Neoadjuvant vs Adjuvant i Locally Advanced Recurrent NPC

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk diagnostisert med tilbakevendende nasofaryngeal karsinom;
2. Resektabel sykdomsstadieinndeling rT2 (dyp parafaryngealt rom, eller avstand til den indre halspulsåren ≤5 mm) eller rT3 (ikke begrenset til bunnveggen av sphenoid sinus), rT4, ifølge AJCC 8. utgave;
3. Cervikal lymfeknutemetastase kan kontrolleres lokalt;
4. i alderen 18 til 70 år;
5. Skjemaer for informert samtykke signert for å delta i rettssaken;
6. Uten fjernmetastaser;
7. ≥6 måneder fra oppnåelse av radikal stråling til tilbakefall
8. tidligere kun 1 strålebehandlingskur;
9. Tilstrekkelig organfunksjon;
10. ECOG score 0-2 og tåler kirurgi, kjemoterapi og immunterapi.

Ekskluderingskriterier:

1. Delta i andre intervensjonelle kliniske studier;
2. Ukontrollerte sykdommer som forstyrrer behandlingen;
3. Lider av en annen eller multippel malignitet innen 5 år (unntatt fullt behandlet basalcelle- eller hudplateepitelkarsinom, cervical carcinoma in situ, etc.);
4. Enhver motsetning til kirurgi;
5. med alvorlig autoimmun sykdom;
6. Pasienten bruker for tiden immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for å oppnå immunsuppressive effekter (dosering >10 mg/dag prednison eller andre glukokortikoider), og fortsetter å bruke dem innen 2 uker før første administrasjon;
7. Alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer;
8. Tidligere mottatt behandling med PD-1 monoklonalt antistoff, PD-L1 monoklonalt antistoff, CTLA-4 monoklonalt antistoff (eller et hvilket som helst annet antistoff som virker på T-celle co-stimulering eller sjekkpunktvei);
9. Historie om radioaktiv partikkelplanting;
10. Vaksinasjon med levende vaksine innen 4 uker før førstegangs administrering eller muligens i løpet av studieperioden;
11. Kvinnelige pasienter som er under graviditet eller amming;
12. Andre situasjoner som forskerne mener ikke egner seg for påmelding