Research Site 6109-0
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2109
    - Research Site 6102-0
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Research Site 6106-0
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Research Site 6101-0
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Research Site 6107-0
  - Townsville, Queensland, Australia, 4814
    - Research Site 6104-0
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 2155
    - Research Site 6110-0
- Victoria
  - Bendigo, Victoria, Australia, 3550
    - Research Site 6103-0
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Research Site 6105-0
  - Traralgon, Victoria, Australia, 3844
    - Research Site 6113-0
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Research Site 6114-0
Belgio
- Brussels Capital
  - Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
    - Research Site 3201-0
- Gent
  - Ghent, Gent, Belgio, 9000
    - Research Site 3204-0
- Jette
  - Jette, Jette, Belgio, 1090
    - Research Site 3205-0
- Leuven
  - Leuven, Leuven, Belgio, 3000
    - Research Site 3203-0
- Liege
  - Liège, Liege, Belgio, 4000
    - Research Site 3207-0
- Roeselare
  - Roeselare, Roeselare, Belgio, 8800
    - Research Site 3202-0
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Research Site 1007-0
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - Research Site 1003-0
  - Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
    - Research Site 1001-0
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Research Site 1004-0
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
    - Research Site 1005-0
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Research Site 1006-0
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
    - Research Site 1002-0
Cina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230088
    - Research Site 8640-0
  - Hefei, Anhui, Cina, 230601
    - Research Site 8614-0
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
    - Research Site 8601-0
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100071
    - Research Site 8625-0
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Research Site 8653-0
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
    - Research Site 8627-0
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350015
    - Research Site 8651-0
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361003
    - Research Site 8638-0
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
    - Research Site 8630-0
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
    - Research Site 8604-0
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Research Site 8628-0
  - Huizhou, Guangdong, Cina, 516003
    - Research Site 8621-0
  - Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
    - Research Site 8622-0
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530021
    - Research Site 8615-0
- Hebei
  - Baoding, Hebei, Cina, 071030
    - Research Site 8629-0
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50011
    - Research Site 8645-0
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
    - Research Site 8619-0
- Henan
  - Anyang, Henan, Cina, 455000
    - Research Site 8649-0
  - Luoyang, Henan, Cina, 471003
    - Research Site 8609-0
  - Weihui, Henan, Cina, 453100
    - Research Site 8648-0
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
    - Research Site 8605-0
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
    - Research Site 8623-0
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Research Site 8637-0
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430079
    - Research Site 8608-0
  - Xiangyang, Hubei, Cina, 430079
    - Research Site 8633-0
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410005
    - Research Site 8635-0
  - Yongzhou, Hunan, Cina, 425000
    - Research Site 8654-0
- Jiangsu
  - Huai'an, Jiangsu, Cina, 223300
    - Research Site 8646-0
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
    - Research Site 8607-0
  - Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221009
    - Research Site 8624-0
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330009
    - Research Site 8631-0
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130000
    - Research Site 8612-0
  - Changchun, Jilin, Cina, 130021
    - Research Site 8618-0
  - Changchun, Jilin, Cina, 130041
    - Research Site 8644-0
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Cina, 116027
    - Research Site 8636-0
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
    - Research Site 8643-0
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
    - Research Site 8642-0
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Research Site 8634-0
  - Jining, Shandong, Cina, 272029
    - Research Site 8613-0
  - Linyi, Shandong, Cina, 276000
    - Research Site 8610-0
  - Weihai, Shandong, Cina, 264200
    - Research Site 8650-0
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
    - Research Site 8603-0
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Research Site 8602-0
- Shanxi
  - Xi’an, Shanxi, Cina, 710061
    - Research Site 8611-0
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Research Site 8606-0
  - Neijiang, Sichuan, Cina, 641000
    - Research Site 8626-0
  - Zigong, Sichuan, Cina, 643000
    - Research Site 8647-0
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300453
    - Research Site 8617-0
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
    - Research Site 8616-0
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Cina, 650118
    - Research Site 8632-0
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
    - Research Site 8652-0
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
    - Research Site 8620-0
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
    - Research Site 8641-0
Corea del Sud
- - Cheonan, Corea del Sud, 31151
    - Research Site 8212-0
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Research Site 8207-0
  - Seoul, Corea del Sud, 06273
    - Research Site 8213-0
  - Ulsan, Corea del Sud, 44033
    - Research Site 8214-0
- Busan
  - Busan, Busan, Corea del Sud, 49201
    - Research Site 8208-0
- Gangwon-do
  - Wŏnju, Gangwon-do, Corea del Sud, 26426
    - Research Site 8211-0
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, KS009
    - Research Site 8204-0
  - Seoul, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 2841
    - Research Site 8201-0
  - Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16499
    - Research Site 8202-0
- Incheon
  - Incheon, Incheon, Corea del Sud, 21565
    - Research Site 8209-0
- Seoul
  - Seoul, Seoul, Corea del Sud, 3722
    - Research Site 8206-0
  - Seoul, Seoul, Corea del Sud, 5505
    - Research Site 8210-0
  - Seoul, Seoul, Corea del Sud, 6591
    - Research Site 8203-0
  - Seoul, Seoul, Corea del Sud, 8308
    - Research Site 8205-0
Francia
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13915
    - Research Site 3311-0
- Charente Maritime
  - La Rochelle, Charente Maritime, Francia, 17019
    - Research Site 3303-0
- Doubs
  - Besançon, Doubs, Francia, 25000
    - Research Site 3312-0
- Gard
  - Nîmes, Gard, Francia, 30029
    - Research Site 3308-0
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Francia, 33077
    - Research Site 3314-0
- Haute Garonne
  - Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31059
    - Research Site 3305-0
- Haute Vienne
  - Limoges, Haute Vienne, Francia, 87000
    - Research Site 3309-0
- Herault
  - Montpellier, Herault, Francia, 34070
    - Research Site 3304-0
- Loire Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire Atlantique, Francia, 44800
    - Research Site 3310-0
- Maine et Loire
  - Angers, Maine et Loire, Francia, 49055
    - Research Site 3301-0
- Nord
  - Lille, Nord, Francia, 59020
    - Research Site 3315-0
- Paris
  - Paris, Paris, Francia, 75010
    - Research Site 3316-0
- Pyrenees Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees Atlantiques, Francia, 64109
    - Research Site 3306-0
- Rhone
  - Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69495
    - Research Site 3318-0
- Seine Maritime
  - Rouen, Seine Maritime, Francia, 76038
    - Research Site 3313-0
- Vaculuse
  - Avignon, Vaculuse, Francia, 84918
    - Research Site 3307-0
- Val de Marne
  - Créteil, Val de Marne, Francia, 94010
    - Research Site 3302-0
Germania
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
    - Research Site 4907-0
- Hesse
  - Wiesbaden, Hesse, Germania, 65199
    - Research Site 4909-0
- North Rhine-Westphalia
  - Bottrop, North Rhine-Westphalia, Germania, 46236
    - Research Site 4904-0
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50931
    - Research Site 4902-0
  - Witten, North Rhine-Westphalia, Germania, 58452
    - Research Site 4901-0
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Germania, 01307
    - Research Site 4903-0
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Germania, 10967
    - Research Site 4905-0
  - Berlin, State of Berlin, Germania, 13125
    - Research Site 4906-0
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 00000
    - Research Site 8504-0
  - Hong Kong, Hong Kong, 0000
    - Research Site 8501-0
  - Hong Kong, Hong Kong, 0000
    - Research Site 8503-0
- Hong Kong
  - Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
    - Research Site 8502-0
  - Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
    - Research Site 8505-0
Israele
- - Ashdod, Israele, 7747629
    - Research Site 9710-0
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Research Site 9706-0
  - Haifa, Israele, 3436212
    - Research Site 9708-0
  - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Research Site 9702-0
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Research Site 9707-0
  - Kfar Saba, Israele, 4428164
    - Research Site 9703-0
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Research Site 9704-0
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Research Site 9709-0
  - Rehovot, Israele, 7610001
    - Research Site 9705-0
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Research Site 9701-0
Italia
- - Naples, Italia, 80131
    - Research Site 3909-0
- Bergamo
  - Bergamo, Bergamo, Italia, 24125
    - Research Site 3908-0
- Brescia
  - Brescia, Brescia, Italia, 25124
    - Research Site 3907-0
- Catania
  - Catania, Catania, Italia, 95123
    - Research Site 3901-0
- Catanzaro
  - Catanzaro, Catanzaro, Italia, 88100
    - Research Site 3903-0
- Milano
  - Milan, Milano, Italia, 20132
    - Research Site 3906-0
  - Milan, Milano, Italia, 20133
    - Research Site 3911-0
  - Milan, Milano, Italia, 20141
    - Research Site 3904-0
- Pavia
  - Pavia, Pavia, Italia, 27100
    - Research Site 3902-0
- Verona
  - Verona, Verona, Italia, 37124
    - Research Site 3905-0
Polonia
- - Krakow, Polonia, 31-501
    - Research Site 4804-0
  - Poznan, Polonia, 61-866
    - Research Site 4801-0
  - Warsaw, Polonia, 04-141
    - Research Site 4805-0
  - Wroclaw, Polonia, 53-673
    - Research Site 4809-0
- Rzeszów
  - Rzeszów, Rzeszów, Polonia, 35-021
    - Research Site 4802-0
- Torun
  - Torun, Torun, Polonia, 87-100
    - Research Site 4807-0
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-302
    - Research Site 4803-0
Regno Unito
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Research Site 4404-0
- Greater London
  - London, Greater London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Research Site 4408-0
  - London, Greater London, Regno Unito, NW1 2PG
    - Research Site 4411-0
  - London, Greater London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Research Site 4406-0
  - London, Greater London, Regno Unito, SW36JJ
    - Research Site 4416-0
  - London, Greater London, Regno Unito, W1G 6AD
    - Research Site 4409-0
  - Southampton, Greater London, Regno Unito, NW1 2PG
    - Research Site 4413-0
- Greater Manchester
  - Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Research Site 4402-0
- Kent
  - Maidstone, Kent, Regno Unito, ME16 9QQ
    - Research Site 4415-0
- Middlesex
  - Middlesex, Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
    - Research Site 4403-0
- Nottingham
  - Nottingham, Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Research Site 4401-0
- Somerset
  - Bath, Somerset, Regno Unito, BA1 3NG
    - Research Site 4414-0
- South Glamorgan
  - Cardiff, South Glamorgan, Regno Unito, CF14 2TL
    - Research Site 4410-0
- Strathclyde
  - Glasgow, Strathclyde, Regno Unito, G12 0YN
    - Research Site 4405-0
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
    - Research Site 4407-0
Spagna
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spagna, 08003
    - Research Site 3410-0
  - Barcelona, Barcelona, Spagna, 08023
    - Research Site 3402-0
  - Barcelona, Barcelona, Spagna, 08036
    - Research Site 3404-0
  - Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spagna, 08190
    - Research Site 3403-0
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Spagna, 15706
    - Research Site 3409-0
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spagna, 28003
    - Research Site 3416-0
  - Madrid, Madrid, Spagna, 28040
    - Research Site 3407-0
  - Madrid, Madrid, Spagna, 28040
    - Research Site 3414-0
  - Madrid, Madrid, Spagna, 28050
    - Research Site 3401-0
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28220
    - Research Site 3406-0
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
    - Research Site 3411-0
- Malaga
  - Málaga, Malaga, Spagna, 29016
    - Research Site 3418-0
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spagna, 29010
    - Research Site 3415-0
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
    - Research Site 3405-0
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Spagna, 41009
    - Research Site 3408-0
  - Seville, Sevilla, Spagna, 41013
    - Research Site 3413-0
  - Seville, Sevilla, Spagna, 41013
    - Research Site 3417-0
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spagna, 46010
    - Research Site 3412-0
Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Research Site 1141-0
- California
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Research Site 1114-0
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Research Site 1107-0
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868-3201
    - Research Site 1118-0
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
    - Research Site 1143-0
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
    - Research Site 1132-0
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Research Site 1137-0
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Research Site 1129-0
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Research Site 1154-0
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Research Site 1145-0
  - Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
    - Research Site 1150-0
  - Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32909
    - Research Site 1125-0
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
    - Research Site 1155-0
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Research Site 1110-0
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Research Site 1147-0
  - Chicago Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60415
    - Research Site 1124-0
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Research Site 1152-0
- Kansas
  - Merriam, Kansas, Stati Uniti, 66204
    - Research Site 1106-0
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Research Site 1104-0
- Maryland
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
    - Research Site 1122-0
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
    - Research Site 8639-0
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Research Site 1109-0
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Research Site 1158-0
  - Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
    - Research Site 1111-0
- New Mexico
  - Sante Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
    - Research Site 1157-0
- New York
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
    - Research Site 1148-0
  - Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
    - Research Site 1105-0
- North Carolina
  - Chapel Hil, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Research Site 1144-0
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44305
    - Research Site 1138-0
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Research Site 1160-0
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401-8122
    - Research Site 1133-0
  - Tigard, Oregon, Stati Uniti, 97223
    - Research Site 1126-0
- Pennsylvania
  - Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
    - Research Site 1134-0
  - Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
    - Research Site 1123-0
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Research Site 1149-0
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Research Site 1102-0
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Research Site 1159-0
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Research Site 1101-0
  - Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
    - Research Site 1116-0
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Research Site 1115-0
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Research Site 1117-0
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
    - Research Site 1130-0
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Research Site 1108-0
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Research Site 1131-0
  - Roanake, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Research Site 1127-0
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01230
    - Research Site 9001-0
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
    - Research Site 9002-0
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
    - Research Site 9006-0
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06105
    - Research Site 9003-0
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Research Site 9004-0
  - Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
    - Research Site 9009-0
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
    - Research Site 9008-0
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34890
    - Research Site 9012-0
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
    - Research Site 9010-0
  - Mersin, Turchia (Türkiye), 33240
    - Research Site 9011-0
  - Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
    - Research Site 9007-0
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1082
    - Research Site 3603-0
  - Kecskemét, Ungheria, Kecskemet
    - Research Site 3604-0
  - Salgótarján, Ungheria, 3100
    - Research Site 3602-0
  - Tatabánya, Ungheria, 2800
    - Research Site 3607-0
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Research Site 3605-0
- Gyor
  - Győr, Gyor, Ungheria, 9024
    - Research Site 3606-0

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti maschi o femmine (definiti come ≥ 18 anni di età o età accettabile secondo le normative locali al momento della firma volontaria del consenso informato).
Carcinoma mammario patologicamente documentato che:

1) È avanzato o metastatico 2) Ha un'espressione bassa di HER2 (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) come determinato dal risultato del laboratorio centrale.

3) Non è mai stato segnalato in precedenza come HER2 positivo (IHC 3+ o ISH+) secondo le linee guida ASCO/CAP.

4) È documentato come HR+ (ER e/o PgR positivo [ER o PgR ≥1%]) secondo le linee guida ASCO/CAP (Allison et al 2020).

3. Deve disporre di un campione di tessuto tumorale adeguato disponibile per la valutazione di HER2 da parte del laboratorio centrale, preferibilmente in blocchi di fissazione in formalina e inclusione in paraffina (FFPE) basati su un campione tumorale FFPE obbligatorio ottenuto al momento della malattia metastatica o successivamente;

4. Performance Status ECOG pari a 0 o 1.

5. Deve aver avuto:

Progressione della malattia con terapia endocrina + inibitore CDK4/6 entro 6 mesi dall'inizio del trattamento di prima linea per la malattia metastatica e considerata appropriata per la chemioterapia come trattamento successivo dallo sperimentatore, OPPURE
Progressione della malattia su almeno 2 linee precedenti di ET con o senza una terapia mirata (come inibitori di CDK4/6, mTOR o PI3-K) somministrata per il trattamento della malattia metastatica.

6. Nessuna precedente chemioterapia per carcinoma mammario avanzato o metastatico. I soggetti che hanno ricevuto chemioterapia in ambito neo-adiuvante o adiuvante sono idonei, purché abbiano avuto un intervallo libero da malattia (definito come il completamento della chemioterapia sistemica fino alla diagnosi di malattia avanzata o metastatica) di >12 mesi.

7. Aspettativa di vita ≥12 settimane allo screening.

8. I soggetti devono avere almeno una lesione misurabile come definito da RECIST v1.1 o avere una malattia non misurabile, esclusivamente ossea che può essere valutata mediante TC, risonanza magnetica o raggi X. Sono accettabili lesioni ossee litiche o miste che possono essere valutate mediante TC, RM o raggi X in assenza di malattia misurabile come sopra definita; i soggetti con lesioni ossee sclerotiche/osteoblastiche solo in assenza di malattia misurabile non sono eleggibili.

9. I soggetti di sesso femminile in età fertile che sono sessualmente attivi con un partner maschile non sterilizzato devono utilizzare almeno un metodo contraccettivo altamente efficace dal momento dello screening e devono accettare di continuare a utilizzare tali precauzioni per 7 mesi dopo l'ultima dose dello studio trattamento.

10. I soggetti maschi non sterilizzati che sono sessualmente attivi con una partner femminile in età fertile devono utilizzare un preservativo con spermicida dallo screening e per tutta la durata del trattamento in studio e il periodo di washout

Criteri di esclusione:

Non idoneo per tutte le opzioni nel braccio di chemioterapia scelto dallo sperimentatore.
Malattie intercorrenti non controllate, incluse ma non limitate a, infezioni in corso o attive, malattie cardiovascolari non controllate o significative, gravi condizioni gastrointestinali croniche associate a diarrea o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio, aumentano sostanzialmente il rischio di incorrere in eventi avversi o compromettere la capacità del soggetto di prestare il consenso informato scritto.
Versamento pleurico, ascite o versamento pericardico clinicamente non controllato che richiede drenaggio, shunt peritoneale o terapia di reinfusione di ascite concentrata priva di cellule entro 2 settimane prima della randomizzazione.
Malattia cardiovascolare non controllata o significativa
Ha una storia di ILD/polmonite (non infettiva) che ha richiesto steroidi, ha ILD/polmonite in corso o in cui il sospetto di ILD/polmonite non può essere escluso mediante imaging allo screening.
Soggetti con precedente utilizzo di farmaci immunosoppressori nei 14 giorni precedenti la prima dose in studio, ad eccezione di corticosteroidi intranasali e inalatori o corticosteroidi sistemici a dosi inferiori a 10 mg/giorno di prednisone o equivalente.
Presenta tossicità irrisolte derivanti da precedenti terapie antitumorali, definite come tossicità (diverse dall'alopecia) non ancora risolte al Grado ≤ 1 o al basale.
Precedente trattamento con terapia anti-HER2.
Precedente trattamento con coniugato anticorpo-farmaco che comprendeva un derivato dell'exatecano che è un inibitore della topoisomerasi I.
Precedente randomizzazione o trattamento in un precedente studio DB-1303 indipendentemente dall'assegnazione del trattamento.20. Presenta abuso di sostanze o altre condizioni mediche come condizioni psicologiche che potrebbero, a giudizio dello sperimentatore, interferire con la partecipazione del soggetto allo studio clinico o con la valutazione dei risultati dello studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: chemioterapia con agente singolo scelta dallo sperimentatore I soggetti arruolati verranno randomizzati a ricevere la chemioterapia con agente singolo scelta dallo sperimentatore (capecitabina: 1.000 o 1.250 mg/m2, orale, due volte al giorno per via orale per 2 settimane seguita da un periodo di riposo di 1 settimana in cicli di 3 settimane; paclitaxel: 80 mg/m2 , IV, ogni settimana (QW) in cicli di 3 settimane; o nab-paclitaxel: 100 mg/m2, IV, ogni settimana (QW) per 3 settimane seguito da un periodo di riposo di una settimana in cicli di 4 settimane) fino a RECIST 1.1 progressione definita della malattia (PD), a meno che non vi sia tossicità inaccettabile, ritiro del consenso o venga soddisfatto un altro criterio per l'interruzione.	Droga: Paclitaxel IV Droga: Capecitabina Orale Droga: Nab-paclitaxel IV
Sperimentale: DB-1303/BNT323 I soggetti iscritti verranno randomizzati a ricevere una dose IV di 8 mg/kg di DB-1303/BNT323 il giorno 1 di ciascun ciclo Q3W	Droga: DB-1303/BNT323 IV

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: chemioterapia con agente singolo scelta dallo sperimentatore

I soggetti arruolati verranno randomizzati a ricevere la chemioterapia con agente singolo scelta dallo sperimentatore (capecitabina: 1.000 o 1.250 mg/m2, orale, due volte al giorno per via orale per 2 settimane seguita da un periodo di riposo di 1 settimana in cicli di 3 settimane; paclitaxel: 80 mg/m2 , IV, ogni settimana (QW) in cicli di 3 settimane; o nab-paclitaxel: 100 mg/m2, IV, ogni settimana (QW) per 3 settimane seguito da un periodo di riposo di una settimana in cicli di 4 settimane) fino a RECIST 1.1 progressione definita della malattia (PD), a meno che non vi sia tossicità inaccettabile, ritiro del consenso o venga soddisfatto un altro criterio per l'interruzione.

Droga: Paclitaxel

Droga: Capecitabina

Orale

Droga: Nab-paclitaxel

Sperimentale: DB-1303/BNT323

I soggetti iscritti verranno randomizzati a ricevere una dose IV di 8 mg/kg di DB-1303/BNT323 il giorno 1 di ciascun ciclo Q3W

Droga: DB-1303/BNT323

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) nella popolazione HR+, HER2-low Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	PFS secondo BICR secondo RECIST 1.1 nella popolazione HR+, HER2-low	Fino a circa 51 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) nella popolazione HR+, HER2-basso Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	OS nella popolazione HR+, HER2-basso	Fino a circa 51 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) nella popolazione HR+, HER2-basso Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	ORR mediante BICR e valutazione dello sperimentatore secondo RECIST 1.1 nella popolazione HR+, HER2-low	Fino a circa 51 mesi
PFS secondo la valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	PFS secondo la valutazione dello sperimentatore secondo RECIST 1.1 nella popolazione HR+, HER2-low	Fino a circa 51 mesi
Durata della risposta (DoR) nella popolazione HR+, HER2-basso Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	DoR mediante BICR e valutazione dello sperimentatore secondo RECIST 1.1 nella popolazione HR+, HER2-low	Fino a circa 51 mesi
Risultati riportati dai pazienti (PRO): Questionario sulla qualità della vita (QLQ) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) - C30 Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	Variazione rispetto al basale nelle sottoscale funzionamento/sintomo/qualità globale della vita (QoL) dell'EORTC QLQ-C30. I punteggi della scala vanno da 0 a 100. Per le scale di funzionamento e QoL globale, i punteggi più alti indicano un migliore funzionamento o uno stato di salute globale. Per le scale dei sintomi, i punteggi più alti indicano un maggiore carico di sintomi.	Fino a circa 51 mesi
Risultati riportati dai pazienti (PRO): EORTC QLQ-BR45 Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	Variazione rispetto al basale nelle sottoscale funzionamento/sintomi dell'EORTC QLQ-BR45. I punteggi della scala vanno da 0 a 100. Per le scale funzionanti, i punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. Per le scale dei sintomi, i punteggi più alti indicano un maggiore carico di sintomi.	Fino a circa 51 mesi
Risultati riportati dai pazienti (PRO): scala europea a cinque livelli per la qualità della vita (EQ-5D-5L) Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	Variazione rispetto al basale del punteggio dell'indice di utilità dello stato di salute EQ-5D-5L e del punteggio della scala analogica visiva (VAS). Il punteggio VAS varia da 0 a 100, i punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.	Fino a circa 51 mesi
Scala europea a cinque livelli per la qualità della vita (EQ-5D-5L) Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi	Punteggio dell'indice di utilità dello stato di salute EQ-5D-5L e punteggio della scala analogica visiva (VAS). Verrà riportata la variazione rispetto al valore di base.	Fino a circa 51 mesi
Eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) Lasso di tempo: dal momento in cui il soggetto firma il modulo di consenso informato (ICF) fino al completamento del periodo di follow-up (35 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio	TEAE secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) v5.0	dal momento in cui il soggetto firma il modulo di consenso informato (ICF) fino al completamento del periodo di follow-up (35 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
Eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: dal momento in cui il soggetto ha firmato l'ICF fino al completamento del periodo di follow-up (35 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio	SAE secondo NCI CTCAE v5.0	dal momento in cui il soggetto ha firmato l'ICF fino al completamento del periodo di follow-up (35 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DualityBio Inc.

Collaboratori

BioNTech SE

Investigatori

Investigatore principale: Joyce O'Shaughnessy, PHD, Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

DB-1303-O-3002
CTR20233708 (Altro identificatore: CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno metastatico

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Prove cliniche su Paclitaxel

Sun Yat-sen University

Non ancora reclutamento

Maic di Fruquintinib Plus Paclitaxel contro Ramucirumab Plus Paclitaxel in Adenocarcinoma G/GEJ avanzato

Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea | Cancro gastrico avanzato | Ramucirumab | Fruquintinib
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Non ancora reclutamento

Nab-paclitaxel combinato con terapia locale nel SCLC recidivato

Cancro polmonare a piccole cellule | Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC)
Shengjing Hospital

Reclutamento

Trattamento del carcinoma mammario triplo negativo con paclitaxel legato all'albumina come terapia neoadiuvante: un RCT prospettico

Cancro al seno

Cina
CTI BioPharma

Terminato

Uno studio di sopravvivenza per le donne con carcinoma polmonare avanzato che non hanno ricevuto in precedenza la chemioterapia. (PIONEER)

NSCLC

Stati Uniti, Canada, Bulgaria, Romania, Federazione Russa, Ucraina, Messico, Argentina, Ungheria, Polonia, Regno Unito
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Reclutamento

Studio di Fase II su Paclitaxel/Nab-Paclitaxel Settimanale, Pembrolizumab e Mirabegron per il Carcinoma Ovarico Ricorrente

Cancro ovarico | Immunoterapia | Pembrolizumab

Cina
Hutchison Medipharma Limited
Sun Yat-sen University

Completato

Uno studio di fase III su Fruquintinib in combinazione con paclitaxel nel carcinoma gastrico di seconda linea (FRUTIGA) (FRUTIGA)

Cancro gastrico avanzato

Cina
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Nab-Paclitaxel nel trattamento di pazienti anziani con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico

Carcinoma mammario ricorrente | Cancro al seno in stadio IV AJCC v6 e v7 | Cancro al seno in stadio III AJCC v7 | Cancro al seno in stadio IIIA AJCC v7 | Cancro al seno in stadio IIIB AJCC v7 | Cancro al seno in stadio IIIC AJCC v7 | Carcinoma mammario metastatico | Carcinoma mammario localmente avanzato

Stati Uniti
CTI BioPharma

Terminato

Poliglutammato Paclitaxel più carboplatino rispetto a Paclitaxel più carboplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o ricorrente

Cancro ai polmoni

Canada, Stati Uniti
Shandong Tumor Hospital

Reclutamento

Carilizumab e Albumina Paclitaxel per il Trattamento di Seconda Linea del Carcinoma Gastrico Avanzato

Tumore gastrico | Terapia di seconda linea

Cina
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Una prova di BEZ235 orale e BKM120 in combinazione con paclitaxel con o senza trastuzumab

Tumori solidi metastatici o localmente avanzati

Olanda, Spagna, Germania, Svizzera, Belgio

Uno studio su DB-1303 rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nel cancro al seno metastatico

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Prove cliniche su Cancro al seno metastatico

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