Neoadjuvant vs. Adjuvant bei lokal fortgeschrittenem rezidivierendem NPC

Einschlusskriterien:

1. Pathologisch diagnostiziertes rezidivierendes Nasopharynxkarzinom;
2. Resektables Erkrankungsstadium rT2 (tiefer parapharyngealer Raum oder Abstand zur inneren Halsschlagader ≤ 5 mm) oder rT3 (nicht auf die Bodenwand der Keilbeinhöhle beschränkt), rT4, gemäß AJCC 8. Auflage;
3. Zervikale Lymphknotenmetastasen können lokal kontrolliert werden;
4. Im Alter von 18 bis 70 Jahren;
5. Unterzeichnete Einverständniserklärungen zur Teilnahme an der Studie;
6. Ohne Fernmetastasierung;
7. ≥6 Monate vom Abschluss der radikalen Bestrahlung bis zum Wiederauftreten
8. bisher nur 1 Strahlentherapie;
9. Ausreichende Organfunktion;
10. ECOG-Score 0-2 und verträgt Operationen, Chemotherapie und Immuntherapie.

Ausschlusskriterien:

1. An anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen;
2. Unkontrollierte Krankheiten, die die Therapie beeinträchtigen;
3. innerhalb von 5 Jahren an einer anderen oder mehreren bösartigen Erkrankung leiden (ausgenommen vollständig behandeltes Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ usw.);
4. Jeder Widerspruch zur Operation;
5. Bei schwerer Autoimmunerkrankung;
6. Der Patient verwendet derzeit immunsuppressive Mittel oder eine systemische Hormontherapie, um immunsuppressive Effekte zu erzielen (Dosierung > 10 mg/Tag Prednison oder andere Glukokortikoide) und setzt diese innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung fort;
7. Schwere allergische Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper;
8. Zuvor eine Behandlung mit dem monoklonalen PD-1-Antikörper, dem monoklonalen PD-L1-Antikörper, dem monoklonalen CTLA-4-Antikörper (oder einem anderen Antikörper, der auf die T-Zell-Kostimulation oder den Checkpoint-Signalweg wirkt) erhalten;
9. Geschichte der Einpflanzung radioaktiver Partikel;
10. Impfung mit Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung oder möglicherweise während des Studienzeitraums;
11. Patientinnen, die sich in der Schwangerschaft oder Stillzeit befinden;
12. Andere Situationen, die nach Ansicht der Forscher nicht für die Einschreibung geeignet sind